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2023 CSCO指南会 | 恶性黑色素瘤指南更新：曙光初现，道阻且长

2023年04月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

东川四月日，烟雨初歇时。
2023年4月21日，2023年 CSCO指南会在羊城广州通过线上线下相结合的形式如期开幕。

恶性黑色素瘤专场作为首日上午压台环节，由北京大学肿瘤医院郭军教授、四川省肿瘤医院林桐榆教授担任主持，北京积水潭医院刘巍峰教授、福建省肿瘤医院陈誉教授、北京大学肿瘤医院斯璐教授分别就黑色素瘤的外科治疗、辅助治疗和晚期治疗三个部分的更新进行了解读。

图1 郭军教授、林桐榆教授.png

图1 郭军教授、林桐榆教授

2023 CSCO 黑色素瘤诊疗指南更新——外科治疗部分

讲者：北京积水潭医院刘巍峰教授

图2 刘巍峰教授.png

图2 刘巍峰教授注

总体而言，2023年指南中，皮肤、肢端、黏膜、眼部葡萄膜等多个部分的治疗方针没有太多变化。刘巍峰教授结合相关研究，对指南外科部分的重点内容进行了简要介绍。

1. 活检：对可疑的色素性病灶建议行完整的切除活检。
2. 扩大切除：早期黑色素瘤在活检确诊后应尽快做原发灶扩大切除术。

表1 黑色素瘤原发灶广泛切除的手术边界原则

表1 黑色素瘤原发灶广泛切除的手术边界原则.png

3. 前哨淋巴结活检（SLNB）：前哨淋巴结是原发肿瘤引流区域淋巴结中的特殊淋巴结，是原发肿瘤发生淋巴结转移所必经的第一批淋巴结，SLNB有助于准确获得N分期。

如果发现阳性，淋巴结清扫是否实施，参照DeCOG-SLT和MSLT-2研究。现有研究支持Parallel metastasis假说，即SN（前哨淋巴结）状态说明转移的潜能，但是切除SN并不能阻止远处转移的发生，既已经发生的种植。

图3 DeCOG研究.png

图3 DeCOG研究

图4 MSLT-Ⅱ研究.png

图4 MSLT-Ⅱ研究

4. 淋巴结清扫：不建议行预防性淋巴结清扫。经影像学和临床检查判断有区域淋巴结转移在扩大切除的基础上应行区域淋巴结清扫，要求受累的淋巴结基部全部切除。
图5 淋巴结清扫原则.png

图5 淋巴结清扫原则

2023 CSCO 黑色素瘤诊疗指南更新——新辅助/辅助治疗部分

讲者：福建省肿瘤医院陈誉教授

图6 陈誉教授.png

图6 陈誉教授

1. 皮肤/肢端黑色素瘤新辅助、术后辅助治疗的选择

KN-716 研究结果显示，对比安慰剂组，帕博利珠单抗单药治疗Ⅱ黑色素瘤患者复发风险下降35%。基于此项研究，指南推荐帕博利珠单抗用于治疗ⅡB、ⅡC期、Ⅲ期皮肤黑色素瘤患者（Ⅱ级专家推荐，1类证据）。此外，高剂量干扰素、达拉非尼+曲美替尼，或临床试验等方案仍然作为Ⅰ级专家推荐。

肢端黑色素瘤方面，基于国外数据，指南建议帕博利珠单抗及其他免疫治疗方案作为ⅡB、ⅡC期（仅帕博利珠单抗），或Ⅲ期肢端黑色素瘤Ⅲ级专家推荐。

图7 皮肤黑色素瘤辅助治疗原则.png

图7 皮肤黑色素瘤辅助治疗原则

图8 肢端黑色素瘤辅助治疗原则.png

图8 肢端黑色素瘤辅助治疗原则

图9 KN-716研究.png

图9 KN-716研究

根据S1801研究，指南将PD-1单抗新辅助治疗作为皮肤黑色素瘤新辅助治疗的3类证据推荐。

图10、图11 S1801研究

陈誉教授强调，刚刚结束的2023 AACR会议公布了个体化新抗原疫苗V940研究结果，期待新抗原技术的进一步研究结果的公布。
图12 肿瘤个体化新抗原疫苗V940研究.png

