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2023 CSCO指南会|乳腺癌指南更新:匠心聚力,分层施策

2023年04月21日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年4月21日,由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会于中国广州拉开序幕。

大会首日下午,乳腺癌指南专场提出了乳腺癌分类治疗全程管理的新概念,兼具中国专家的共识中国特色的强化中国特色的分层,其更新内容备受瞩目。江苏省人民医院殷咏梅教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、河北医科大学附属第四医院耿翠芝教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授莅临主持本次乳腺癌专场。

乳腺癌专场主持

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图1: 主持人(从左至右: 殷咏梅教授、 张清媛教授、 耿翠芝教授、王晓稼教授)

乳腺癌新辅助治疗更新要点

讲者:
北京大学人民医院   王姝教授

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图2. 王姝教授


HER-2阳性乳腺癌

HER-2阳性乳腺癌的新辅助治疗

  • Ⅰ级推荐中,调整了THP×4 和 THP×6 方案推荐顺序;


    更新理由:双靶持续抑制是HER2阳性患者治疗的基石,6周期THP方案更能保证患者的足疗程治疗。


  • Ⅱ级推荐中,新增TH+吡咯替尼方案(1B),去除TCH方案;


    更新理由:基于PHEDRA研究,基于双靶向治疗已经成为现有可及的方案,不再鼓励使用单靶向治疗。


  • 备注中,H为国内已获批的曲妥珠单抗。


    更新理由:基于国内药物审批的加速,曲妥珠单抗产品不断丰富,对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑。

表1. HER-2阳性乳腺癌的新辅助治疗部分更新

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 HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗

  • 术前抗 HER-2 治疗仅使用曲妥珠单抗,且 non-pCR 的患者,Ⅰ级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 1A;

  • 术前抗 HER-2 治疗仅使用 HP,且 non-pCR 的患者,Ⅰ级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 2A。

        更新理由:基于T-DM1 医保准入。

  • Ⅲ推荐由“HP后序贯奈拉替尼”调整为“后续强化奈拉替尼”;


    更新理由:对于高危患者,靶向治疗后都可考虑序贯治疗。


  • 不再强调基于Miller&Payen分级推荐T-DM1或HP。


    更新理由:T-DM1医保准入;临床需求。

表2. HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗部分更新

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三阴性乳腺癌

三阴性乳腺癌的新辅助治疗

  • Ⅰ级推荐中,规范为紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类方案两类;

    更新理由:紫杉联合方案是三阴性新辅助治疗的基石。

  • Ⅱ级推荐新增TP+帕博利珠单抗(2A)方案,删除Ⅲ级推荐。


    更新理由:基于KEYNOTE-522研究,帕博利珠单抗获批适应症。

表3. 三阴性乳腺癌的新辅助治疗部分更新

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三阴性乳腺癌的新辅助治疗后辅助治疗

  • 新辅助方案含 PD-1 抑制剂,继续使用至满 1 年由Ⅲ级调整为Ⅱ级,证据级别由2B调整为1A;


    更新理由:基于KEYNOTE-522研究结果及帕博利珠单抗获批适应症。


  • 新增具体剂量及服用方式:卡培他滨1250 mg/m2,2/日,服 2 周休 1 周,共 6~8 周期;或 650 mg/m2, 2/日,口服 1 年。


    更新理由:基于临床实践。

表4. 三阴性乳腺癌的新辅助治疗后辅助治疗部分更新

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激素受体阳性乳腺癌

激素受体阳性乳腺癌的新辅助内分泌治疗

  • 注释中新增:CDK4/6i:包括国内已上市的 CDK4/6 抑制剂。

表5. 激素受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗部分更新

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乳腺癌辅助治疗更新要点

讲者:

广东省人民医院   王坤教授

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图3. 王坤教授


HER-2 阳性乳腺癌

HER-2 阳性乳腺癌辅助治疗——初始治疗

  • 在腋窝淋巴结阴性+肿瘤>2 cm 且无其他危险因素/肿瘤≤2 cm 分层中,Ⅱ 级推荐 wTH 证据级别调整为 2A。

表6. HER-2 阳性乳腺癌辅助治疗——初始治疗部分更新

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HER-2 阳性乳腺癌辅助治疗——强化治疗

  • 强调H或HP后均可序贯奈拉替尼。

表7. HER-2 阳性乳腺癌辅助治疗——强化治疗部分更新

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三阴性乳腺癌

三阴性乳腺癌的辅助治疗——初始治疗

  • 在淋巴结阳性、肿瘤>2cm的患者中,Ⅲ级推荐增加了AC-TP 的推荐(2B);

