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2026 CSCO速递 | 郭军教授：恶性黑色素瘤新版指南重磅发布，中国亚型分层方案持续引领全球实践

09月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2026中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会这一肿瘤学领域的年度盛会上，2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》正式发布，围手术期与晚期治疗领域迎来多项重要更新。本次修订不仅新增了NRAS、KIT、NTRK/ROS1等少见靶点的药物推荐，还将“先靶向导入、后联合免疫”这一靶免联合创新治疗策略纳入指南。与此同时，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶方案在BRAF V600突变黑色素瘤辅助治疗及晚期治疗中的基石地位依然稳固。值此学术盛会之际，【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院郭军教授，深度解读新版指南的核心更新要点，剖析D+T在BRAF突变黑色素瘤精准治疗中的价值与定位，并分享中国学者立足本土患者高发的肢端、黏膜亚型，探索构建“中国方案”的实践与思考。

专家介绍

郭军教授

主任医师，博士生导师

北京大学肿瘤医院
黑色素瘤与肉瘤内科主任
泌尿肿瘤内科主任
中国临床肿瘤协会（CSCO）副理事长兼秘书长
国际黑色素瘤协会(MWS)副主席
CSCO黑色素瘤专家委员会前任主任委员
CSCO肾癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员
CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员
CSCO前列腺癌专委会副主任委员
CFDA国家药品注册评审专家
国家卫生计生委合理用药专家委员会委员（抗肿瘤用药专业组）
国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会主任委员
长期从事黑色素瘤、皮肤肿瘤、泌尿肿瘤的临床综合治疗和转化医学研究
主持国家级、省部级科研项目10余项，以第一/通讯作者在J Clin Oncol，Blood，Annals of Oncol, Nat Commun, Clin Can Res 等期刊发表
学术论文160余篇，累计影响因子500余分，累计引用次数超过2000次
作为组长/副组长，牵头组织撰写了《CSCO黑色素瘤诊疗指南》,《CSCO肾癌诊疗指南》和《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》
作为PI牵头黑色素瘤和泌尿肿瘤CFDA注册临床研究60余项，并促成国内外9种抗肿瘤新药获得国家药监局批准上市
牵头开创了粘膜黑色素瘤的国际分期标准、辅助及晚期一线治疗新标准，科研成果六次入选ASCO年会口头报告，并改写了3个国际指南和5个国内诊疗规范和指南
作为第一完成人，获得省部级科技进步二等奖2项，三等奖2项

围手术期与晚期治疗持续优化，靶免联合策略写入2026版黑色素瘤指南

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Q1. 2026版CSCO黑色素瘤诊疗指南在晚期治疗和围手术期治疗领域均有重要更新，能否请您介绍本次指南最值得关注的更新要点？尤其在靶免联合策略方面有哪些新的进展和推荐？

郭军教授：2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》整体延续了“按亚型、按分期、按分子分型”的核心诊疗思路，无论是在围手术期还是晚期治疗阶段，都体现出了更加精准化的分层管理趋势。

在围手术期治疗方面，针对III期皮肤黑色素瘤，帕博利珠单抗新辅助治疗由Ⅱ级前移至Ⅰ级推荐。在辅助治疗层面，D+T在III期BRAF V600突变皮肤及肢端黑色素瘤术后辅助中维持Ⅰ级推荐；此外，肢端黑色素瘤的PD-1单抗辅助治疗推荐等级获得了前移（升至Ⅱ级推荐）。

在晚期治疗方面，指南进一步强化了分子检测驱动的治疗策略，新增或调整了NRAS（如妥拉美替尼)、KIT（如尼洛替尼、瑞派替尼）、NTRK/ROS1突变（如拉罗替尼、克唑替尼、恩曲替尼）及TIL细胞治疗（Lifileucel）等相关药物推荐，丰富了少见/罕见靶点的治疗选择。值得强调的是，对于BRAF V600突变患者，D+T继续在晚期皮肤、肢端及黏膜黑色素瘤的一线治疗中稳固保持Ⅰ级推荐地位。

在靶免联合策略方面，本次指南的更新同样备受瞩目。前瞻性III期研究IMspire150证实先双靶导入4周后再靶免联合治疗可显著延长中位PFS^[1]，为靶免联合治疗提供了高级别循证依据。同时，国内多中心队列研究显示，先采用达拉非尼+曲美替尼（D+T）双靶或BRAFi单药导入4~6周后联合免疫的序贯治疗策略，能够显著延长患者的中位PFS和OS，并延迟脑转移的发生^[2]。这一策略为临床优化靶免联合方案提供了切实的数据支撑。

