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三阴性乳腺癌辅助治疗后卡培他滨节拍维持化疗1年，改善5年DFS

2022年07月25日

来源：刘之说

今天我们一起来学习一下三阴性乳腺癌术后辅助化疗后的强化治疗

2022版的乳腺癌CSCO指南已经更新，江泽飞教授也对指南的更新进行了解读，我们截取其中三阴性乳腺癌强化治疗的部分

三阴性乳腺癌的辅助后续强化治疗

三阴性乳腺癌术后强化治疗为指南新添加的项目。

SYSUCC-001 Ⅲ期试验纳入 T1b-3N0-3cM0 的三阴性乳腺癌患者，标准辅助化疗后，随机分配至卡培他滨维持治疗 1 年组( n = 222) 和观察组( n = 221) ，主要研究终点是 DFS。经中位 61 个月随访，卡培他滨组 5 年DFS 为 82. 8%，观察组为 73. 0%，HＲ = 0. 64，P =0. 03。

因此，针对淋巴结阳性或肿瘤＞ 2 cm 的BRCA无突变患者，化疗后序贯卡陪他滨 1 年作为Ⅱ级推荐( 2A) 。

对淋巴结阴性且肿瘤 1-2 cm 的患者，化疗后序贯卡陪他滨 1 年治疗也作为Ⅱ级推荐( 2B) 。

基于 OlimpiA Ⅲ期试验和奥拉帕尼尚未被NMPA 批准乳腺癌适应证，针对 BＲCA 突变患者，如果伴有高危因素，辅助治疗后序贯奥拉帕利 1 年后续强化作为Ⅱ级推荐( 1B) 。

我们把卡培他滨强化治疗的原文一起学习一下

研究目的

主要是观察三阴性乳腺癌接受术后辅助化疗后，采用低剂量卡培他滨维持治疗的效果和安全性

研究方法

从2010年4月-2016年12月，我国共有13家中心参与这些随机对照研究，最后的随访到2020年4月30日。共有443例早期三阴性乳腺癌纳入研究，这些患者都完成了标准的辅助化疗

完成标准辅助化疗后，强化治疗的卡培他滨如何使用呢？

入组患者按照1：1随机对照，研究组共222例，采用卡培他滨 650mg/m2 口服，每日两次，持续使用1年；对照组采用观察安慰剂，观察

主要研究终点是 DFS，次要研究终点包括DFS、OS、LRFS和不良反应

我们研究结果，卡培他滨组 5 年DFS 为 82. 8%，观察组为 73. 0%，HR= 0. 64，P =0. 03

5年OS率，卡培他滨组为 85.5%，观察组为 81.3%，HR=0.75,P=0.22，卡培他滨组数值上好一些，但没有统计学差异

5年无远处转移生存率卡培他滨组 85.8%，对照组 75.8% HR=0.60，P=0.02

5年无局部区域复发生存率，5年LRRFS 卡培他滨组 85.0%。观察组为80.8%，HR=0.72，P=0.15

最后记住一点，早期三阴性乳腺癌术后完成标准辅助化疗后，采用为期1年 650mg/m2 po bid的强化治疗，可以显著改善5年DFS，但并没有改善总生存和无局部区域复发生存

文献来源

Wang X, Wang SS, Huang H, et al. Effect of Capecitabine Maintenance Therapy Using Lower Dosage and Higher Frequency vs Observation on Disease-Free Survival Among Patients With Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer Who Had Received Standard Treatment: The SYSUCC-001 Randomized Clinical Trial [published correction appears in JAMA. 2022 May 17;327(19):1929]. JAMA. 2021;325(1):50-58. doi:10.1001/jama.2020.23370.
孙正魁,江泽飞.2022版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》更新解读[J].中国肿瘤外科杂志,2022,14(03):212-218.

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责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

2022年08月09日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

早期三阴性乳腺癌术后完成标准辅助化疗后，采用为期1年 650mg/m2 po bid的强化治疗，可以显著改善5年DFS，但并没有改善总生存和无局部区域复发生存

2022年07月25日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

针对淋巴结阳性或肿瘤＞ 2 cm 的BRCA无突变患者，化疗后序贯卡陪他滨 1 年作为Ⅱ级推荐( 2A) 。

2022年07月25日

许慧芹

徐州医学院第二附属医院 | 肿瘤科

，针对淋巴结阳性或肿瘤＞ 2 cm 的BRCA无突变患者，化疗后序贯卡陪他滨 1 年作为Ⅱ级推荐( 2A) 。