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【2022 AACR】王者归来!CROWN 3期结果更新,洛拉替尼3年PFS达63.5%

2022年04月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

CROWN研究比较了克唑替尼和洛拉替尼(Lorlatinib)两款ALK-TKI一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性。

2020年年末CROWN研究首次将中期分析结果公布于NEJM,今年在AACR会议上,澳大利亚彼得·麦克卡勒姆癌症中心Benjamin J Solomon教授CROWN公布了该研究的3年随访结果。

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研究设计

研究纳入296例初治、晚期ALK阳性NSCLC患者,允许入组无症状脑转移或未治疗的脑转移患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例随机分至洛拉替尼组(100 mg QD; N=149)或克唑替尼组(250 mg BID; N=147)。主要研究终点为盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。

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研究结果

截止至2021年9月20日,洛拉替尼组中位随访时间为36.7个月,

  • 克唑替尼组的中位PFS为9.3个月,而洛拉替尼组仍未达到;

  • 两组36个月的PFS率分别为63.5%(洛拉替尼)和18.9%(克唑替尼) (HR=0.27);

  • 独立评审委员会评估的ORR分别为77.2%(洛拉替尼)和58.5%(克唑替尼);


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ITT人群的PFS结果


  • 基线有脑转移的患者,两组中位PFS分别为7.2个月和未达到,HR=0.21;无脑转移的患者,两组中位PFS分别为11.0个月和未达到,HR=0.29。

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脑转移患者的PFS结果

洛拉替尼的安全性数据与此前在中期分析中的表现一致。洛拉替尼组与克唑替尼组的3-4级不良事件(AE)发生率分别为75.8%与57.0%。

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安全性结果

总结

在经过约18个月的额外随访后,洛拉替尼仍然展示了卓越的疗效,其在初治、晚期ALK阳性患者中的36个月的PFS率达到了63.5%。即便基线伴有脑转移,也能观察到相同获益,本研究进一步支持了洛拉替尼在这部分患者中的应用。本次随访中未观察到新的安全性信号。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

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评论
2022年04月17日
邵宜
天津医科大学总医院 | 肿瘤内科
洛拉替尼仍然展示了卓越的疗效,其在初治、晚期ALK阳性患者中的36个月的PFS率达到了63.5%。
2022年04月17日
小胡
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
2022年04月14日
谭兴超
岳池县人民医院 | 肿瘤科
肺癌靶向药物临床研究。