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4.20每日资讯：新辅助化疗联合尼达尼布未提高局晚期膀胱癌的病理学完全缓解率；一文尽览！进展期 GIST 治疗新策略；紫杉类药物化疗联合铂类药物和联用5-FU的疗效相当

2022年04月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.新辅助化疗联合尼达尼布未提高局晚期膀胱癌的病理学完全缓解率

2.一文尽览！进展期 GIST 治疗新策略

3.JAMA Netw Open：紫杉类药物化疗联合铂类药物和联用5-FU的疗效相当

4.君实四代EGFR抑制剂临试申请获受理

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1.新辅助化疗联合尼达尼布未提高局晚期膀胱癌的病理学完全缓解率

2022年4月11日，Lancet Oncol在线发表NEOBLADE研究结果。

NEOBLADE是一项研究者发起的、平行队列、随机、双盲、安慰剂对照的2期试验。入组的120例患者按照1:1被随机分配到尼达尼布组（n=57）和安慰剂组（n=63）。分层因素为研究中心和肾小球滤过率。新辅助化疗方案是吉西他滨和顺铂。主要终点是病理完全缓解率（pCR）。次要终点是PFS和安全性。研究结果显示新辅助化疗联合尼达尼布安全性可控，但未提高手术的pCR。后续新辅助治疗联合治疗的主要终点应避免或谨慎选择病理学完全缓解率，而应重点关注OS和无复发生存等结局。

2.一文尽览！进展期 GIST 治疗新策略

目前，FDA 已经批准了 7 种药物应用于进展期 GIST 患者的治疗，包括伊马替尼（imatinib），舒尼替尼（sunitinib）, 瑞戈非尼（regorafenib）, 瑞普替尼（ripretinib）, 阿伐替尼 (avapritinib), 拉罗替尼(larotrectinib)和恩曲替尼 (entrectinib)。这些药物均属于酪氨酸激酶抑制剂。虽然现有药物对于部分亚型的 GIST 患者治疗取得了非常好的效果，但仍然有相当的局限性，临床亟待发展新的治疗手段。

本文从 GIST 的分子分型、治疗发展历史、治疗局限和可能的新型治疗策略等方面进行了整体回顾、总结和预测。

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3.JAMA Netw Open：紫杉类药物化疗联合铂类药物和联用5-FU的疗效相当

中国研究者发表了一项多中心随机试验的结果，该试验纳入321例局限性食管鳞状细胞癌患者，比较了三种包含紫杉醇的化疗方案联合61.2 Gy放疗，将其作为非手术确定性治疗方案。大多数患者的年龄在65岁或以上，大多数患Ⅲ期或更晚期疾病，且大多数患者的肿瘤位于食管胸段的上部或中部。患者接受了调强放疗和紫杉醇联合卡铂、顺铂或5-FU。

中位46个月随访时，三个治疗组的总生存率（主要终点）无差异，并且1年生存率（79%～81%）、2年生存率（61%～67%）和3年生存率（57%～60%）也相似。三组的1年（60%～66%）、2年（46%～52%）和3年（46%～50%）无进展生存率也无差异。三组的无局部复发和无远处转移生存率也相似。接受顺铂治疗后，血液和胃肠道毒性发生率相对较高，接受5-FU和卡铂后，食管炎和肺炎发生率较高。

4.君实四代EGFR抑制剂临试申请获受理

上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，旗下苏州君境生物医药科技有限公司与微境生物医药科技（上海）有限公司合作开发的第四代EGFR抑制剂WJ13404临床试验申请获国家药监局受理。

JS113是一种原创的第四代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性，临床前数据显示，该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变（包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变），以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。

参考文献

1.Hussain SA, Lester JF, Jackson R, et al. Addition of nintedanib or placebo to neoadjuvant gemcitabine and cisplatin in locally advanced muscle-invasive bladder cancer (NEOBLADE): a double-blind, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2022 Apr 11.

2.Lillian R Klug et al. New treatment strategies for advanced-stage gastrointestinal stromal tumours. Nat Rev Clin Oncol. 2022 Feb 25. doi: 10.1038/s41571-022-00606-4.

3.Ai D et al. Comparison of 3 paclitaxel-based chemoradiotherapy regimens for patients with locally advanced esophageal squamous cell cancer: A randomized clinical trial. JAMA Netw Open 2022 Feb 21; 5:e220120.

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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