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刘晓晴教授：解读EUCROSS研究最新数据，长期获益助克唑替尼稳固一线地位

2022年08月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着ALK抑制剂更新换代，一代ALK抑制剂克唑替尼仍因其确切的OS获益、对ROS1阳性患者的疗效稳居NSCLC治疗一线地位，获得国内外指南的一致推荐。在日前召开的ASCO大会上，EUCROSS研究再次更新了数据，又一次验证了克唑替尼的临床疗效及安全性。【肿瘤资讯】特别邀请到解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授，为我们解读EUCROSS最新数据，分享克唑替尼治疗心得。

刘晓晴教授

主任医师、博士生导师

解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部

主任医师、教授，博士生导师

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会常委

精准医学与肿瘤康复专业委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会副主任委员

中央军委保健专家

临床效果+指南推荐+纳入医保，克唑替尼治疗ROS1+NSCLC遥遥领先

刘晓晴教授：肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中NSCLC大约占到了80%到85%^[1]。在NSCLC发现的驱动基因里，我们今天重点谈到的ROS1融合基因突变属于少见或者罕见的突变，大约占到了1%到2%^[1]。虽然占比很少，但我们国家的人口数量比较大，所以这部分患者的治疗和诊断不可忽视。

既往对ROS1阳性NSCLC的认识相对有限，也缺乏在临床上可选择的药物，我们对ROS1阳性NSCLC的患者检测没有达到应有的重视。随着克唑替尼在ROS1阳性NSCLC靶向治疗中的理想疗效，NCCN指南在2017年就推荐了ROS1检测可以与EGFR、ALK进行同步检测，相对来说我国对于ROS1检测以及治疗的重视开展也比较早。

在ROS1突变NSCLC治疗中，克唑替尼是一个比较理想、常规的选择。除了美国FDA外，克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC也已经在国内获批，并且是CSCO指南唯一推荐、国家医保目录唯一纳入的药物。因此目前对于ROS1阳性患者，从指南推荐、规范治疗、药物可及性，克唑替尼都是理想选择。近几年新药研发的快速发展下，也有一些新药表现出了良好的势头，我们期待未来ROS1阳性NSCLC治疗手段可以更加丰富。

EUCROSS研究再更新，克唑替尼助力ROS1阳性患者长期生存

刘晓晴教授：在以往的EUCROSS研究中，克唑替尼表现出了良好的临床疗效和安全性。EUCROSS研究是一项探索克唑替尼治疗晚期ROS1重排NSCLC疗效的欧洲多中心单臂II期临床研究，既往数据显示克唑替尼治疗ROS1重排NSCLC患者总体的客观有效率（ORR）可以达到70%，中位的无进展生存期（PFS）可以达到19.4个月，远远超过了克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC。

今年的ASCO年会上又有关于EUCROSS研究的数据更新，可以看到随访2年、3年以及4年的OS分别达到65.6%、58.7%和55.0%^[2]，也就是说超过一半的患者可以获得超过4年生存，甚至5年。到目前为止这个研究的中位总生存期（OS）还没有达到。这次研究结果的更新再次验证了克唑替尼对于ROS1重排的NSCLC治疗患者有效性，让我们看到了可以让晚期ROS1阳性的NSCLC的患者达到长期生存，或者说成为慢性病治疗的潜力，这是十分有意义的。

克唑替尼一线地位仍然稳固，联合治疗方案日趋完善

刘晓晴教授：自从2014年新英格兰杂志上报道了克唑替尼用于ROS1阳性晚期NSCLC的I期临床研究（PROFILE 1001研究）结果之后，让我们知道克唑替尼治疗ROS1阳性、ALK阳性患者都有着比较理想的结果，目前克唑替尼已经在全球数十个国家被批准用于ROS1阳性晚期NSCLC的治疗。至于国内，克唑替尼是2022年CSCO指南唯一给予I级推荐、也是唯一进入医保的NSCLC一线治疗药物，在中华医学会等其他协会制定的指南或者规范里面，克唑替尼也是治疗ROS1阳性患者的唯一推荐药物，可以说克唑替尼的一线治疗地位仍然是非常稳固的。

在临床用药方面，经过多年的探索后我们对于晚期NSCLC患者的治疗路径已经非常清晰。首先，我们应该重视基因检测，避免驱动基因阳性的患者失去靶向治疗的机会。尤其是确诊了腺癌且无吸烟史的患者有70%以上的患者可能携带驱动基因，而接受靶向治疗之后预后有很大的改善。甚至有一些EGFR、ALK、ROS1阳性患者，中位OS可以达到4-5年甚至更长的时间。其次，现在二代测序（NGS）已经较为普及，可以更精准地检测伴随基因如TP53、RB1、KAS等，在临床中我们应该根据患者的临床特征、脑转移情况以及伴随基因情况进行更细致的分层，在克唑替尼基础上进行一些联合治疗，可能更利于患者的预后。

参考文献

1. 张瑞锋,张奇,刘林林.ROS阳性的非小细胞肺癌的检测及靶向治疗进展.现代肿瘤医学.2021; 29(21):3851-3854

2. Sebastian YF. Crizotinib in ROS1-rearranged lung cancer(EUCROSS)：Updated overall survival. 2022 ASCO, Abstract 9078.

责任编辑：Cheron
排版编辑：YHR