  • 复发风险较低的患者中,Ⅰ级推荐调整了 TC×4(1A) 的顺序。

表8. 三阴性乳腺癌的辅助治疗——初始治疗部分更新

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三阴性乳腺癌的辅助治疗——强化治疗

  • 新增卡培他滨的具体剂量:650 mg/m2,2/日,口服1年,或1250 mg/m2,2/日,服2周休1周,共6~8周期。

表9. 三阴性乳腺癌的辅助治疗——强化治疗部分更新

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激素受体阳性乳腺癌

  • 本指南基于MONARCH E研究,确立了阿贝西利在高危患者的地位,但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保,对于部分不可及的患者,应基于SOFT&TEXT等研究,单用最佳内分泌药物。

HR+绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗——初始治疗

表10. HR+绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗——初始治疗部分更新

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HR+绝经前乳腺癌辅助内分泌治疗——初始治疗

表11. HR+绝经前乳腺癌辅助内分泌治疗——初始治疗部分更新

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晚期乳腺癌解救治疗更新要点

讲者:

中山大学肿瘤防治中心   王树森教授

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图4. 王树森教授


HER-2 阳性晚期乳腺癌解救治疗

HER-2 阳性复发转移乳腺癌解救治疗

曲妥珠单抗治疗敏感分层

  • Ⅰ级推荐中,THP方案证据级别由 1A 调整为 1B 级;

  • Ⅰ级推荐新增TH+吡咯替尼(2A)方案;

  • TXH(2A)方案由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐;

  • 吡咯替尼+卡培他滨(2A)方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

曲妥珠单抗治疗失败分层

  • T-DM1证据级别由1B 调整为1A;

  • Ⅲ级推荐调整马吉妥昔单抗+化疗(2B)方案顺序。

TKI 治疗失败分层

  • Ⅱ级推荐原抗 HER2 ADC 药物明确为T-Dxd(2A)和 T-DM1(2A)方案;

  • 另一类 TKI+化疗(2A)由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

表12. HER-2 阳性复发转移乳腺癌不同分层下解救治疗部分更新

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三阴性晚期乳腺癌

三阴性晚期乳腺癌解救治疗

  • 在紫杉类失败分层的Ⅰ级推荐中,调整了优替德隆+卡培他滨的顺序,证据级别由 2A 调整为 1A。

表13. 三阴性晚期乳腺癌解救治疗部分更新

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激素受体阳性乳腺癌

HR+绝经后晚期内分泌解救治疗

未经内分泌治疗分层

  • Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利);

  • Ⅱ级推荐新增AI+瑞波西利(1A)。

TAM 治疗失败分层

  • Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利);

  • AI+西达本胺(1A)由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐;

  • Ⅱ级推荐新增AI+瑞波西利(1A)、AI+达尔西利(1B)、AI+依维莫司(2A)。

NSAI 治疗失败分层

  • Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利、达尔西利);

  • SAI+西达本胺(1A)由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐;

  • Ⅱ级推荐新增氟维司群+瑞波西利(1B);

  • 氟维司群(2A)由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

SAI 治疗失败分层

  • Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利、达尔西利);

  • Ⅱ级推荐新增氟维司群+瑞波西利(1B),氟维司群+依维莫司(2A);

  • 氟维司群(2A)由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

CDK4/6 抑制剂治疗失败分层

  • Ⅱ级推荐中将另一种 CDK4/6i+内分泌(2A)顺序前移;

  • Ⅱ级推荐中,原西达本胺+内分泌(2A)调整为其他靶向药(如依维莫司、西达本胺、阿培利司)+内分泌(2A)。

表14. HR+绝经后晚期乳腺癌不同分层下内分泌解救治疗部分更新

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基于分型指导下的分类治疗以及基于药物敏感性指导下的分层选择是CSCO BC 晚期乳腺癌解救治疗的基本策略。随着新型靶向药物、CDK4/6抑制剂、免疫治疗以及ADC药物的研发进展,晚期乳腺癌解救治疗的手段及选择愈发丰富,疗效不断提高,晚期乳腺癌正逐步迈向治愈之路。


本文图片均来自于CSCO指南会官方直播

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责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine


               
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