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Obinutuzumab一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)优于美罗华

2016年05月30日

罗氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析结果,称Gazyva (obinutuzumab)+化疗一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)在改善患者无进展生存期(PFS)方面优于Rituxan+化疗。

 GALLIUM研究共纳入1401例新确诊惰性非霍奇金淋巴瘤患者,其中1202例属于滤泡性淋巴瘤。患者先随机接受obinutuzumab+化疗或利妥昔单抗+化疗,之后使用obinutuzumab或利妥昔单抗单药治疗2年。主要终点是研究者评估的PFS,次要重点包括独立评估委员会评估的PFS以及总体人群的PFS、客观应答率(ORR)、总生存期(OS)、无病生存期(DFS)和安全性。罗氏表示详细数据将会在即将召开的科学大会上公布,并会向监管机构尽快提交上市申请。

 罗氏曾在2013年公布了CLL11研究的结果,显示obinutuzumab+化疗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)在改善PFS方面显著优于利妥昔单抗+化疗。Genentech全球产品研发负责人Sandra Horning评论称:“这是第2项证明obinutuzumab优于利妥昔单抗的研究。滤泡性淋巴瘤患者需要更好的一线治疗方案,因为这个疾病目前无法治愈,而且每次复发都会增加治疗难度”。

 Gazyva最早2013/11/1在美国批准联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL,最近又于2月26日获得FDA批准与Teva制药公司Treanda (苯达莫司汀)联用二线治疗滤泡性淋巴瘤。

在分析师看来,Gazyva一直被视为是美罗华的升级产品,滤泡性淋巴瘤是比CLL更大的市场,获批二线治疗FL对Gazyva的销售收入没有产生太大刺激作用,但Gazyva有望在1年内获批一线治疗FL,销售额届时会有突破性增长”。

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原文出处:

http://www.empr.com/drugs-in-the-pipeline/gazyva-goes-head-to-head-with-rituxan-in-follicular-lymphoma-study/article/499281/

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评论
2016年06月02日
jacky
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2016年06月01日
135****1441
单县中心医院 | 肿瘤内科
学习就是进步。
2016年05月31日
安徽中医药大学第一附属医院 | 内科
不断学习