图12 肿瘤个体化新抗原疫苗V940研究

2. 黏膜黑色素瘤术后辅助治疗的选择

黏膜辅助治疗推荐未进行更新，治疗原则沿用2022年版。

图13 黏膜黑色素瘤辅助治疗原则.png

图13 黏膜黑色素瘤辅助治疗原则

3. 眼部黑色素瘤术后辅助治疗的选择

眼部辅助治疗推荐未进行更新，治疗原则沿用2022年版。
图14 眼部黑色素瘤辅助治疗原则.png

图14 眼部黑色素瘤辅助治疗原则

图15 黑色素瘤辅助治疗总结图.png

图15 黑色素瘤辅助治疗总结图

2023 CSCO 黑色素瘤诊疗指南更新——晚期治疗部分

讲者：北京大学肿瘤医院斯璐教授

图16 斯璐教授.png

图16 斯璐教授

1. 眼部指南未更新，皮肤、肢端、黏膜有部分更新

增加新证据——普特利单抗（二线皮肤/肢端Ⅱ级推荐，黏膜Ⅲ级推荐）
证据等级前移——MEK抑制剂（HL085，妥拉美替尼胶囊）（二线Ⅰ级证据）
证据等级前移——替莫唑胺+阿帕替尼+PD-1单抗（肢端黑色素瘤一线由Ⅲ级改为Ⅱ级）

图17、18 皮肤黑色素瘤晚期治疗原则更新

图19、20肢端黑色素瘤晚期治疗原则更新

图21 黏膜黑色素瘤晚期治疗原则更新.png

图21 黏膜黑色素瘤晚期治疗原则更新

图22 眼部黑色素瘤晚期治疗原则.png

图22 眼部黑色素瘤晚期治疗原则

2. 指南更新的循证医学证据

证据一：普特利单抗治疗晚期黑色素瘤Ⅱ期临床研究显示，晚期黑色素瘤患者靶病灶获得有效控制。HX008-Ⅱ-MM-01研究入组119例患者，2年生存率高达39%，约25%的患者DOT超过12个月；目前仍有9例画着接受普特利单抗治疗，临床持续获益。

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图23 普特利单抗临床研究

证据二：妥拉美替尼胶囊治疗NRAS突变的进展期黑色素瘤Ⅰ期临床研究结果显示，剂量爬坡阶段未发生DLT时间，未观察到MTD；爬坡剂量范围内，血药暴露与剂量呈近似线性关系。此外，最新发表的研究显示，妥拉美替尼胶囊疗效数据明显优于Bini的历史数据。
图24 妥拉美替尼胶囊临床研究.png

图24 妥拉美替尼胶囊临床研究

证据三：肢端黑色素瘤系免疫治疗疗效。

图25、26、27 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺联合治疗临床研究

专家讨论

中山大学肿瘤防治中心张晓实教授、吉林大学第一医院吴荻教授对黑色素瘤指南更新、临床问题发表了个人看法：张晓实教授指出，最新的CSCO指南兼顾了国内外最新进展，同时也满足了我们国家不同地区的患者需求，接下来需要进一步推动指南的落地实施，以规范临床诊疗决策。吴荻教授对个体化新抗原疫苗的出现、晚期三药治疗的前景等亮点进行了点评，提出对未来黑色素瘤诊治的发展充满期待！

图28 吴荻教授、张晓实教授.png

图28 吴荻教授、张晓实教授

北京大学肿瘤医院郭军教授在本场会议最后进行了简要总结，他提出黑色素瘤指南是CSCO成立之初就推出的第一部指南，CSCO指南吸取了大量中国研究证据，基于中国国情，具有中国特色。但我国研究领域中循证证据级别仍有待提高，期待未来有更多大型三期临床研究结果的出现，并能写入指南的更高级别推荐，不仅为我国临床医生提供指导，也能为全世界其他国家的临床诊疗提供重要参考。

（图片来源：CSCO官方图片直播及专家演讲PPT）

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责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初