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【阔然开朗】JAMA Oncol:Ivosidenib治疗IDH1突变晚期胆管癌患者的ClarIDHy 3期临床试验

2022年03月21日

约20%肝内胆管癌(iCCA)患者携带IDH1变异,在ClarIDHy 3期临床试验中,比较了Ivosidenib与安慰剂治疗携带IDH1突变的不可切除或转移性胆管癌患者的疗效。

共纳入携带IDH1突变且既往治疗后疾病进展的胆管癌患者187例,包括Ivosidenib组(n=126),安慰剂组(n=61)。43例患者从安慰剂组交叉至Ivosidenib组治疗。

研究结果表明,尽管交叉率较高,Ivosidenib组中位OS为10.3个月,安慰剂组为7.5个月(HR=0.79,单侧p=0.09)。当对交叉治疗进行调整后,安慰剂组中位OS为 5.1月,Ivosidenib组较安慰剂明显改善患者OS(HR=0.49,单侧P<0.001)。此外,Ivosidenib组12个月生存率为43%,而安慰剂组为36%。

ClarIDHy 3期临床试验表明,Ivosidenib可明显改善经治IDH1突变iCCA患者的总生存期。微信图片_20220321101627.jpg                   

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