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放疗导致的血小板下降，海曲泊帕行不行?

03月13日

整理：肿瘤资讯

新型非肽类口服血小板生成素受体激动剂

放化疗是恶性肿瘤治疗的核心手段之一，尤其是在局部晚期或转移性实体瘤的治疗中，同步放化疗已成为标准策略之一。当放疗穿透身体，精准打击肿瘤细胞的同时，骨髓里的造血干细胞也会受到“池鱼之殃”。研究显示，腹部或盆腔放疗引起的1-4级血小板减少症发生率为1.7%，而同步放化疗的血液毒性更强，在常规分割适形放疗联合化疗的方案中，3级血小板减少症的发生率高达23.8%¹。一旦血小板计数（PLT）跌破安全线（<75×10⁹/L），患者就将面临漫长的血小板输注等待、治疗被迫中断的困境，以及随时可能发生的出血风险，这些都成为压在医患心头的巨石。

图1 放化疗所致血小板减少症的临床表现（该图片使用AI生成）

海曲泊帕是我国自主研发的新型非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），近年来在肿瘤治疗相关性血小板减少症的临床研究中展现出良好的应用前景。那么，面对放疗引发的血小板下降，海曲泊帕能否成为有效治疗选择？多项研究已将其适用场景从单纯化疗所致血小板减少，拓展至同步放化疗相关血小板减少，为这一临床难题提供了新的解决方案。

海曲泊帕为放疗血小板下降提供有效解决方案

同步放化疗后血小板“告急”：分层给药快速升板

同步放化疗是实现肿瘤根治或局部控制的核心方案。但放化疗的双重骨髓抑制效应，常让血小板在治疗后快速跌入低谷。

一项发表于2026年的前瞻性、双队列探索性研究²，首次评估了海曲泊帕在同步或序贯放化疗所致血小板减少症患者中的疗效与安全性，并尝试基于血小板减少的严重程度探索个体化治疗策略。

图2 研究设计²

研究结果显示，两组患者的血小板均得到快速恢复。达到PLT≥75×10⁹/L的中位时间均为4.5天。其中，联合治疗组和单药治疗组分别有60.0%和77.8%的患者实现这一目标；而达到PLT≥100×10⁹/L的比例分别为50.0%和61.1%。从动态变化来看，联合治疗组血小板上升更为迅速，至第10天达峰值103.5×10⁹/L；单药组则呈稳步上升趋势，第10天峰值达98×10⁹/L。

图3 治疗期间血小板计数中位数

在安全性方面，两组各有1例患者出现3级及以上治疗期间不良事件，但经评估均与海曲泊帕无关，整体安全性可控。

该研究证实海曲泊帕无论是单药使用还是与rhIL-11联合，均能快速、有效提升放化疗相关血小板减少症患者的血小板水平，并具有良好的安全性，为该类患者的临床管理提供了新的治疗选择与分层治疗思路。

妇科肿瘤同步放化疗：14天100%实现应答，无血小板输注

妇科恶性肿瘤（宫颈癌、子宫内膜癌等）是同步放化疗的经典适应证，但盆腔放疗对骨髓的照射会进一步加重血小板减少风险。2024年EHA报道的一项针对妇科肿瘤患者的临床试验(NCT05160857)³，为海曲泊帕在这一特殊人群中的应用提供了有力证据。

该研究纳入23例在接受同步放化疗后出现血小板减少症(PLT<100×10⁹/L)的妇科肿瘤患者(宫颈癌73.9%、子宫内膜癌21.7%、阴道癌4.3%)

采用分层给药策略：2级血小板减少(PLT≥50×10⁹/L且<100×10⁹/L)起始5 mg/日，3-4级(PLT<50×10⁹/L)起始7.5 mg/日。

研究结果显示，69.6%的患者在治疗7天内实现血小板应答，治疗14天后所有患者（100%）均达到应答标准，中位应答时间为6天；患者PLT从基线76×10⁹/L逐步提升，治疗15天时均值达135×10⁹/L，且整个治疗过程中无患者需要血小板输注。

