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【2022 CSCO新研说】黄慧强教授：中国淋巴瘤临床研究高质量发展探讨

2022年11月15日

整理：研值圈

来源：研值圈

2022年11月10日~11日，第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会在线上线下同步召开。大会旨在进一步促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，推动学科发展。会后采访中，中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授围绕淋巴瘤临床研究的现状与未来发展发表了深刻见解。【研值圈】现为您汇总专家意见与前沿锐评。

黄慧强

教授、主任医师、博士生导师

中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主委
CSCO中国抗淋巴瘤联盟副主席
CSCO甲状腺癌专委会主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会名誉主委
广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主委

淋巴瘤临床研究可参考实体瘤，CR率有望成为更佳评估指标

黄慧强教授：对于淋巴瘤是否可以采取与实体瘤相同的临床评价、疗效评价的指标，我认为两者之间是存在共性的。目前，PFS、OS、ORR依然是非常重要、也最具代表性和可比性的评估指标。但相较于实体瘤，淋巴瘤的完全缓解（CR）率很高，既往研究和我们的经验均提示，相当部分CR患者能够实现长期无病生存；这也意味着，这些淋巴瘤患者是有望获得根治的。而对化疗敏感的淋巴瘤而言，CR率更具特殊临床意义，所以在淋巴瘤领域，CR率可以作为衡量免疫药物、靶向药物以及化疗放疗等治疗方案的重要的临床疗效评价指标。

实体瘤患者治疗后通常会带瘤生存，通过达到疾病稳定（SD）实现稳定延长的生存。这种情况在侵袭性淋巴瘤中是不常见的，所以对于NK/T细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤而言，CR率确实是一个关键的疗效指标；目前学界也在向监管部门争取将其纳入淋巴瘤相关研究的评估终点。

淋巴瘤传统疗法仍未过时，相关基础及临床研究需高质量发展

黄慧强教授：实体瘤领域，传统疗法可能会随着治疗手段的不断发展被慢慢边缘化，甚至淘汰；新疗法为临床带来变革，占据主流地位。相较而言，淋巴瘤领域的传统治疗方法在现阶段尚未过时，只是在治疗剂量、时间上进行了一些调整。学界已经尝试在淋巴瘤治疗中引入新药物，也在围绕自体干细胞移植是否需要进行以及是否应该推迟等问题展开讨论。而伴随着免疫治疗、靶向治疗等创新疗法的产生和引入，淋巴瘤治疗格局正在变得有效而又复杂。

我认为，当务之急是梳理清楚不同药物在不同疾病阶段如何才能发挥最大疗效。这样既能够避免过度治疗，也能够避免治疗不足。要解决这一问题，基础研究和临床研究都必不可少。有些药物可能在开发之初未能展现出显著疗效，但随着治疗方案的改进以及应用人群的筛选，仍然能够实现相当可观的疗效。因此，新药物和新治疗策略出现后，学界应该通力合作，集中力量开展更高质量的淋巴瘤研究，最终确立其真正价值。

中山大学的“5010计划项目”旨在鼓励肿瘤领域临床研究的开展，国家层面也有大量资金开始投入支持高水平临床研究。目前许多正在开展的研究目的是努力探索现有药物，尤其是免疫靶向药物之间的组合的临床价值。随着病例和临床经验的积累，相信我国淋巴瘤诊疗能够在未来达到更高的水平。

中国临床试验数量占优势，质量有待提升

黄慧强教授：国内高质量临床研究起步相对较晚。以几年前的瑞士Lugano国际淋巴瘤大会为例，会上曾公布各国参会研究论文数目。可以看到，中国投稿到这一国际顶级淋巴瘤会议上的文章数目正在逐年增加，甚至赶超日本。

中国患者基数大、医生群体多，在临床研究数量上存在显著优势。但现在，我们可能要进一步追求质量的提升。比如历年的ASH年会上，国内淋巴瘤相关研究在ASH大会上获得口头报告的机会较少，这从一个侧面表明我们的创新能力和临床研究质量仍有待提高、需要全行业的共同努力。

因此我们需要对临床研究有足够的重视，投入足够资源，加强相关人才的培养，注重与国际接轨、向国际同行学习。

我们曾参加过国外一些关于如何开展淋巴瘤临床研究的高级培训班。可以看到国外同行有趣的场景，40~50岁的的专家，仍然积极向60岁、70岁的前辈请教，这种认真投入的精神是非常值得我们学习的。

除了个人层面的不断精进外，整个研究环境也需要更好的支持。医院层面需要加强研究助理等人员配置，积极拓展与研究机构、医药企业的合作，促进多部门能高效协作，方能顺利开展高质量的临床研究。

近年来在政府政策的积极引导下，临床研究的投入和资源分配都实现了更为适宜的调控，数据和质量也有了大幅提高。临床工作者们开展科研的积极性也已经被调动起来，并实现了多位教授、多个团队、多个单位的通力合作，越来越多国内医院有能力开展大样本、高质量的临床研究。

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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