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【潘跃银教授专家访谈】“银”河“跃”动五载移：个体化治疗时代，且看CDK4/6抑制剂开启HR+晚期乳腺癌患者长期生存大门

2023年05月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着CDK4/6抑制剂的问世，HR+/HER2-乳腺癌迈入靶向联合治疗精准时代，哌柏西利（爱博新^®）作为最早上市的CDK4/6抑制剂，积累了丰富的循证证据和临床用药经验，大大改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存和生活质量。正值哌柏西利上市五周年之际，【肿瘤资讯】联合辉瑞特别举办爱博新^®上市五周年系列专访，特邀安徽省立医院潘跃银教授为我们分享HR+晚期乳腺癌患者获益之道。

潘跃银

中国科学技术大学附一院主任医师，二级教授，博士生导师

江淮名医
安徽省肿瘤医院副院长
肿瘤学国家重点专科建设负责人
安徽省恶性肿瘤免疫治疗研究中心负责人
药物临床研究机构执行主任
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
CSCO转化医学专委会副主任委员
CSCO心脏安全专委会副主任委员
CSCO肺癌专家委员会常委
中国医师学会肿瘤多学科专委会常委
中国医师学会肿瘤分会全国委员
国家卫健委药物监测委员会委员
国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员
国家卫健委能力建设与继续教育专委会委员兼乳腺组副组长。
安徽临床肿瘤学会理事长
安徽省医学会肿瘤学分会候任主委
安徽省抗癌协会副理事长
安徽省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员等
获安徽省科技进步一等奖，以第一或通讯作者发表SCI100余篇。

聚焦临床需求，CDK4/6抑制剂联合内分泌方案为HR+晚期乳腺癌带来新生

潘跃银教授：内分泌治疗向来是HR+乳腺癌患者一线治疗的首选，但内分泌耐药也是HR+晚期乳腺癌治疗的难题。如何延缓内分泌耐药，延长一线治疗获益是亟待解决的问题。作为首款CDK4/6抑制剂，哌柏西利开创了HR+乳腺癌内分泌联合靶向治疗的先河。目前，内分泌联合靶向治疗已成为HR+/HER2-局部晚期及转移性乳腺癌治疗金标准。可以说，哌柏西利革命性地改变了HR+乳腺癌的治疗模式。同时，哌柏西利的成功上市与应用为后续对优化治疗方案的探索奠定了基础。目前，有越来越多的CDK4/6抑制剂和各种组合治疗正在探索中。

总体而言，哌柏西利的上市引领HR+乳腺癌进入了全新阶段，深刻改变了此类患者的预后结局。期待未来不断探索，进一步改善乳腺癌患者生存状况，给患者带来更多希望，使该病的“慢病管理”成为可能。

精益求精，个体化用药助力HR+晚期乳腺癌患者寻得用药法门

潘跃银教授：目前中国可及的CDK4/6抑制剂种类较多，我认为临床如何合理选择药物非常重要。个体化用药是实现精准用药的重要手段。临床实践中，个体化用药能够给患者带来获益。CDK4/6抑制剂虽然种类较多，但不同的CDK4/6抑制剂存在一定差异，临床上应综合考虑多种因素做出选择。

不同的CDK4/6抑制剂之间的不良反应类型有所不同。临床研究发现，部分CDK4/6抑制剂，可能对心脏QT间期有影响，所以在临床上可能要避免选择此类药物。部分药物可能对于胃肠道的刺激更强，会引起比较严重的腹泻，因此对于胃肠功能欠佳的人，应尽量避免选择这类药物，比如阿贝西利。另外，有些药物可能对肝功能有影响，此时应避免选择对肝肾功能有影响的药物。除此之外，哌柏西利、瑞波西利骨髓抑制作用较强，对于已有骨髓抑制或者骨髓功能不完善的患者，应避免使用。总之在临床上，根据临床实际做出差异化选择非常重要，其目的是将合适的药物，用于合适的患者。

医保加持，CDK4/6抑制剂有望帮助我国HR+晚期乳腺癌治疗步入新台阶

潘跃银教授：我国乳腺癌生存率近年来有所提高，但与西方国家相比，五年总生存率差距还比较明显，特别是晚期乳腺癌。其中重要的原因可能是晚期乳腺癌治疗规范程度不足。HR+晚期乳腺癌的一线标准治疗是CDK4/6抑制剂+内分泌治疗方案，但中国有调查发现，对于HR+晚期乳腺癌患者，国内临床更多选择化疗。

随着以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂在中国的应用，尤其是进入医保，药物可及性和患者的可支付性已大大提高。这种状况的改善让每一位患者接受标准治疗成为可能。此类联合治疗方案毒副反应更低，无进展生存期（PFS）更长，使患者活得更长、更好成为可能。因此临床应大力呼吁采用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗方案治疗HR+晚期乳腺癌。

指南引领，多处更新彰显CDK4/6药物重要地位

潘跃银教授：今年临床肿瘤学会（CSCO）指南的更新主要集中于晚期治疗部分。更新依据主要包括CDK4/6的循证数据以及是否纳入医保等。如果药物证据级别较高，同时纳入医保，一般是I级推荐。若临床数据表现较好，但未纳入医保，可能将其调整为II级推荐，这是中国CSCO指南的特色——兼顾临床证据与药物可支付性。

对于HR+乳腺癌患者的解救治疗，更新主要是对不同分层治疗均有CDK4/6联合内分泌治疗推荐。如对他莫昔芬（TAM）、非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）或甾体类芳香化酶抑制剂（SAI）治疗失败的患者，均有CDK4/6抑制剂推荐。对内分泌治疗敏感的I级推荐为芳香化酶抑制剂（AI）联合哌柏西利、阿贝西利，TAM治疗失败患者推荐方案相同。NSAI治疗失败患者I级推荐阿贝西利、达尔西利联合氟维司群方案，SAI治疗失败I级推荐同样调整为阿贝西利、达尔西利联合氟维司群方案。可以看到CDK4/6抑制剂无论在哪个分层治疗方案中都扮演了非常重要的角色。

哌柏西利上市五周年倾情寄语

潘跃银教授：哌柏西利是CDK4/6抑制剂的代表性药物。哌柏西利上市五周年之际，已在全世界范围内造福了大量晚期乳腺癌患者。可以说，哌柏西利是应用时间最长、临床积累病例数最多的CDK4/6抑制剂。临床实践中也有许多患者从哌柏西利联合内分泌治疗获益。目前CDK4/6抑制剂越来越多，我认为如何寻找这类药物更恰当的临床定位非常重要。未来有许多方向值得探索，比如三阳性乳腺癌，即ER阳性、PR阳性、HER-2阳性和任何状态Ki-67的乳腺癌中哌柏西利的地位如何？另外在免疫治疗已在临床广泛使用的背景下，CDK4/6抑制剂如何寻找与免疫治疗联合的定位？此外，目前CDK4/6抑制剂，主要是在晚期乳腺癌中使用，部分药物已有辅助治疗适应症，在新辅助治疗方面，不同的CDK4/6抑制剂联合方案有何应用？由衷希望未来CDK4/6抑制剂，在不同的探索领域能取得阳性结果，最终改变HR+乳腺癌患者治疗的结局。

材料审批编号：PP-IBR-CHN-1337

到期日：2025-5-19

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责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-LHR