图4 PLT随时间的变化

从血小板动态变化来看，患者血小板呈稳步回升趋势：治疗第3天平均PLT从基线的76×10⁹/L升至89×10⁹/L，第6天升至99×10⁹/L，第15天达到135×10⁹/L。

研究表明，海曲泊帕能快速、有效地提升妇科肿瘤同步放化疗患者的血小板，帮助其平稳度过血小板低谷期，避免了血小板输注，从而保障了抗肿瘤治疗的顺利推进。

晚期实体瘤：治疗 + 维持，让血小板"稳"在安全线

如果说急性期的快速升板是“救火”，那么如何在漫长的同步放化疗周期中维持血小板稳定，则是“防火”。2024年ESMO报道的一项单臂II期研究（NCT06433830）⁴，探索了海曲泊帕“治疗+维持”的全程管理模式。

该研究纳入28例因同步放化疗导致血小板减少症(PLT≤75×10⁹/L)的实体瘤患者(鼻咽癌28.6%、肺癌25%、食管癌、结直肠癌等)，患者接受海曲泊帕7.5mg每日一次起始治疗，直至PLT≥100×10⁹/L，并在维持期调整剂量使PLT保持在100-400×10⁹/L，直至同步放化疗完成。

结果显示，78.6%的患者PLT恢复至≥100×10⁹/L，82.1%的患者恢复至≥75×10⁹/L；从给药到PLT≥100×10⁹/L和≥75×10⁹/L的中位时间分别为8天和5天，实现了血小板的快速恢复。安全性方面，治疗相关不良反应发生率仅10.7%，且均为1级轻度反应，未观察到3级及以上不良反应。

图5 所有患者PLT随时间的变化

该研究最重要的启示在于：通过维持治疗策略，海曲泊帕能够将血小板稳定在安全范围内，避免因血小板波动导致的化疗剂量降低或放疗中断，这对于需要长期同步放化疗的患者尤为关键。

临床价值显著，为放化疗顺利进行保驾护航

海曲泊帕的价值不仅在于提升血小板，更在于保障放化疗强度与连续性。放疗所致血小板减少若未及时控制，临床常需降低放疗剂量、延长治疗间隔以规避出血风险，这会直接降低肿瘤局部控制率，影响患者远期生存。研究显示，海曲泊帕可快速、稳定提升并维持血小板在安全范围，减少治疗中断、剂量调整，保证放化疗足量、足程完成，为实现最佳肿瘤治疗效果奠定基础。

疗效确切，安全可控：海曲泊帕给出肯定答案

综合现有临床证据，海曲泊帕对放疗/放化疗相关血小板减少具有明确治疗价值。与传统方案相比，其具有口服便捷、靶点明确、起效直接、安全性好等优势，可快速提升血小板、减少输注需求、保障放化疗顺利进行，降低因血小板减少带来的治疗延误与预后损失。

作为我国自主研发的创新药物，海曲泊帕填补了放化疗相关性血小板减少症治疗领域的空白，为肿瘤患者放化疗全程保驾护航。当然，目前相关研究多为单臂、小样本探索性研究，仍存在一定局限。未来随着更大样本、更规范的临床研究开展，海曲泊帕的用药方案将更精细化、个体化，在放疗相关性血小板减少症中的应用价值也将进一步提升，惠及更多肿瘤患者。

参考文献

1.中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组. 肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识[J]. 肿瘤,2021,41(12):812-827.
2.Cheng Y, Zhai C, Wang Q, et al. Hetrombopag for thrombocytopenia induced by concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with solid tumors: a double-cohort trial. BMC Cancer. 2025 Dec 4;26(1):55.
3.Exploratory trial of hetrombopag in the treatment of thrombocytopenia induced by chemoradiotherapy in patients with gynecological malignancies. EHA 2024. Abstract PB3319.
4.Zhou W, et al. A single-arm, phase II trial of hetrombopag for the treatment of concurrent chemoradiotherapy induced thrombocytopenia in patients with advanced solid tumors. ESMO 2024. Abstract 186

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Ade