纵贯辅助与晚期、横跨三大亚型，D+T持续稳固BRAF突变黑色素瘤精准治疗基石地位

Q2. 从指南演变过程来看，BRAF V600突变患者的双靶治疗持续占据重要推荐地位。您如何看待其在中国黑色素瘤治疗中的价值和定位？

郭军教授：BRAF V600突变是黑色素瘤重要的驱动基因之一，也是目前精准治疗中更为成熟的可干预靶点。对于这一特定突变人群，BRAF抑制剂联合MEK抑制剂是经过高级别循证医学证据验证的优选策略。达拉非尼联合曲美替尼（D+T）凭借其精准靶向且疗效确切的临床特点和优势，在黑色素瘤治疗中确立了稳固的基石地位。纵观2026版CSCO指南，D+T双靶方案已实现对BRAF V600突变人群治疗路径的覆盖，贯穿了术后辅助和晚期治疗。

具体到中国患者常见的三大亚型中，D+T均占据了重要的高级别推荐。在晚期一线治疗中，D+T在皮肤、肢端及黏膜黑色素瘤中均为Ⅰ级推荐；在术后辅助治疗中，其在III期皮肤和肢端黑色素瘤中为Ⅰ级推荐，在黏膜黑色素瘤中为Ⅱ级推荐。这种基于多维度确凿数据的跨阶段、跨亚型的系统推荐，客观印证了D+T双靶治疗在中国BRAF突变黑色素瘤规范化诊疗中的核心价值。

扎根中国患者特征，为肢端、黏膜亚型输出全球可借鉴的“中国方案”

Q3. 从“中国数据”到“中国方案”，从“跟跑”到“领跑”，您认为中国黑色素瘤诊疗故事最值得向世界讲述的是什么？

郭军教授：过去，全球黑色素瘤的诊疗标准多由欧美主导，但东西方黑色素瘤患者在疾病特征上存在明显差异。中国黑色素瘤诊疗最值得向世界讲述的，是我们立足于中国患者独特的疾病谱系和分子特征，建立了一套有别于欧美传统经验的分型分层精准治疗体系。

与欧美国家以皮肤黑色素瘤为主不同，中国患者中肢端和黏膜黑色素瘤的占比较高^[3-4]。这类亚型免疫微环境特殊、突变负荷较低、对传统免疫治疗应答率有限^[5-7]，临床挑战更大。为此，CSCO黑色素瘤诊疗指南在全球范围内率先按皮肤、肢端、黏膜、眼部等亚型分别制定推荐方案。这种基于本土疾病特征的差异化指南布局，本身就是中国临床价值的集中体现。

近年来，中国学者紧贴临床痛点，围绕肢端、黏膜等难治性亚型开展了大量高质量的原创研究。无论是在靶向治疗、免疫联合抗血管生成药物的探索，还是针对NRAS、KIT等特定分子分型的攻关，都取得了重要进展，为指南的持续更新注入了坚实的“中国证据”。最终呈现出的“中国方案”，是建立在亚型分层、精准分子检测以及围手术期与晚期全程管理基础上的系统性策略。这不仅切实优化了国内的临床实践，也为全球少见和难治亚型黑色素瘤的诊疗提供了宝贵的中国经验。

参考文献

[1] Gutzmer R, Stroyakovskiy D, Gogas H, et al. Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib as first-line treatment for unresectable advanced BRAF V600 mutation-positive melanoma (IMspire150): primary analysis of the randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;395 10240: 1835-1844 . doi:10.1016/s0140-6736(20)30934-x
[2] Wu J, Ding Q, Zhang Q, et al. Addition of anti‐PD‐1 immunotherapy to BRAF inhibitor‐based targeted therapy improves real‐world survival and delays brain metastases in patients with BRAF V600‐mutant advanced melanoma: a multicenter cohort study. MedComm. 2025;6. doi:10.1002/mco2.70102
[3] Mao L, Qi Z, Zhang L, Guo J, Si L. Immunotherapy in Acral and Mucosal Melanoma: Current Status and Future Directions. Frontiers in Immunology. 2021;12. doi:10.3389/fimmu.2021.680407
[4] Nakamura Y, Zhu Z, Oya K, et al. Poor Lymphocyte Infiltration to Primary Tumors in Acral Lentiginous Melanoma and Mucosal Melanoma Compared to Cutaneous Melanoma. Frontiers in Oncology. 2020;10. doi:10.3389/fonc.2020.524700
[5] Zhang C, Shen H, Yang T, et al. A single-cell analysis reveals tumor heterogeneity and immune environment of acral melanoma. Nature Communications. 2022;13. doi:10.1038/s41467-022-34877-3
[6] Gui J, Guo Z, Wu D. Clinical features, molecular pathology, and immune microenvironmental characteristics of acral melanoma. Journal of Translational Medicine. 2022;20. doi:10.1186/s12967-022-03532-2
[7] Nakamura Y, Namikawa K, Yoshino K, et al. Anti-PD1 checkpoint inhibitor therapy in acral melanoma: A multicentre study of 193 Japanese patients. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2020. doi:10.1016/j.annonc.2020.05.031

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