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周彩存教授:GEMSTONE-302研究最新数据重磅公布,舒格利单抗闪耀ASCO舞台

2022年06月10日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,全球肿瘤学领域的年度盛宴——2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正火热召开。由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头的多中心、随机、双盲、Ⅲ期GEMSTONE-302研究在会上进行了最新OS数据的公布。GEMSTONE-302研究及舒格利单抗在业界再掀风云。【肿瘤资讯】特别邀请到同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授,深入解读GEMSTONE-302研究的最新成果,畅谈晚期非小细胞肺癌治疗新格局。

               
周彩存
博士、主任医师、教授、博士生导师

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
享受国务院特殊津贴
CSCO学会执行委员
国际肺癌协会研究会(IASLC)董事会核心成员
CSCO非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会主委
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主委
中国东西部肺癌研究协作组(E-WEST)组长
CSCO肿瘤转化医学专委会候任主委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会候任主委
国际肺癌研究协会(IASLC)教育委员会委员
国际肺癌研究协会(IASLC)控烟委员会委员

OS数据惊艳亮相ASCO舞台,GEMSTONE-302研究数据完备实力彰显

周彩存教授:GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲Ⅲ期研究,既往公布过两次研究数据,第一次为无进展生存期(PFS),第二次为PFS和总生存(OS)数据。第二次公布时PFS数据已经成熟,舒格利单抗组与对照组的PFS分别为9.0个月与4.9个月(HR=0.48),改善幅度极为明显。彼时两组的OS曲线已经开始分开,预示着舒格利单抗联合化疗组的生存获益要好于安慰剂联合化疗组。此次在2022年ASCO会议上公布的是较为成熟的OS数据,舒格利单抗联合化疗组的中位OS已经超过25个月,而对照组仅为16.9个月,两组差异显著。自此GEMSTONE-302研究的主要研究终点客观缓解率(ORR)、PFS与OS均以达到,数据非常齐整。

GEMSTONE-302研究是全球第一个PD-L1抑制剂联合化疗与安慰剂联合化疗进行对比的临床研究,其研究数据与既往的临床研究相比毫不逊色,甚至在某些方面还有所超越。因为GEMSTONE-302研究入组病例均为Ⅳ期患者,而其他研究则多为ⅢB期或ⅢC期患者。显然,GEMSTONE-302研究之所以取得如此优异的数据应归功于舒格利单抗的优秀疗效。

与国外的KEYNOTE-189和KEYNOTE-407研究具有相似性,但GEMSTONE-302研究的OS改善更大。在GEMSTONE-302研究,化疗方案采用的是紫杉醇+铂类,而非疗效更好的白蛋白结合型紫杉醇+铂类。而舒格利单抗与紫杉醇和铂类的组合仍然获得了不错的数据则再一次验证了舒格利单抗联合化疗可以成为驱动基因阴性晚期小非细胞肺癌的一线标准治疗,无论是鳞癌还是腺癌!

PD-L1单抗领域独领风骚,优势人群广覆盖成就治疗新选择

周彩存教授:结合此次更新的OS数据及亚组数据,GEMSTONE-302研究证实了舒格利单抗在所有非小细胞肺癌患者均有获益优势,特别是对于鳞癌患者优势更为明显。就单纯试验数据而言,在GEMSTONE-302研究中鳞癌患者的疗效可能更好一些,但这并不意味着舒格利单抗只能用于鳞癌患者,而腺癌患者不能使用。这显然是个错误的观点。在舒格利单抗身上,不仅表现出良好的疗效,更为重要的是其安全性也相当不错。作为医生而言,应当将有效且安全的好产品推荐给所有的适用人群,而非仅仅局限于某一亚组,而这也显然也会限制该产品服务于患者。

目前在晚期肺癌一线治疗领域拥有诸多的PD-1单抗,进口的抑或是国产的,但PD-L1抑制剂却仅有舒格利单抗。舒格利单抗的加入,无疑会成为晚期非小细胞肺癌标准一线治疗策略之一,至少是一个新的选择。而对于鳞癌患者则可能会成为优先选择。早先CSCO专委会就已根据GEMSTONE-302研究数据,将舒格利单抗写入指南并作为I级推荐。这说明舒格利单抗联合方案已经得到肺癌专家的一致认可,亦向众人证明舒格利单抗确实是一款非常优秀的PD-L1单抗。

责任编辑:Moon
排版编辑:YJK