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【Ann Surg】ICG-荧光成像检出率超越99mTc-纳米胶体达到96.1%，或可安全有效替代用于乳腺癌前哨淋巴结活检

2022年08月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

光声成像（photoacousticimaging，PAI）作为近年来新兴的成像技术，不仅结合了光学成像⾼对⽐度和超声成像⾼穿透⼒的优势，还能通过光声造影剂获得组织功能及相关分⼦信息，有助于组织结构形态、⽣理、病理学特征和代谢功能等的研究，在机器的深度学习后不断迭代，在⽣物医学领域具有⼴阔的应⽤前景，其中光声造影剂如吲哚菁绿（ICG）被提出可作为乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）的示踪剂，其与传统方案的检出率相比如何，是否可替代标准治疗99mTc-纳米胶体？2022年7月27日，《Annals of Surgery》发表了一篇用吲哚菁绿染色进行前哨淋巴结活检的数据，便对PAI与核素示踪法的检出率进行了比较，【肿瘤资讯】选取部分精彩内容，供大家学习参考。

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金标准也有不足，PAI或是新选择

区域淋巴结转移的状态是乳腺癌的重要预后因素，确定淋巴结状态对进一步的治疗有重要影响，目前乳腺癌患者腋窝分期的金标准是在影像引导下使用放射性同位素锝(99mTc) 进行前哨淋巴结活检 (SLNB)，其检出率为85%—100%，有时该方案会联合使用蓝色染料，检出率可达到96%—99.8%，是目前检出率最高的方案。然而蓝染料颗粒直径较⼩，不具有靶向性，易将次级淋巴结染⾊，存在较⾼的假阴性率，同时核素存在放射性污染的问题，其制备过程复杂且需严格质控，限制了放射性核素示踪剂在临床上的推广。

而PAI依赖于光热转换，⽣物内源性⽣⾊基团或外源性造影剂吸收脉冲光引起局部热弹性膨胀，随后向外辐射超声波，由于不同组织成分的光吸收系数不同，超声换能器可以检测到不同强度的超声波，分析处理后可形成⽣物组织光能吸收差异分布图，即成像，不仅结合了光学成像⾼对⽐度和超声成像⾼穿透⼒的优势，还能通过光声造影剂获得组织功能及相关分⼦信息，有助于组织结构形态、⽣理、病理学特征和代谢功能等的研究。

光声造影剂中的佼佼者——吲哚菁绿（ICG）

菁染料中的吲哚菁绿（indocyanine green，ICG）是常⽤的⼩分⼦近红外染料，是⼀种获得中国食品药品监督管理局批准的低毒染料，在荧光染料中有较高摩尔吸光系数（2.3×105/M·cm）。在⽔溶液中，ICG的光吸收峰在波长780nm处，在此波长可获得在荧光染料中较低的荧光量⼦产率（0.027）。ICG能迅速与⾎浆蛋⽩结合，所以临床上被用作血流造影剂。ICG近年来也被认为可以用作早期乳腺癌患者的SLNB造影剂，Papathemelis教授与Guo教授就曾做过相关的探索研究，研究显示ICG通过荧光成像系统⽤于SLNB 显示出与核素法相同的检出率（98%）和⽐蓝染料法更⾼的检出率（97%VS 89%）。同时，在一个较小的（试点）研究中，ICG作为单示踪剂的灵敏度与99mtc-纳米胶体相同，SLN检测率从93.1%-100%不等。那么ICG-荧光与现阶段的的金标准放射性同位素锝(99mTc) 相比孰优孰劣呢？于是，Bargon等教授进行了一项非劣效性研究，评估了ICG-荧光成像对SLN-定位的安全性和诊断准确性，并将其与99mtc-纳米胶体在乳腺癌患者中进行了比较。

ICG-荧光检出率高于99mTc-纳米胶体，且病理性 (S)LN 检出率相等

研究共入选102例浸润性早期、临床淋巴结阴性乳腺癌患者，患者预计在2020年8月至2021年6月期间接受保乳手术和SLNB。在术前一天或术晨，注射 99mTc-纳米胶体。每例患者首先使用 ICG-荧光成像进行SLNB，后切除99mTc-摄取的淋巴结，并检查腋窝的残留99mTc-活性并将检出率定义为使用任一示踪剂检测到至少一个(S)LN的患者比例。

研究结果显示ICG-荧光的检出率为96.1%(95%CI = 90.4-98.9%) 与 99mTc-纳米胶体的86.4%(95%CI = 78.3-92.4%)。ICG 和99mTc-纳米胶体对病理性淋巴结的检出率均为86.7%(95%CI = 59.5—98.3%)。中位切除2个淋巴结。ICG-荧光成像未增加检测时间并且未观察到不良事件。

总结

该研究表明使用ICG-荧光不劣于99m Tc-纳米胶体，检出率甚至超出。与传统方法相比，ICG荧光识别SLN具有几个重要的优势：不需要额外的术前医院就诊以注射99mTc-纳米胶体和额外的成像，从而克服了后勤挑战和患者不适，ICG-荧光更加易于应用；此外，ICG 显示出比99mTc更好的结果，未观察到使用99mTc和蓝色染料的不良事件例如严重的I型或IV型过敏反应，包括过敏性休克和皮疹。但由于使用99mTc -纳米胶体作为对照组，而不是腋窝淋巴结清扫术 (ALND)，而只有 ALND 作为对照可提供准确的病理性SLN信息。因此，无法确定假阴性率，需要更进一步的探索研究。

参考文献

1.Bargon, Claudia A. MD; Huibers, Anne MD, PhD; Young-Afat, Danny A. MD, PhD; Jansen, Britt A.M. MD; Lavalaye, Jules MD, PhD; van Slooten, Henk-Jan MD, PhD; Verkooijen, Helena M. MD, PhD; van Swol, Christiaan F.P. MSc, PhD; Doeksen, Annemiek MD, PhD. Sentinel Lymph Node Mapping in Breast Cancer Patients through Fluorescent Imaging using Indocyanine Green–the INFLUENCE trial. Annals of Surgery: July27,2022-Volume-Issue-10.1097/SLA.0000000000005633doi:10.1097/SLA.0000000000005633

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-LH

2022年08月05日

郑雪珍

泉州德诚医院 | 其他

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颜昕

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李朝强

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