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2026 CSCO年会 | 荚卫东教授:精准"核打击"再升级——钇-90树脂微球SIRT的适应证拓展与循证证据

09月30日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年9月16~19日,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在济南召开。9月18日上午肝癌专场中,中国科学技术大学附属第一医院荚卫东教授围绕《2026 CSCO 原发性肝癌诊疗指南》及《国家卫健委原发性肝癌诊疗指南(2026版)》中钇-90(90Y)微球选择性内放射治疗(SIRT)的相关内容进行了系统解读。【肿瘤资讯】特整理本次指南更新要点,以飨读者。

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钇-90微球SIRT推荐定位与适用人群更新

01 2026版指南中SIRT的推荐定位

钇-90(90Y)树脂微球选择性内放射治疗(SIRT)通过肝动脉导管介入方法,将数千万粒携带高能β辐射的90Y树脂微球植入肝脏肿瘤供血动脉内,从肿瘤内部实施辐射损伤;无需考虑肿瘤基因表达谱与特征生物标志物,是对肝脏肿瘤的精准“核打击”。2026版指南将其列为肝癌局部治疗的重要方式之一,明确了其适用于肝脏体积不足、降期治疗及肝移植桥接等场景。

适用人群(分层)指南推荐要点
因合并症不能或不愿接受根治性治疗CNLC Ia~IIa期肝癌
因剩余肝脏体积不足、无法手术切除CNLC Ib、IIIa期肝癌
肝癌肝移植前桥接治疗
初治或其他治疗后复发及进展、多发性病灶、肿瘤负荷高、伴门脉癌栓CNLC IIb、IIIa期肝癌
伴有肝外转移的IIb期肝癌可联合系统治疗进行姑息性治疗

关键筛选条件:剩余肝体积/总肝体积(FLR/TLV)<40%;甲胎蛋白(AFP)>400 ng/mL;终末期肝病模型评分(MELD)<15;Child-Pugh A级;单叶病变(Unilobar disease);无临床门脉癌栓证据;肝静脉压力梯度(HVPG)<8 mmHg等。

更新理由:
  • 权威指南一致推荐:SIRT转化降期治疗的应用价值已得到国内外权威指南一致推荐;2026版指南据此将其纳入肝癌转化/降期与桥接治疗路径。

  • 中国人群证据支撑:基于《原发性肝癌诊疗指南(2026版)》及多项中国真实世界研究,明确了SIRT在余肝不足、大/巨块型肝癌、门脉癌栓等高危人群中的适用定位。

SIRT转化降期与外科/移植桥接循证更新

01 SIRT转化降期后手术切除/肝移植的生存获益

多项国内外研究一致证实,SIRT转化降期后接受外科切除或肝移植可为患者带来更长生存,使SIRT由“姑息治疗”走向“可转化根治”。

支撑研究设计关键终点数据
DOORWaY90研究(全国多中心,27家中心)随访24个月30天死亡率1.0%,严重不良事件率≤2.5%;局部mRECIST评估ORR 99.0%(95/96),CR 90.5%,DoR≥6月74.7%,实现100%局部肿瘤控制
中国人群研究(ASCO 2026 Abstract #e14555,Hui Zhang等)Y-90放射段切治疗不可切除HCCORR 74%,转化降期成功率52%
国际真实世界汇总(美国西北纪念、鲁汶大学等14项研究)多中心真实世界SIRT转化降期成功率45.9%~80.6%
西班牙/美国长期生存数据;台湾长庚陈肇隆院士团队回顾性队列SIRT后肝切除/移植5年OS率77%、10年OS率60%;降期+切除mOS 71月 vs 降期未切除25月 vs 未降期10月(p<0.001)
更新理由:
  • 从姑息走向根治:SIRT为余肝不足、门脉癌栓、肿瘤负荷高等传统不可切除人群拓宽了外科与移植边界,转化降期后手术切除/移植显著延长总生存。

  • 安全性可控:DOORWaY90等研究显示SIRT治疗后肝功能总体保持稳定,多数不良事件为轻中度,支持其在转化治疗中的常规应用。

SIRT联合免疫/靶向协同增效与时机更新

01 SIRT联合靶免的疗效与最佳序贯时机

支撑研究设计/样本量关键终点数据
Zhu K等(Int J Surg 2026)多中心、回顾性、倾向评分匹配(PSM)队列;SIRT+仑伐替尼+PD-(L)1抑制剂 vs TACE+仑伐替尼+PD-(L)1抑制剂;纳入234例,匹配后每组91例mRECIST ORR 78.0% vs 61.5%(P=0.017);RECIST 1.1 ORR 56.0% vs 35.2%(P=0.005);mOS 12.1 vs 9.0月;2年OS 68.9% vs 39.1%;OS HR 0.647(P=0.021),PFS HR 0.517(P=0.014)
Citterio等(Gut 2021)Y-90诱导免疫应答的机制与时机研究免疫调节效应在Y-90后1个月达峰、3~6个月显著下降;Y-90后约4周(肝功能恢复窗)启动PD-1抑制剂可最大化CD8+T细胞浸润,为序贯策略提供依据

机制层面,Y-90治疗可上调PD-L1表达、诱导远隔效应,与抗血管生成药物及免疫检查点抑制剂产生协同。在临床实践中,抗血管生成治疗可与Y-90同步或前置实施;基于Y-90治疗后2~4周的肝功能恢复期,约4周启动PD-1抑制剂或为最佳治疗窗口,仍有待前瞻性研究进一步探索。

更新理由:
  • 协同增效明确:相较TACE联合方案,SIRT联合仑伐替尼及PD-(L)1抑制剂在高肿瘤负荷肝癌中ORR、PFS与OS均显著占优,为中期不可切除人群提供差异化选择。

  • 时序组合是关键:在EMERALD-1、LEAP-012、TALENTACE、EMERALD-3、CARES-336等免疫联合TACE研究疗效难以预期的背景下,SIRT与靶免的序贯时机成为疗效最大化的核心问题。

临床定位、可及性与未来方向

随着证据积累,中国SIRT相关研究加速推进:90Y树脂微球肝细胞癌全国多中心II期注册研究已在中国获批并入组(SIRT+卡瑞利珠单抗±阿帕替尼 vs CTACE对照,CNLC Ib~IIIa期,N=120,四臂设计,主要终点ORR);自获批以来,90Y树脂微球已覆盖26个省/市、超过92家三级甲等医院,可及性持续提升。从1983年汤钊猷院士“分阶段治疗”、2004年刘允怡院士“Y-90降期后挽救切除”(转化率57.1%、5年OS 57.0%),到2019年免疫联合靶向转化,肝癌转化治疗范式不断演进。

小结

✦精准核打击:90Y-SIRT无需生物标志物即可对肝脏肿瘤实施高剂量局部放疗,最大限度保护正常肝组织。

✦转化与桥接价值:SIRT为余肝不足、门脉癌栓等高危人群提供降期/桥接手段,转化后外科切除或移植显著延长生存。

✦靶免协同:Y-90上调PD-L1、诱导免疫应答,联合靶免增效;Y-90后约4周或为启动免疫治疗的最佳窗口。

✦中国证据与可及性:DOORWaY90、全国多中心II期注册研究等夯实中国人群证据,微球可及性快速提升。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-古木
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