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【中国好声音】刘天舒教授团队：阿帕替尼+奥沙利铂+卡培他滨新辅助治疗局部晚期G/GEJ腺癌患者

2022年04月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃癌是我国最常见、最致命的癌症之一。手术切除，其中原发肿瘤和区域淋巴结被完全切除，是标准治疗的基本管理，但更广泛的切除不会导致局部晚期胃癌 (LAGC) 患者的预后更好。因此，亟待开发新的治疗策略，新辅助化疗联合治疗是一种选择。

本篇研究发表于BMC Medicine,由复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队主导，旨在探索阿帕替尼联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）作为局部晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者新辅助治疗的有效性和安全性。

背景

在局部胃癌的新辅助化疗中加入抗血管生成药物是一种较有前景的治疗策略，但其临床价值如何仍有待确定。

方法

这项单中心、单臂、2期试验包括接受三个周期静脉奥沙利铂（135 mg/m ²，第 1 天），口服卡培他滨（1000 mg/m ²，第 1 天至第 14 天，每天两次），口服阿帕替尼21天（前两个周期每天 250 mg，第三个周期进一步增加到每天500 mg，同时观察是否发生3 级或更严重不良事件），并进行奥沙利铂加卡培他滨的一个额外给药周期，然后进行胃切除术和 D2 淋巴结切除术。主要终点是根据 RECIST 1.1 版患者发生客观缓解的比例。

结果

2017 年 4 月 28 日至 2019 年 10 月 23 日期间，筛查了37名患者，其中35名患者参与该试验。在可评估疗效和安全性的32名患者中，25名（78.1%；95% 置信区间 [CI]，60.0% 至 90.7%）患者达到了客观缓解。R0切除31例（96.9%），病理完全缓解2例（6.3%），病理缓解11例（34.4%）。在数据截止日期（2021年9月30日），中位无事件生存期为42.6（95% CI，16.2 至未达到）个月，中位总生存期未达到。最常见的3 级或4级治疗出现的不良事件是高血压（9/32, 28.1%）、血小板减少症（7/32, 21.9%）和中性粒细胞减少症（5/32, 15.6%）。七名（21.9%）患者出现手术并发症。

结论

阿帕替尼、奥沙利铂和卡培他滨作为新辅助治疗在局部晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性，未来有必要进行进一步的3期研究。

参考文献

Tang Z, Wang Y, Yu Y, et al. Neoadjuvant apatinib combined with oxaliplatin and capecitabine in patients with locally advanced adenocarcinoma of stomach or gastroesophageal junction: a single-arm, open-label, phase 2 trial. BMC Med. 2022;20(1):107. Published 2022 Apr 6. doi:10.1186/s12916-022-02309-0

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree