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四川大学华西医院腹部肿瘤科第五期“肿瘤时讯”精粹速览

2022年06月22日

来源：四川大学华西医院腹部肿瘤科

整理：肿瘤资讯

四川大学华西医院腹部肿瘤科15年来周一定期进行“肿瘤时讯”，由科室教授、医生对近3-6月内发表在学科顶级期刊的论文进行详细解读，全科医师互动讨论。旨在通过这样的学习，深入探讨和自由交流，提高科室医生整体科研能力及水平，也为青年医生的成长提供一个开放平台。2022年5月31日 “肿瘤时讯”第5次成功进行线上直播，由科室腹部放疗专家王辛教授为大家解读2022年5月发表在Lancet Oncology杂志的文章《High-dose radiotherapy and risk-adapted androgen deprivation in localised prostate cancer (DART 01/05): 10-year results of a phase 3 randomised, controlled trial》。

王辛

肿瘤学博士，教授，硕士生导师

四川大学华西医院腹部肿瘤科副主任/兼放疗科副主任
四川省医师协会肿瘤医师分会青年委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员
四川省肿瘤学会副理事长
四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会（CACA）放疗学组委员
中国生物医学工程学会精确放疗技术委员会青年委员
中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会青年委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会青年委员
中国抗癌协会放疗专委会胃癌学组委员
中国抗癌协会放疗专委会肠癌学组委员

研究背景

前列腺癌雄激素剥夺治疗联合高剂量放疗的最佳持续时间仍有争议。DART 01/05试验旨在确定在与高剂量放疗联合时，长疗程雄激素剥夺治疗是否优于短疗程雄激素剥夺治疗。5年随访的研究结果表明，2年的长程辅助性雄激素剥夺治疗联合高剂量放疗显著改善了患者的生化复发、转移和总体生存率，尤其是在高危患者中。本报告介绍的是该试验10年随访的最终结果。

研究方法

该研究是开放标签的III期随机对照多中心临床研究。纳入标准包括：1）≥18岁，2）肿瘤分期：pT1c-3N0M0，风险分层：中、高风险，3）PSA＜100ng/ml，4）Karnofsky评分≥70%。将纳入的患者按1:1比例分别随机分配至为期4个月的新辅助伴随短程雄激素剥夺（STAD）联合高剂量放疗(DT 76-82Gy)组和相同治疗后再接受为期24个月的辅助性长程雄激素剥夺组（LTAD）。主要研究终点是5年无生化复发生存。对此次10年随访数据进行了总生存、无转移生存、无生化复发分析。

研究结果

2005年11月7日至2010年12月20日，共有355名患者入组研究。因STAD组一名患者退出试验，最终有354名患者分别被随机分配到STAD组（n=177）或LTAD组（n=177）。中位随访时间119.4个月（IQR 100.6–124.3）。LTAD组的10年无生化复发生存率为70.2%（95%CI 63.1–77.3），STAD组为62.3%（54.9–69.7；危HR 0.84；95%CI 0.50–1.43；p=0.52）。截至10年随访时间，LTAD和STAD的总生存率分别为78.4%（72.1–84.8）和73.3%（66.6–80.0）（HR 0.84；95%CI 0.55–1.27；p=0.40），LTAD和STAD的无转移生存率分别为76.0%（69.4–82.7）和70.9%（64.0–77.8）（HR 0.90；95%CI 0.37–2.19；p=0.81）。对于高危患者亚组，LTAD和STAD的10年无生化复发生存率分别为67.2%（57.2–77.2）和53.7%（43.3–64.1）（HR 0.90；95%CI 0.49–1.64；p=0.73），LTAD和STAD的10年总生存率分别为78.5%（69.6–87.3）和67.0%（57.3–76.7）（HR 0.58；95%CI 0.33–1.01；p=0.054），LTAD和STAD的10年无转移生存率分别为76.6%（95%CI 67.6-85.6）和65.0%（55.1-74.8）（HR 0.89；95%CI 0.33-2.43；p=0.82）。354名患者中只有11名（3%）死于前列腺癌，他们都属于高危亚组（LTAD组5名，STAD组6名）。76例（21%）患者死于其他原因（主要是第二恶性肿瘤31例（9%），心血管疾病21例（6%）。未观察到与治疗相关的死亡。

结论

10年的随访数据并不支持5年随访数据报告的LTAD的显著获益。接受高剂量放疗的中危患者不会从LTAD中获益，但LTAD与高危患者临床获益相关。

专家点评及讨论：

内分泌治疗是前列腺癌的重要治疗手段，内分泌治疗与心血管事件具有一定的相关性，最佳内分泌治疗疗程值得探讨。该研究中，5年随访数据分析显示了LTAD显著获益，而延长随访时间至10年后差异没有显著性。该结果产生的原因可能是由于前列腺癌患者生存时间较长而纳入的样本量不足导致，也可能是由于长时间的随访过程中后续治疗方案的发展稀释了原有结果。

排版编辑：肿瘤资讯-宁莎