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HRQOL分析结果支持维甲酸联用砷剂治疗急性早幼粒细胞白血病

2015年06月08日

编译者:血液科那条鱼


研究目的

来自意大利成人血液学疾病研究组织Efficace教授团队开展了一项随机对照临床研究,比较常规全反式维甲酸(ATRA)联用化疗与ATRA联用三氧化二砷治疗中低风险急性早幼粒细胞白血病(APL)的效果和安全性,此次研究结果主要涉及到健康相关的生活质量(HRQOL)部分。

患者和研究方法

HRQOL作为本试验的次要研究重点,研究人员基于欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTCQLO)评估诱导疗法结束时和巩固疗法之后患者的HRQOL,共纳入156例患者(年龄18-70岁),均接受至少为期一个疗程的治疗。采用统计学方法,对比两种治疗方案的平均HRQOL差异。

研究结果

在总156例患者中,150例患者评估了诱导疗法后的HRQOL评分,142例患者评估了3个巩固疗程后HRQOL评分,总体符合HRQOL形式的比例为80.1%。在两种治疗方案(ATRA联用三氧化二砷或ATRA联用化疗)比较上,疲劳是最具有统计学差异的评估项目,在临床上具有相关性。ATRA联合三氧化二砷组诱导疗法之后疲劳程度明显低于对照组,其他不明显差异还包括恶心呕吐、食欲降低、便秘。而在3个巩固疗程之后,两种治疗方案对应的患者疲劳程度并没有明显差异。

在巩固疗法结束后的HRQOL差异分析上,两组问卷评分差异并不显著。然而在问卷回收影响因素上,性别与高数据遗失之间存在相关性,其他因素还包括年龄、疾病风险、血红蛋白水平、距离确诊的时间、诱导疗法期间的毒副反应等。

结论

因此总的来说,研究人员认为,此次HRQOL的分析数据更倾向于支持ATRA联合三氧化二砷作为治疗中低风险急性粒细胞性白血病的一线治疗方案。需要注意的是,基于患者主观评价的研究数据对分析某个新药的应用价值帮助巨大,但存在着问卷回收不足、数据缺失较多的问题。

责任编辑:Dr.q


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参考文献

Randomized phase III trial of retinoic acid and arsenic trioxide versus retinoic acid and chemotherapy in patients with acute promyelocytic leukemia: health-related quality-of-life outcomes.

J Clin Oncol. 2014 Oct 20;32(30):3406-12. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3453. Epub 2014 Sep 22.

http://jco.ascopubs.org/content/32/30/3406.long


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