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1月17日早间资讯 | GEMSTONE-301研究数据重磅发布;FDA数据库试验总分析:放疗后接受免疫治疗与增加严重不良事件风险无关;长时间坐位和缺乏体力活动使癌症患者死亡结局风险增加

2022年01月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【肺癌】GEMSTONE-301研究数据重磅发布

2.JAMA:FDA数据库试验总分析:放疗后接受免疫治疗与增加严重不良事件风险无关

3.JAMA:长时间坐位和缺乏体力活动使癌症患者死亡结局风险增加

4.【血液肿瘤】浆细胞白血病:分子分类、诊断和循证治疗综述(一)

1.【肺癌】GEMSTONE-301研究数据重磅发布

2022年1月14日,GEMSTONE-301研究结果在顶级杂志The Lancet Oncology(IF:41.316)在线发表,中国原研再次闪耀世界舞台。这项探索舒格利单抗作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机、多中心、双盲的Ⅲ期临床研究结果为NSCLC患者带来了新的治疗选择。

吴一龙教授表示,从研究数据中可以看出,GEMSTONE-301研究和PACIFIC研究中同步放化疗患者的关键结果都是非常接近的,这在一定程度上增加了GEMSTONE-301研究OS结果的可预测程度。从目前的OS数据趋势图可见,虽然第一年舒格利单抗组和安慰剂组的OS曲线是重叠在一起,但在一年之后两条曲线明显分开。因此,吴一龙教授预测GEMSTONE-301研究的OS会获得阳性结果。

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2.JAMA:FDA数据库试验总分析:放疗后接受免疫治疗与增加严重不良事件风险无关

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免疫检查点抑制剂(ICI)和放射治疗(RT)被广泛用于治疗各种癌症,但很少有数据可用于指导临床医生将ICI与RT序贯使用。研究目的评估ICI前90天内给予RT是否会增加严重不良事件(AE)的风险。研究汇总了截至2019年12月在美国食品药品监督管理局(FDA)数据库初始或补充许可申请中提交的68项ICI前瞻性试验的个体患者数据。

研究共分为两个队列:(1)在开始ICI治疗前90天内接受RT的患者和(2)在开始ICI治疗前90天内未接受RT的患者,并确定AE频率。进行了1:1倾向评分匹配分析。研究共纳入16835例患者纳入分析。大多数年龄小于65岁(9447[56.1%])、男性(10 459[62.1%])和白人(13 422[79.7%])。接受RT的患者与未接受RT的患者总体AE发生率基本相似。AE发生率的平均绝对差异为1.2%,差异范围为神经系统AE的0%至疲乏的8%。两组之间未观察到3-4级AE的差异(绝对差异范围为0.01%-2%)。该汇总分析中,RT后90天内ICI给药似乎与严重AE风险增加无关。因此,在接受RT后90天内给予ICI似乎是安全的。这些结果应在未来的前瞻性试验中得到证实。

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3.JAMA:长时间坐位和缺乏体力活动使癌症患者死亡结局风险增加

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研究探索了癌症幸存者每日坐位时间和业余时间体力活动与死亡结局的独立和联合相关性。

研究设计:2007年至2014年美国国家健康和营养检查调查的40岁或以上癌症生存者全国代表性样本的前瞻性队列(n = 1535)。参与者与截至2015年12月31日的访谈和体格检查日期的死亡率数据相关联。使用总体体力活动问卷自我报告每日坐位时间和业余时间体力活动(LTPA)。数据分析于2021年1月1日至5月1日

在1535例癌症生存者中[平均(SE)年龄,65.1(0.4)岁;828(60.1%)例女性;945(83.1%)例非西班牙裔白人个体),950例(56.8%)报告前一周LTPA为每周0 min(min/wk)(不活跃);226例(15.6%)报告LTPA小于150 min/wk(不充分活跃);359例(27.6%)报告LTPA≥150 min/周(活动性);553例(35.4%)报告每天坐位6-8h(h/d);328例(24.9%)报告坐位超过8h/d。值得注意的是,574例(35.8%)癌症生存者报告无LTPA,同时坐位超过6h/天。在长达9年的随访期间(中位数,4.5年),有293例死亡(癌症,114例;心脏病,41例;其他原因,138例)。,与不活动相比,体力活动与全因[风险比(HR),0.34;95%CI,0.20~0.60]和癌症特异性(HR,0.32;95%CI,0.15~0.70)死亡风险降低相关。坐位超过8h/天的患者与坐位少于4h/天的患者相比,全因(HR,1.81;95%CI,1.05~3.14)和癌症特异性(HR,2.27;95%CI,1.08~4.79)死亡风险更高。在联合分析中,在活动不足的癌症生存者中,长时间坐着与死亡风险增加相关。具体而言,不活动和活动不足的存活者报告坐位超过8h/天的总体(HR,5.38;95%CI,2.99~9.67)和癌症特异性(HR,4.71;95%CI,1.60~13.9)死亡风险最高。

在这项对美国癌症幸存者全国代表性样本的队列研究中,长时间坐着与缺乏体力活动的组合非常普遍,并且与全因死亡和癌症的最高风险相关。

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4、浆细胞白血病:分子分类、诊断和循证治疗综述(一)

浆细胞白血病是一种罕见的侵袭性浆细胞病,预后不佳。它可能是原发性浆细胞白血病,也可能是由多发性骨髓瘤的前期诊断、继发性浆细胞白血病演变而来。由于治疗非常有限,浆细胞白血病患者的生存率仍然很低。最近浆细胞白血病的分子知识随着基因表达谱和全外显子测序的使用而扩展,为预后和治疗发展提供了新的见解。在这篇发表在Leukemia Research的综述中,作者描述了浆细胞白血病的分子知识、临床特征、基于循证证据的治疗方法和治疗结局。本文是第一部分。

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责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire



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评论
2022年01月20日
石常庆
沛县人民医院 | 肿瘤科
CD8+ T细胞对不同肿瘤新抗原的反应是同时发生的,但对反应之间的相互作用及其对 T 细胞功能和肿瘤控制的影响尚不明确
2022年01月17日
张歌
广东祈福医院 | 肿瘤内科
预测GEMSTONE-301研究的OS会获得阳性结果。
2022年01月17日
匿名
昆山市第三人民医院 | 药剂科
CD8+ T细胞对不同肿瘤新抗原的反应是同时发生的,但对反应之间的相互作用及其对 T 细胞功能和肿瘤控制的影响尚不明确。