您好,欢迎您

【药物盘点】百济神州-百泽安(食管癌)

2022年12月05日

药物信息

适应症:
用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者

药物属性:PD-1抑制剂

2022数据公布

1. RATIONALE 302研究亚洲亚组分析(2022 ASCO-GI发布):百泽安单药用于晚期食管鳞癌二线治疗的全球、多中心、随机对照研究,亚洲亚组疗效和安全性数据与全球数据一致,替雷利珠单抗较化疗显著提高疗效,中位OS从6.3个月延长至8.5个月,统计学意义显著,疗效差异明显

2. RATIONALE 306研究(2022 WCGI发布): 百泽安联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的全球、多中心、随机对照研究,替雷利珠单抗联合化疗组总生存期17.2个月,中位无进展生存期7.3个月,客观缓解率63.5%,疗效显著高于研究者选择的化疗对照组、

2022新上市适应症注册临床



中国二线适应症上市,RATIONALE  302研究


2022指南共识


多个国内权威指南推荐替雷利珠单抗用于食管癌二线治疗:
1、中国国家卫健委 2022《食管癌诊疗指南》
2、 中国临床肿瘤学会(CSCO)2022《食管癌诊疗指南》
3、 中国临床肿瘤学会 (CSCO)2022《免疫检查点抑制剂临床应用指南》