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黄慧强教授:优中更优,疗效数据领先!百济神州新型PD-1抗体替雷利珠单抗为淋巴瘤患者带来更优选择

2020年01月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年12月27日,由百济神州自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)单抗替雷利珠单抗(Tislelizumab)在中国上市,适应证为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。替雷利珠单抗通过基因工程改造等手段获得了优化的分子结构,在临床试验中展示出了优异的疗效和良好的安全性。【肿瘤资讯】特邀中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授对替雷利珠单抗的疗效、安全性及上市期许进行了采访,详情如下。

               
黄慧强
主任医师 、教授、博士生导师

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

更独特的分子结构优势,PD-1亲和力更高

黄慧强教授:非常高兴百济神州公司自主研发的新型PD-1单抗替雷利珠单抗很快上市。替雷利珠单抗是一种经过基因工程改造后的新型PD-1单抗,避免了与巨噬细胞上Fcγ受体的结合,避免了T细胞耗竭。另外,相比其它同类抗体,替雷利珠单抗与PD-1亲和力更高,结合表位独特,能彻底阻断PD-1/PD-L1的结合。

替雷利珠单抗单药疗效凸显:有效率可达87.1%,CR率达62%

黄慧强教授:从临床研究的最终结果来看,替雷利珠单抗治疗经二线以上治疗,复发难治的霍奇金淋巴瘤,疗效相当不错,有效率可达87.1%,完全缓解(CR)率达62%。与现有的同类PD-1单抗的数据相比,替雷利珠单抗的有效率和CR率是目前最高的;而且我们观察到存在巨大肿块、肿瘤负荷比较高的患者在替雷利珠单抗单药治疗后能较快地获得很好的缓解。同时,替雷利珠单抗的安全性也不错,与现有的同类产品大致相同。

PD-1单抗充当免疫治疗领域“领头羊”,应用前景广阔

黄慧强教授:PD-1单抗的治疗目前在整个肿瘤免疫治疗中最为重要、经验积累最多的药物。虽然获批上市的适应证可能主要是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,但其在NK/T细胞淋巴瘤中的疗效也相当不错,甚至不亚于霍奇金淋巴瘤,因为EB病毒相关感染会导致PD-L1的过度表达,所以PD-1单抗的单药治疗,或者是现在的联合治疗,疗效都很显著;另外,PD-1单抗在诸如纵隔大B细胞淋巴瘤和中枢系统淋巴瘤中的疗效也都很好。对于PD-1单抗的应用前景,我们目前已经不再是证明其单药的疗效,更多的是要将其推至前线、将其与现有的标准治疗进行联合来扩大适应证。因此,我个人认为如果能使患者多次应用,那么PD-1单抗这种安全有效的治疗药物在免疫治疗领域中比较容易让患者获益。

百济神州:引领创新,造福患者

黄慧强教授:2019年11月15号,泽布替尼(zanubrutinib,BRUKINSA)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市,这对中国医药行业、卫生行业以及我们临床医生而言都是一个非常重磅的消息。这充分体现了百济神州在整个研发、生产、管理方面均达到了国际水平,我们非常期待泽布替尼能够在中国尽快上市,尽快为中国患者带来获益。而现在我们所讲的是由百济神州自主研发的另外一个新药——新型PD-1单抗替雷利珠单抗在中国也已经获批,即将上市。我们同样期待它能更好地为患者服务。



责任编辑:Amiee
排版编辑:Adam


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