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前腺纪实 | 2026版CSCO前列腺癌指南更新与前瞻性临床研究深度解读

07月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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前列腺癌作为男性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，其治疗路径的每一个阶段都关乎患者的长期生存获益。随着新型内分泌治疗（NHT）药物的不断涌现，临床医生在面对高危局限性前列腺癌（HRPC）以及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）时，拥有了更为精准且强效的选择。从围手术期的深度病理缓解到nmCRPC阶段的疾病进展阻断，治疗理念正经历着从单纯雄激素剥夺治疗（ADT）向强化联合治疗的深刻转型。肿瘤资讯突变邀请张勇教授、张树栋教授、刘佳教授、崔昕教授通过对最新诊断标准、治疗顺序调整以及新辅助治疗病理结局的深度解析，为临床医师提供前瞻性的学术参考。

高危局限性及局部晚期前列腺癌新辅助治疗的突破与思辨

在高危局限性前列腺癌（HRPC）或局部晚期前列腺癌（LAPC）的治疗中，根治性前列腺切除术（RP）是核心手段，但单纯手术往往难以完全规避生化复发或远处转移的风险。因此，新辅助治疗的介入旨在缩小肿瘤体积、降低分期，并尽早清除微小转移病灶。

一项由北京大学肿瘤医院泌尿外科开展的真实世界队列研究¹，对比了新型NHT药物与传统方案在新辅助治疗中的病理结局。研究结果显示，相较于传统的ADT+比卡鲁胺组，接受ADT联合新型NHT（包括达罗他胺、阿比特龙、瑞维鲁胺等）治疗的患者展现出显著更优的深度病理缓解。其中，新型方案组的病理完全缓解（pCR）率达到15.4%，而传统组则为0%；在微小残留病灶（MRD）发生率（定义为残留肿瘤直径≤5 mm）方面，新型方案组亦以30.8%显著领先于传统组的8.6%。更令人关注的是，在病理降期率指标上，新型方案组达到了44.2%，显著优于传统组。

在不同NHT药物亚组的探索性分析中，达罗他胺联合ADT组在pCR与MRD率上展现出一定的优势，其pCR与MRD的总和比例达到了40%，且生化复发（BCR）发生率处于较低水平。这种深度的病理缓解与其强效阻断雄激素受体（AR）信号通路的药理机制密切相关。此外，由于达罗他胺具有独特的分子结构，其血脑屏障穿透率较低，在中枢神经系统不良事件（AEs）风险上表现出良好的安全性。在真实世界观察中，两组患者均未发生3-4级的高级别AEs，这进一步证实了新型强化新辅助治疗方案在提高病理结局的同时，具备较好的临床耐受性。虽然病理优势向临床长期生存获益的转化仍需更长周期的随访，但该研究无疑为优化高危人群的围手术期策略提供了重要的循证依据。

nmCRPC诊疗体系的重塑：标准化诊断与精准化治疗策略

nmCRPC常被视为阻断疾病向远处转移的最后一道关键防线。如何早期精准识别这部分患者，并采取科学的干预措施，是延缓疾病进展、改善预后的核心。

规范化诊断：国际标准接轨与影像学评估地位的确立

《2026版CSCO前列腺癌诊疗指南》²在nmCRPC的诊断标准上进行了同步更新，重点接轨了前列腺癌工作组4（PCWG4）的国际新标准。其中最显著的变化是取消了血清PSA进展判定中原有的1ng/mL固定起始值。在过往标准中，基线PSA水平较低的患者即使出现进行性升高，也往往因无法触发阈值而导致诊断延误。新指南将核心判定改为“PSA上升”，强调从基线或最低值起点的持续升高。通过要求间隔至少一周、连续两次PSA较基础值升高50%以上，提升了早期病变识别的敏感性。

在影像学评估层面，指南明确了传统影像学检查（如CT、MRI及骨扫描）在判定无转移生存期（MFS）及治疗获益中的金标准地位。尽管PSMA-PET等新型影像技术在识别微小病灶方面具备更高敏感性，但由于其在疗效评估标准上尚未统一，且存在“PSMA闪烁”等干扰判读的现象，指南暂不推荐仅依据PSMA-PET结果就调整 nmCRPC 的治疗决策。这种限定确保了临床实践与现有大规模Ⅲ期研究获益数据的连续性，避免了因过早发现微小病灶而使患者丧失在“非转移”阶段获益的机会。

优化治疗策略：深度PSA缓解目标与药物循证优选

在nmCRPC的治疗路径上，指南基于最新的循证证据对I级推荐顺序进行了微调。值得注意的是，达罗他胺（1A类）在PSADT≤10个月的高危nmCRPC患者中的推荐地位得到了进一步凸显。这一调整不仅基于ARAMIS等大规模临床试验的数据，更得到了多项全球大样本真实世界研究的有力支撑。

当前nmCRPC阶段的治疗目标已明确锁定为“深度PSA缓解”，即以PSA降至0.2 ng/mL以下作为核心疗效指标。循证数据证实，达到PSA不可测状态的患者，其死亡风险较PSA≥0.2 ng/mL的患者可降低达80%。因此，在临床决策中，若患者经由ADT联合一代抗雄药物治疗后无法维持深度的PSA缓解，应及时升级至达罗他胺等强效ARPI药物。

真实世界证据进一步揭示了不同ARPI药物在长程治疗中的差异。研究显示，达罗他胺在真实临床环境下展现出较长的中位停药时间（16.1个月）以及更低的影像学进展风险。这种长效维持深度缓解的能力，得益于其优异的安全性特征。在多中心回顾数据中，达罗他胺组因不良事件（AEs）导致停药的比例显著低于其他同类药物，这确保了患者能够获得足量、足程的治疗，从而将病理和生化缓解切实转化为长期的生存获益。

总结

前列腺癌的精准治疗是一个全程管理的课题。从新辅助治疗阶段对pCR和MRD的追求，到晚期前列腺癌强化联合治疗的理念正逐步替代传统的单药模式。2026版CSCO指南的更新，不仅在诊断口径上实现了与国际前沿的同步，更在治疗优选上给予了临床医生清晰的航标。以达罗他胺为代表的新一代ARPI药物，凭借在临床试验与真实世界研究中展现出的疗效与安全性的双重平衡，已成为助力前列腺癌患者实现长程、高质量生存的重要基石。临床医师应紧跟指南步伐，结合患者个体特征，科学制定个性化方案，共同推动我国前列腺癌诊疗水平的进一步提升。

参考文献

1. Liu J, et al. Tranl Cancer Res. 2026;15(2)131.
2. 叶定伟，CSCO前列腺癌诊疗指南(2026版).

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy