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张力教授：达拉非尼联合曲美替尼肺癌适应证获批！中国BRAF突变肺癌患者迎来首个靶向治疗选择

2022年03月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

我国非小细胞肺癌（NSCLC）的发病率逐年上升，BRAF V600突变NSCLC患者人数也不容小觑。而BRAF突变的NSCLC患者均以腺癌为主，预后差，总生存期（OS）较短，目前化疗、免疫治疗的疗效也欠佳，临床亟需新疗法。2022年3月24日，达拉非尼联合曲美替尼在国内的适应证获批，用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，本次获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。【肿瘤资讯】特邀该研究的Leading PI——中山大学肿瘤防治中心张力教授进行专访，分享国内BRAF V600突变NSCLC治疗现状、该中国注册临床研究进展、达拉非尼联合曲美替尼方案适用人群及用药剂量。

张力

教授、博导，肺癌首席专家

中山大学肿瘤防治中心，内科主任
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委
广东省医学会临床研究学分会主任委员
广东省临床医学学会精准医疗专业委员会主任委员
广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）

达拉非尼联合曲美替尼成功获批，开启BRAF V600突变NSCLC治疗新篇章

张力教授：BRAF是NSCLC的罕见驱动基因之一，多数肺癌患者的发病与驱动基因突变密不可分。虽然BRAF基因突变的频率并不高，但研究显示BRAF V600突变与患者的不良预后相关。

靶向治疗时代，驱动基因的发现则意味着患者多了一种靶向药物的选择，但遗憾的是，目前在中国，BRAF V600突变NSCLC患者还没有靶向治疗的选择。在我国，对于BRAF V600突变NSCLC，仍选择常规的化学治疗作为标准治疗，然而化疗、免疫治疗等常规疗法的临床获益并不理想。

直到近日，达拉非尼联合曲美替尼在国内的适应证获批，用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，我国BRAF突变肺癌患者终于迎来首个靶向治疗选择，BRAF V600突变NSCLC治疗的新篇章正式开启。

中国注册临床研究证实达拉非尼联合曲美替尼的优异疗效，正式结果将于近期发布

张力教授：本次中国适应证获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。该中国注册临床研究是一项单臂、全国多中心、开放的Ⅱ期临床研究。之所以选择单臂是因为BRAF V600突变的患者相对而言较少，难以进行头对头的随机对照研究，即无论是初治还是经治的患者，在确定为BRAF V600突变后，随机的患者则入组进行达拉非尼联合曲美替尼治疗。

此项研究目前所有的患者均已完成入组，研究结果也已经投稿2022年世界肺癌大会（WCLC），因此具体的研究数据尚不能公布。但总体而言，此项研究的结果趋势与既往两项国外的注册临床研究的结果十分相似，预计会在2022年WCLC进行公布，期待届时各位同道能够共同关注这一令人欣喜的结果。

达拉非尼联合曲美替尼方案的适用人群及推荐用药剂量

张力教授：对于已经确定为BRAF V600突变的患者，无论是初治还是经治，临床基本上都应考虑给患者采用达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案。对于BRAF突变阳性的肺癌患者，我建议，一方面要选择联合用药，因为单用BRAF抑制剂疗效欠佳；另一方面，无论是一线治疗还是未使用过此类药物的经治患者都可以采用达拉非尼联合曲美替尼方案进行治疗。

用药剂量方面，推荐达拉非尼150mg BID，曲美替尼2mg QD，与国际注册临床研究推荐的治疗剂量一致。

此外，由于2021年达拉非尼联合曲美替尼治疗方案在中国尚未获批，出于可及性考虑，达拉非尼联合曲美替尼仅被中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南列为Ⅱ级治疗推荐。相信随着该方案在中国适应证的获批，达拉非尼联合曲美替尼有望成为指南更高级别的推荐。也期待后续达拉非尼联合曲美替尼治疗方案能够有效应对国内BRAF V600突变NSCLC患者迫切的临床需求，帮助患者延缓疾病进展，造福更多患者。

本文内容仅供医疗卫生等专业人士参考。

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责任编辑：TY
排版编辑：Lillian