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【招募肝癌患者】靶免联合、双抗联合化疗、双抗联合溶瘤病毒，最新试验免费用药看这里

397人阅读　　2022年12月26日

一线

【AK105注射液联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验】

试验药物
AK105：抗PD-1抗体，能够靶向结合于程序性死亡受体（PD-1），进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制作用，增强抗肿瘤免疫反应，消灭癌细胞。
安罗替尼：分子靶向药物，可以阻止肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长。

主要入组标准

1. 年龄18~75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。
2. 经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者或符合美国肝病研究学会（AASLD）或《原发性肝癌诊疗规范2019》肝细胞癌的临床诊断标准。
3. 既往未接受任何针对HCC的系统治疗。
4. 中国肝癌临床分期（CNLC）为III期的受试者或不适合局部治疗（如TACE）及手术治疗的II期受试者（巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）为C期的受试者，或不适合局部治疗（如TACE）及手术治疗的B期受试者）。
5. Child-Pugh肝功能分级：A或B级（≤7分）。
6. 中枢神经系统转移无临床症状或伴有临床症状经治疗后病情控制且稳定时间≥4周。
7. 至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）。
8. 主要器官功能正常。

【评价PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验】

试验药物
PM8002：是一款靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用

主要入组标准
1. 男性或女性，年龄≥18岁。
2. 经病理或临床确诊的HCC。
3. 巴塞罗那肝癌分期（BCLC）-C期或不适合根治手术和/或局部治疗的BCLC-B期；Child-Pugh肝功能评分≤7分。
4. 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括全身化疗、酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF、免疫检查点抑制剂、未上市的试验药物等）；可接受新辅助或辅助治疗（不可包含免疫检查点抑制剂）结束后6个月后复发的患者。
5. 根据RECIST v1.1，至少有1个未经局部治疗的肝脏可测量病灶；对于仅有的肝脏可测量病灶已经历过局部治疗的患者，该病灶需明确进展（基于RECIST v1.1）方可参与筛选。
6. ECOG体力状况（PS）评分为0~1；预期生存期≥12周。

二线

【评价PM8002注射液联合PM1016注射液二线治疗晚期肝细胞癌受试者的初步疗效及安全性的Ib期临床试验】
试验药物
PM8002注射液：静脉注射。是一款靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用
PM1016注射液：瘤内注射。为TNF-α和IL-2的溶瘤腺病毒。溶瘤病毒为一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，能够入侵到肿瘤细胞中，然后通过细胞肿胀而摧毁细胞

主要入组标准

1. 男性或女性，年龄≥18岁。
2. 经病理学确诊或临床诊断的HCC。
3. 根据BCLC评估的B期或C期；或根据CNLC评估的III期；Child-Pugh肝功能评分≤7分。
4. 既往经历过一线系统性抗肿瘤治疗后进展或不耐受【包括激酶抑制剂（TKI）、免疫检查点抑制剂（ICI）、化疗、VEGF单抗，或ICI联合TKI/VEGF单抗/化疗】。
5. 根据mRECIST至少有1个未经局部治疗（包括TACE、HAIC、TARE、消融术及放疗等）的可测量病灶。

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责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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