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12月30日早间资讯 |EGFR阳性NSCLC患者可通过接种疫苗免疫肿瘤；O+Y治疗晚期黑色素瘤可能需要减量；pN2 NSCLC术后不常规推荐3D适形放疗

2021年12月29日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

1.【肺癌】LUNG CANCER：EGFR阳性NSCLC患者可通过接种疫苗免疫肿瘤

2.【黑色素瘤】JCO：O+Y治疗晚期黑色素瘤可能需要减量

3.【肺癌】Lancet Oncol：pN2 NSCLC术后不常规推荐3D适形放疗

1.【肺癌】LUNG CANCER：EGFR阳性NSCLC患者可通过接种疫苗免疫肿瘤

EGFR单抗或ICI联合EGFR-TKI，治疗EGFR阳性NSCLC获益很小，因此需要进一步积极探索。EPICAL研究是一项旨在评估阿法替尼联合抗上皮生长因子（EGF）疫苗治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC患者疗效及安全性的单臂Ⅰb期研究。

研究共纳入了23例患者，其中21例完成了抗EGF疫苗接种。23例患者的治疗耐受性良好，未报告与接种抗EGF疫苗相关的严重不良事件（SAE）。经过中位时间24.2个月的随访后，结果显示，患者中位PFS为14.8个月（95%CI 9.5~20.1），中位OS为26.9个月（95%CI 23.0~30.8）。在21例完成疫苗接种的患者中，中位PFS为17.5个月（95%CI 12.0~23.0），中位OS为26.9个月（95%CI 24.6~NR）。在免疫期结束后，患者血清内抗EGF抗体浓度仍处于较高水平，而EGF水平显著降低。而接种疫苗患者的血清展现出了可在体外抑制EGFR突变阳性肿瘤细胞生长的作用。

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2.【黑色素瘤】JCO：O+Y治疗晚期黑色素瘤可能需要减量

纳武利尤单抗+伊匹木单抗疗效高但毒性大。晚期黑色素瘤的标准治疗是4剂纳武利尤单抗+伊匹木单抗，然后单独使用纳武利尤单抗。是否需要4剂纳武利尤单抗+伊匹木单抗尚不清楚。

适应性剂量免疫治疗试验（ADAPT-IT）研究（NCT03122522）是一项多中心、单臂II期临床试验。患者接受2剂纳武利尤单抗（1mg/kg）+伊匹木单抗（3mg/kg），然后在第6周进行计算机断层扫描。没有新病灶或指示病灶肿瘤生长>4%的患者具有方案定义的早期有利抗肿瘤效果（FATE）并停止纳武利尤单抗+伊匹木单抗，过渡到纳武利尤单抗单一疗法。在第6周时没有FATE的患者接受了标准的第3和第4剂纳武利尤单抗+伊匹木单抗，然后是纳武利尤单抗单药治疗。主要终点是第12周总体缓解率。

研究纳入60例患者，其中41例患者（68%）在第6周出现FATE并符合停止纳武利尤单抗+伊匹木单抗的标准。RECIST在第12周或之后的任何时间的最佳总体反应率分别为48%（95%CI 35~62）和58%（95%CI 45~71）。中位随访25个月，估计18个月的PFS和OS分别为52%和80%。

研究者表示标准4剂纳武利尤单抗+伊匹木单抗诱导治疗黑色素瘤的疗效和毒性可能由前2剂驱动。2次剂量后的临时计算机断层扫描指导停止联合给药并确定了几乎所有反应者。需要更长时间的随访和进一步研究，以充分了解缩短纳武利尤单抗+伊匹木单抗诱导过程的影响。

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3.【肺癌】Lancet Oncol：pN2 NSCLC术后不常规推荐3D适形放疗

术后放疗（PORT）在完全切除N2 NSCLC中的作用仍有争议。The Lung Adjuvant Radiotherapy TrIAl（Lung ART）是一项3期随机优效研究，旨在为完全切除N2 ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）中PORT的应用提供证据，研究结果显示三维（3D）适形PORT通常不应推荐作为切除的N2 ⅢA期NSCLC的标准治疗，这类患者应采用更新的全身治疗，如免疫检查点抑制剂或靶向治疗以及新辅助或辅助治疗。

Lung ART是首个评估N2 ⅢA期NSCLC完全切除后3D适形PORT疗效的随机3期研究，结果显示PORT组患者的死亡或疾病进展风险并未降低。值得注意的是，研究中91%患者进行了PET-CT检查，96%患者接受了新辅助或辅助化疗，3年无病生存率（对照组44%，PORT组47%）均高于二组的初始假设。无病生存事件类型方面，PORT组纵膈复发事件低于对照组（46%和25%），但死亡高于对照组（5%和15%），以心肺疾病相关死亡为主。二组的治疗失败模式不同，特别是对照组纵膈早期复发率增加，可以解释Kaplan-Meier生存曲线。与对照组相比，PORT组迟发毒性比例更高，尤其是心肺毒性，需要进一步分析。

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责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编