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2023 ESMO BC | Neo-peaks研究长期结局：TCbHP/T-DM1+P新辅助治疗后pCR的HER2阳性早期乳腺癌，辅助治疗可省略蒽环类药物

2023年05月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛和卡铂的双重HER2阻断是HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的标准方案。为了降低化疗的毒性， Neo-peaks研究探索了单独使用双重HER2阻断药物或恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 联合或不联合帕妥珠单抗的疗效。2023 ESMO BC大会上，进一步公布了Neo-peaks研究的长期生存数据，确定了新辅助治疗后病理完全缓解 (pCR) 的患者接受无化疗（蒽环类药物）方案的可行性（摘要号：125MO）。

恩美曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (T-DM1+P) 和多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (TCbHP) 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的长期结果：JBCRG20 研究（Neo-peaks）

研究背景

随机Ⅱ期Neo-peaks研究比较了多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (TCbHP) 与标准 TCbHP 方案后新辅助恩美曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (T-DM1+P) 的有效性。在TCbHP 之后，继续T-DM1+P治疗方案的pCR率在数值上更高（Masuda N, et al Breast Cancer Res Treat 2020;180:135e46）。

研究方法

入组患者分别接受 TCbHP（6 个周期，A 组）、TCbHP 后接继续T-DM1+P（各 4 个周期，B 组）或 T-DM1+P（4 个周期，C 组）。在 C 组中，4 个周期后无应答者转为基于蒽环类药物的方案。研究评估了 5 年无病生存期 (DFS)、无远处疾病生存期 (DDFS) 和总生存期 (OS)。

图1. 研究设计

研究结果

2014年8月至2016年2月共纳入204例患者（A组、B组和C组分别为51例、52例、101例）；129 例 (63.2%) 为cN0，118 例 (57.8%) 为ER阳性肿瘤，中位年龄为 53 (25~70) 岁，原发肿瘤的中位直径为26 (11~70) 毫米（表1）。随访期间，1 例患者撤回知情同意。图2显示了5 年 DFS、DDFS 和 OS 率。新辅助治疗后pCR的患者具有良好的长期预后（5年DFS为91.8%，95%CI：85.3 ~ 95.5），而non-pCR和ER-的患者预后相对较差（5年DFS为76.2%，95%CI： 51.9 ~ 89.3）（图3），在未接受蒽环类药物新辅助治疗的181例患者中，有116例患者达到了pCR。其中，111例患者术后未接受蒽环类药物，5年DDFS为97.3% (95%CI：91.7 ~ 99.1)，仅有3个远处转移事件（图4）。

表1. 患者基线特征

图2 DFS、DDFS和OS结果

图3. 不同ER状态和pCR /non-pCR患者的PFS

图4. 未接受蒽环类药物新辅助治疗患者的DDFS

研究结论

以临床治疗反应为指导，调整T-DM1+P后的治疗策略，有助于将化疗毒性降至最低。新辅助治疗后达到 pCR 的患者长期预后良好，辅助治疗省略蒽环类药物可能是一个合理的选择，但如有残留病灶则需调整治疗。

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参考文献

K. Inoue, N. Masuda, T. Takano, et al. Long-term outcomes of neoadjuvant trastuzumab emtansine + pertuzumab (T-DM1+P) and docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (TCbHP) for HER2-positive primary breast cancer: JBCRG20 study (Neo-peaks). ABSTRACT BOOK of the ESMO Breast Cancer, 125MO.2023; 8(1S4):4.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine