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JCO:一线Nivolumab联合双药含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌

2016年06月29日

来自纽约哥伦比亚大学胸部肿瘤科的Naiyer A. Rizvi 教授等在近期的JCO杂志上首次发布了nivolumab联合含铂双药化疗（PT-DC）一线治疗晚期NSCLC的结果。

该研究中56例患者同时接受nivolumab（静脉注射）＋PT-DC，Q3W/4 Cycles，继续予以nivolumab单药治疗直至疾病进展或出现不可接受的治疗毒性。

方案：

nivolumab 10mg/kg+吉西他滨联合顺铂（鳞癌）；

nivolumab 10mg/kg ＋培美曲塞联合顺铂（非鳞癌）；

nivolumab 5mg/kg＋紫杉醇联合卡铂（所有组织学类型）；

nivolumab 10mg/kg＋紫杉醇联合卡铂（所有组织学类型）。

主要研究目的：评估安全性和耐受性。

次要研究目的：客观缓解率、24周无进展生存率（实体瘤疗效评价标准1.1版）;

探索性目的：总生存期（OS）、程序性死亡配体-1表达与肿瘤应答率的相关性。

该研究发现，在治疗的前6周并未发生治疗相关的剂量限制性毒性。45%的患者（25/56）出现3或4级治疗相关的不良事件（AE）；7％（4）的患者出现肺炎。21%（12）的患者由于治疗相关性不良事件而终止所有研究治疗方案。

对于nivolumab 10mg/kg+吉西他滨联合顺铂，nivolumab 10mg/kg＋培美曲塞联合顺铂，nivolumab 10mg/kg＋紫杉醇联合卡铂，以及nivolumab 5mg/kg＋紫杉醇联合卡铂治疗后患者的客观缓解率分别为33％，47％，47％和43％；

24周无进展生存率分别为51％，71％，38％，和51％；2年OS分别为25％，33％，27％和62％。并且研究发现患者的治疗应答率与PD-L1的表达并无直接的联系。

鉴于以上研究结果，研究者认为nivolumab＋PT-DC的安全性与预期相似；然而，治疗中断与较大剂量的联合治疗的不良事件相关。该研究的结果令人鼓舞，尤其是nivolumab 5mg/kg＋紫杉醇联合卡铂方案组，其2年OS为62％。