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1月29日早间资讯 | 曲妥珠单抗联合不同模式治疗HER2过度表达的食管腺癌未提升疗效；高剂量放疗治疗高危前列腺癌患者水平数据分析；抗TIGIT克服肺癌免疫检查点抑制剂耐药性

2022年01月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【食管腺癌】Lancet Oncol：NRG Oncology/RTOG 1010 Ⅲ期试验：曲妥珠单抗联合不同模式治疗HER2过度表达的食管腺癌未提升疗效

2.【前列腺癌】JAMA Oncol：高剂量放疗治疗高危前列腺癌患者水平数据分析

3.【血液肿瘤】【Annals of Oncology】抗TIGIT克服肺癌免疫检查点抑制剂耐药性

4.【2022 ASCO GI】中国专家壁报精选（胃食管癌篇）

1.【食管腺癌】Lancet Oncol：NRG Oncology/RTOG 1010 Ⅲ期试验：曲妥珠单抗联合不同模式治疗HER2过度表达的食管腺癌未提升疗效

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曲妥珠单抗是一种抗HER2的单克隆抗体（也称为ERBB2）。试验的主要目的是确定曲妥珠单抗联合三模式治疗（紫杉醇加卡铂和放疗，然后手术）是否可以改善未经治疗的HER2过度表达食管腺癌患者的无病生存期。

NRG Oncology/RTOG-1010是一项开放标签、随机、Ⅲ期试验，来自美国111家NRG附属机构的患者随机(1:1)接受紫杉醇（50 mg/m2静脉注射1 h）和卡铂（曲线下面积2,静脉30-60 min）6周，放疗50·4 Gy，分28次（放化疗）后手术，联合或不联合曲妥珠单抗静脉给药。

从2010年12月30日至2015年11月10日，研究共纳入606例患者进入HER2评估，203例HER2阳性的合格患者入组并随机分配至放化疗联合曲妥珠单抗组(n=102)或单纯放化疗组(n=101)。中位随访时间为2.8年(IQR 1.4～5.7)。曲妥珠单抗治疗组的中位无病生存期为19.6个月(95%CI 13.5～26.2)，而放化疗组为14.2个月(95%CI 10.5～23.0)（HR 0.99;95%CI 0.71-1.39，p=0.97）。曲妥珠单抗组和放化疗组发生3级治疗相关不良事件概率为43%与54%，发生4级事件不良事件的概率为21%与22%。两组中最常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学或胃肠系统疾病。有8例治疗相关死亡，其中曲妥珠单抗组5例（分别为支气管胸膜瘘、食管吻合口瘘、肺部感染、猝死和未另行说明的死亡），放化疗组 3例（2例多器官衰竭和1例败血症）。

在HER2过度表达的食管癌新辅助放化疗基础上加用曲妥珠单抗效果不佳。曲妥珠单抗未导致毒性增加，未来需要在食管癌中联合或使用其他靶向HER2的药物进行研究。

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2.【前列腺癌】JAMA Oncol：高剂量放疗治疗高危前列腺癌患者水平数据分析

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重要性放疗联合雄激素剥夺治疗(ADT)是高危前列腺癌的标准治疗。然而，放疗剂量与所需的ADT最小持续时间之间的相互作用尚不确定。研究目的是确定接受外照射放疗(EBRT)或EBRT联合近距离放疗加量(EBRT + BT)的高危前列腺癌患者提供无远处转移生存(DMFS)获益的特定ADT持续时间阈值。

2020年10月15日至2021年7月1日，该队列研究包括3项研究，共计3410例高危前列腺癌男性（平均年龄[SD]，68[62～74]岁。研究发现治疗类型(EBRT vs EBRT + BT)和ADT持续时间（< 6、6至 < 18和≥18个月）之间存在显著相互作用。EBRT的最短持续时间阈值为26.3个月（95%CI，25.4～36.0个月），EBRT + BT的最短持续时间阈值为12个月（95%CI，4.9～36.0个月），以对DMFS产生最佳影响。在RADAR中，仅接受EBRT的患者ADT延长与DMFS显著改善无关（HR，1.01；95%CI，0.65～1.57）；然而，对于接受EBRT + BT的患者，更长的持续时间与DMFS改善相关（DMFS HR，0.56；95%CI，0.36～0.87；P=0.01).对于单独接受EBRT(DART)的患者，与18个月相比，28个月的ADT与DMFS改善相关（RADAR HR，0.37；95%CI，0.17～0.80；P=0.01).

结果表明，单独使用高剂量EBRT治疗的最佳最小ADT持续时间超过18个月；对于EBRT + BT，为18个月或可能更短。需要进行额外的研究来确定更精确的最短持续时间。

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3.【血液肿瘤】【Annals of Oncology】抗TIGIT克服肺癌免疫检查点抑制剂耐药性

在精准治疗时代，以抗PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现，极大改变了包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内多个瘤种的一线治疗格局，并给患者带来显著生存获益。在这一现状下，仍有很多患者未从ICIs治疗中获益，并且不可避免会出现ICIs治疗耐药。如何扩大免疫治疗获益患者人群、克服ICIs耐药并进一步提高肿瘤免疫治疗的疗效成为目前研究重点，Annals of Oncology杂志编辑结合最新发表临床研究，就抗TIGHT抗体联合PD-1/PD-L1治疗的局限性和潜力进行详细解读。

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4.【2022 ASCO GI】中国专家壁报精选（胃食管癌篇）

胃肠道肿瘤界的开年大戏——2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）已于美国东部时间1月20日拉开大幕，历时3天。中国专家主导或参与的研究有多项入选口头报告或壁报展示。【肿瘤资讯】精选胃食管癌领域的中国壁报，与读者分享。

RATIONALE 302亚洲人群结果与全球人群一致：替雷利珠单抗较化疗改善经治晚期或转移性食管鳞癌患者的OS和ORR
替雷利珠单抗联合sitravatinib用于经治晚期胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC），初步显效
GAPSO研究：白蛋白紫杉醇+S-1（AS） vs 奥沙利铂+S-1（SOX）一线治疗晚期胃癌，AS组似有PFS更优的趋势
白蛋白紫杉醇+信迪利单抗二线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌，ORR 41.9%
信迪利单抗+SOX用于可切除局部晚期胃/胃食管结合部癌围手术期治疗，pCR和MPR令人鼓舞
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责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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2022年03月24日

匿名

昆山市第三人民医院 | 药剂科

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匿名

昆山市第三人民医院 | 药剂科

试验的主要目的是确定曲妥珠单抗联合三模式治疗（紫杉醇加卡铂和放疗，然后手术）是否可以改善未经治疗的HER2过度表达食管腺癌患者的无病生存期。

2022年03月24日

匿名

昆山市第三人民医院 | 药剂科

曲妥珠单抗是一种抗HER2的单克隆抗体（也称为ERBB2）。