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【2022 ASCO每日新闻】ASCO特邀点评：在标准治疗中加入 Tiragolumab 未能延长小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期

2022年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果。

在肺癌板块报告了一项随机， 3 期 SKYSCRAPER-02 的研究结果：增加研究药物 tiragolumab 至atezolizumab 联合化疗中，并不增加新诊断的广泛转移期小细胞肺癌患者的生存率。宾夕法尼亚州立大学癌症研究所的Chandra P. Belani 博士对该阴性结果发表看法。

在标准治疗中加入 Tiragolumab 未能延长小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期

主要内容

SKYSCRAPER-02 发现，将研究药物 tiragolumab 添加至 atezolizumab 联合化疗方案中并没有增加新诊断的广泛转移期小细胞肺癌患者的生存率；
生存数据证实atezolizumab 联合化疗是广泛转移期小细胞肺癌患者的一线标准治疗；
tiragolumab 方案耐受性良好，没有出现新的安全性事件。在非小细胞肺癌和其他类型肿瘤（包括食管癌和宫颈癌）中使用 tiragolumab 的其他研究仍在继续中。

Dr. Charles M. Rudin和Dr. Chandra P. Belani

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Dr. Chandra P. Belani

Memorial Sloan Kettering癌症中心Charles M. Rudin 博士在 2022 年 ASCO 年会上报告了一项随机， 3 期的SKYSCRAPER-02 (NCT04256421) 研究结果：增加研究药物 tiragolumab 至atezolizumab 联合化疗中，并不增加新诊断的广泛转移期小细胞肺癌患者的生存率(ES-SCLC; LBA8507)。

自 IMpower133 和 CASPIAN 试验结果发表以来，在一线化疗中加入抗 PD-L1 疗法一直是标准治疗方案。根据宾夕法尼亚州立大学癌症研究所医学博士 Chandra P. Belani 的说法，这些试验表明添加atezolizumab（IMpower133试验）或durvalumab（CASPIAN试验）可提高总生存期（OS），而没有显著增加药物毒性。

Belani 博士：“TIGIT 是一种新型的免疫抑制剂，存在于许多癌症检查位点中。 TIGIT 表达与 PD-L1 表达高度相关，而 tiragolumab 是一种人类抗 TIGIT 单克隆抗体，可能与其他免疫疗法如 atezolizumab 产生协同作用。”

Rudin 博士指出，尽管这是新的治疗标准，但抗 PD-L1 药物提供的生存益处相对较小。例如，与黑色素瘤或非小细胞肺癌患者相比，从免疫治疗中长期获益的 SCLC 患者比例似乎较小。因此尝试寻找新的方法、提高免疫反应性和改善 SCLC 患者的预后是真正的临床治疗需求”。

SKYSCRAPER-02 研究结果

SKYSCRAPER-02为一项随机，双盲研究。490 例未经治疗的 ES-SCLC 受试者随机分配接受 4 个为期 21 天的 atezolizumab 诱导周期加化疗（包括卡铂和依托泊苷），联合或不联合 tiragolumab的治疗。随后是每 3 周继续使用安慰剂或 tiragolumab 和 atezolizumab 进行维持治疗，直至疾病进展。不允许交叉。受试者按 ECOG评分为0 或 1，以及他们是否有脑转移或有无症状的脑转移（可以治疗或未治疗）进行分层。

主要研究终点是主要分析集中，研究者评估的 OS 和无进展生存期 (PFS)，其中包括所有随机入组时，基线没有脑转移或脑转移病史的患者。次要终点包括整个随机入组人群中的 PFS 和 OS、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

在中位随访时间为 14.3 个月时，无脑转移患者的中位 PFS 为 5.4 个月（95% CI [4.7, 5.5]。安慰剂组的中位 PFS 为 5.6 个月（ 95% CI [5.4, 5.9]；P = 0.3504)。两组的主要分析集中的中期 OS 均为 13.6 个月（tiragolumab 95% CI [10.8, 14.9] 和安慰剂 95 % CI [12.3, 15.2]；P = .7963)。

在全分析集中，中位随访时间为 13.9 个月，tiragolumab 组的中位 PFS 为 5.1 个月（95% CI [4.4, 5.4]）和安慰剂组的PFS为5.4 个月（95% CI [4.5, 5.7] ]）；全分析集中的中位 OS 则分别为 13.1 个月（95% CI [10.9, 14.4]）和 12.9 个月（95% CI [12.1, 14.5]）。

Rudin 博士将这一初步分析描述为阴性结果。 “无论是由 397 名患者组成的主要分析集，还是由 490 名患者组成的全分析集，这项研究的 PFS 或 OS 都没有统计学差异”，亚组分析没有显示一个亚组在添加 tiragolumab 后有获益，其中包括脑转移患者。”

SKYSCRAPER-02 研究的下一步

KYSCRAPER-02 研究将继续完成计划中的主要 OS 分析。

Rudin 博士：“目前，生物标志物分析正在进行中。这是一项大型试验和一个特别有价值的数据集，可以让我们了解免疫疗法和 SCLC 的益处，我们确实收集了肿瘤组织学数据，这将有助于支持未来的生物标志物分析，以确定可能选择性地受益于免疫疗法的亚组。”

Belani 博士：”SCLC 生物标志物的研究存在局限性。 SCLC 通常不会被手术切除，诊断活检样本可能不足或坏死，而且由于肿瘤材料的质量和数量不足，PD-L1和其他生物标志物的表达可能难以研究。”

在接受 ASCO 每日新闻采访时，Rudin 博士进一步描述了 SKYSCRAPER-02 的生物标志物样本。 “这些是很好的核心生物组织活检，而不仅仅是针吸活检，我们希望它对下游分析非常有用。”

Rudin 博士也很高兴将脑转移患者纳入该研究。 “尽管是一项阴性结果的试验，但我们确认了安慰剂组的三联疗法可能适合且安全地用于无症状脑转移患者。这些患者之前被排除在 IMpower133 研究之外，我们的数据有助于支持无症状脑转移患者可以接受一线全身治疗，而无需首先对大脑进行放射治疗”。

参考文献

1. Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229.

2. Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019;394(10212):1929-1939.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年07月21日

段少杰

余干县楚东医院 | 肿瘤科

SKYSCRAPER-02 的研究结果：增加研究药物 tiragolumab 至atezolizumab 联合化疗中，并不增加新诊断的广泛转移期小细胞肺癌患者的生存率。

2022年06月09日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

TIGIT 是一种新型的免疫抑制剂，存在于许多癌症检查位点中

【2022 ASCO每日新闻】ASCO特邀点评： 在标准治疗中加入 Tiragolumab 未能延长小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期

主要内容

【2022 ASCO每日新闻】ASCO特邀点评：在标准治疗中加入 Tiragolumab 未能延长小细胞肺癌（SCLC）患者的生存期