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【2018 APBMT·2018ASH最新报道】黄慧强教授：老药新用！沙利度胺维持可以提高NHL自体移植远期疗效

2018年11月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

自体造血干细胞移植（ASCT）和Thalidomide 均为传统的治疗方法，当它们联合使用时，产生新的结果令人鼓舞。本文在2018亚太骨髓移植大会(APBMT) 口头发言，同时获2018年美国血液年会（ASH）壁报展示。肿瘤精准治疗时代，传统的ASCT和Thalidomide（沙利度胺）维持治疗结果仍然得到了国内外同行的关注和认可。

黄慧强

教授，主任医师，博士生导师

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

研究详情

研究背景和目的

目前，ASCT是治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）标准治疗手段，最大的缺点是移植后复发率高。如何解决这个棘手问题？其中维持治疗是可行的办法之一，如ASCT后的利妥昔单抗维持提高MCL的远期疗效。沙利度胺是一种免疫调节药物（IMiD），已被证明其对各种类型的非霍奇金淋巴瘤有不同的疗效，但ASCT后IMiD维持的价值尚有待探讨。本研究回顾性分析了在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）ASCT后沙利度胺维持治疗（TM）的疗效，和不良反应，并与未行TM的患者进行了比较。

研究方法

从2013年1月到2017年12月，对198例晚期或复发/难治性NHL在中山大学肿瘤防治中心（SYSUCC）接受了ASCT后的TM治疗。作为历史对照，对200例ASCT术后无TM的患者也进行了比较分析。所有患者在ASCT前均达到完全缓解（CR）。TM的给药方式为：每日100mg口服，疗程1年。最新的随访更新到2018年6月30日。收集临床和实验室信息。生存分析主要在，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和MCL等亚型中进行。

结果

最终共有311例患者（170例DLBCL，105例PTCL，36例MCL）纳入最终分析。PTCL患者的病理亚型包括：20例外周T细胞-非特指型、46例NK/T、25例间变性大细胞和14例血管免疫母细胞性淋巴瘤。TM组患者（包含81例DLBCL，59例PTCL和23例MCL）和非TM组患者（89例DLBCL，46例PTCL和13例MCL）的中位年龄分别为44岁（范围，19-72）和40岁（范围，17-76），男性患者比例分别为55%和62%，中位随访时间分别为24个月（范围，6-68月）和79个月（范围5-160个月）。

TM组和非TM组的3年总生存率（OS）比较： DLBCL组分别为77.8%和64.0%（P=0.037），MCL组分别为93.3%和83.9%（P=0.433），PTCL组分别为74.1%和60.0%（P=0.219）。TM组和非TM组的3年无进展生存率（PFS）比较：DLBCL组分别为69.8%和61.4%（P=0.094），MCL组分别为93.3%和61.5%（P=0.028），PTCL组分别为57.9%和51.5%（P=0.447）。在多因素分析中，TM和年龄（>60岁）是DLBCL患者OS的独立预后因素，TM是MCL 患者的PFS唯一独立预后因素。

主要的不良反应为可以耐受的血小板减少（73.2%）、白细胞减少（50.0%）、便秘（53.5%）、疲劳（58.5%）、嗜睡（38.7%）、皮疹（25.0%）、水肿（23.0%）和外周神经病变（38.3%）。

结论

本临床研究初步结果提示，ASCT后沙利度胺维持治疗，有助于提高复发DLBCL和MCL远期生存，值得开展更深入的临床研究。