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维奈克拉对R/R套细胞淋巴瘤有积极的ORR，但PFS较差

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

根据发表在Blood Advances上的一项研究结果，接受维奈克拉（venetoclax）治疗的高危复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者，尽管无进展生存期（PFS）不佳，但似乎对治疗有积极的缓解。

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研究结果

在有数据可供评估治疗反应的67名患者中，维奈克拉单独或作为联合治疗的一部分，用于R/R MCL，产生了40%的总缓解率（ORR），其中包括16%的完全缓解率和24%的部分缓解率。

此外，在接受维奈克拉与布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂联合治疗的16名患者中，63%的患者事先接受了BTK抑制剂的治疗，治疗时间中位数为7个月（范围，1~51），这部分患者取得了40%的ORR。在以前接受过BTK治疗的患者中，随后用维奈克拉加BTK抑制剂治疗的ORR为33%。

单变量逻辑回归分析表明，在维奈克拉之前接受3种以上的治疗是唯一与缓解显著相关的因素（[OR]，0.26；95%CI，0.08~0.90；P=0.033）。

中位随访时间为16.4个月，维奈克拉治疗开始后，中位PFS和总生存期（OS）分别为3.7个月（95%CI，2.3~5.6）和12.5个月（95%CI，6.2~28.2）。此外，研究人员报告的2年PFS和OS率分别为13.8%（95%CI，6.9%~23.1%）和37.1%（95%CI，24.0%~50.2%）。

研究者说

"维奈克拉在MCL的早期治疗中可能有更好的作用，并可能与其他药物联合使用。"研究作者说，“然而，MCL中BTK抑制剂失败后的有效治疗选择是有限的，维奈克拉的这项研究结果与目前可用的其他治疗方法（包括来那度胺和PI3K抑制剂）相比更有利，这使得维奈克拉成为更合理的选择，来作为合格患者通向CAR T细胞治疗或异基因造血干细胞移植的桥梁。"

研究内容介绍

这项研究的研究人员回顾了2010年1月1日至2019年11月1日期间美国12个医疗中心18岁及以上复发或难治性MCL患者的数据，这些患者单独使用维奈克拉或与其他药物联合治疗。研究人员为每个有可用数据的患者确定了MCL国际预后指数（MIPI）评分。

单变量逻辑回归模型有助于估计患者特征和ORR之间的关系。此外，研究人员通过Kaplan-Meier方法估计了PFS和OS，并使用对数秩检验进行比较。

在81名患者中，50人接受了单药维奈克拉，而其他人则接受了包括BTK抑制剂（20%）或抗CD20单克隆抗体（14%）的联合方案。患者诊断时的中位年龄为64岁（范围38~87），大多数患者为男性（78%），疾病为III期或IV期（95%）。

此外，大多数患者的MIPI评分较高（49%）。共有61%的患者Ki-67表达量超过肿瘤细胞的30%，29%的患者有大疱性或多形性组织学，34%有复杂的核型，49%有TP53改变。

总的来说，大多数患者接受强化化疗作为一线治疗（51%）。此外，36%的患者在一线治疗后接受了利妥昔单抗（Rituxan）的维持治疗。在维奈克拉开始之前，治疗的中位数是3种治疗（范围，1~8），其中包括99%的患者接受抗CD20单克隆抗体，93%的患者接受烷化剂，91%的患者接受BTK抑制剂。

从诊断到开始到维奈克拉治疗的中位时间是3.9年（范围，0.2~17.8）。维奈克拉的中位治疗时间为2.8个月（范围为0.1~30.0）。

多变量分析表明，在接受维奈克拉治疗前有高风险MIPI评分与较差的OS（HR，2.36；95% CI，1.17~5.03；P=0.022）或诊断后24个月内疾病复发/进展（HR，3.81；95% CI，1.73~8.85；P=0.001）相关。此外，接受维奈克拉与其他药物联合治疗与更长的OS相关（HR，0.32；95%CI，0.14~0.70；P=0.007）。

安全性方面，尽管61%的患者处于肿瘤溶解综合征的低风险状态，也采取了缓解策略包括使用别嘌呤醇（90%）和/或静脉输液（67%）治疗，但仍有12.3%的患者出现实验室肿瘤溶解综合征，3.7%的患者出现临床肿瘤溶解综合征。

参考文献

Sawalha Y, Goyal S, Switchenko JM, et al. A Multicenter Analysis of the Outcomes with Venetoclax in Patients with Relapsed Mantle Cell Lymphoma. Blood Adv. Published online February 21, 2023. doi:10.1182/bloodadvances.2022008916

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny

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