您好,欢迎您

CDE重磅发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》

2022年01月05日
来源:大叔快评

www.cde.org.cn

      为了适应近年来临床试验数据管理与统计分析技术与方法的不断发展,配合ICH相关指导原则的落地和实施,药审中心组织修订了2016年7月发布的《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》,形成了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


       特此通告。

       附件:药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则


国家药监局药审中心

2021年12月27日

参考文献:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/825fc74efe0a1c699eb8a1f02118e88e

排版编辑:肿瘤资讯-Shirley

评论
2022年01月05日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
认真学习,规范化试验,感谢分享
2022年01月05日
徐坛坛
金乡县人民医院 | 耳鼻咽喉科
谢谢分享,打卡学习,支持一下