首页 > 文章详情

阿替利珠单抗实现NSCLC治疗全覆盖，惠及更多患者

2021年12月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，随着免疫治疗时代的到来，诸多免疫治疗手段不断改写着恶性肿瘤患者的治疗格局，而非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗的进展在各瘤种中堪属前列。当前，阿替利珠单抗作为PD-L1单抗已经完成在NSCLC治疗领域的全面布局，定将为NSCLC的治疗带来里程碑式的发展。

早、中期NSCLC围手术期治疗：全面开花

在早、中期NSCLC的新辅助治疗和辅助治疗阶段，阿替利珠单抗主要有两项重磅的研究，作为循证医学力证，支持阿替利珠单抗为早、中期NSCLC中的使用。

新辅助治疗：LCMC3研究是一项Ⅱ期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗单药用于可手术、未经治疗的非选择性ⅠB～ⅢA期，以及选择性ⅢB期NSCLC患者新辅助治疗的疗效与安全性。研究结果显示LCMC3研究达到了预设的主要终点，经评估的主要病理学缓解（MPR）为21%，病理学完全缓解率（pCR）为7%。在接受阿替利珠单抗新辅助治疗后，43%（66/155）的患者实现了降期，另外，阿替利珠单抗单药作为新辅助治疗对手术的影响有限，且与新辅助化疗的影响相似。LCMC3研究提供了目前最大规模的可切除NSCLC接受新辅助免疫治疗的数据，为新辅助免疫治疗提供了进一步的证据。此外，阿替利珠单抗联合含铂化疗用于可手术NSCLC新辅助治疗的IMpower030研究和另一项与之类似的CheckMate-816研究亦在开展中，让我们静待研究结果；

辅助治疗：IMpower010研究是一项随机、开放标签的全球多中心Ⅲ期研究，旨在接受完全性切除手术和辅助化疗后的早期NSCLC患者中比较阿替利珠单抗和最佳支持治疗（BSC）的疗效。结果显示，直至数据截止，中位随访时间达到了32.2个月。在PD-L1表达阳性的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者和所有入组人群中，阿替利珠单抗与BSC相比具有显著的DFS获益，阿替利珠单抗组的中位DFS尚未达到，而BSC组患者DFS为35.3个月（HR=0.66，95%CI 0.50~0.88，p=0.004），而且，安全性数据显示，患者对该治疗方案可耐受。目前，该研究中的治疗方案已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，让我们期待该治疗方案在我国的早日获批，以期能够让我国NSCLC患者从中获益。

晚期治疗：稳扎稳打

晚期NSCLC由于治疗方案有限，且容易出现耐药，故患者预后较差、生存期较短，疾病负担亦较重，然而，阿替利珠单抗的出现，让晚期NSCLC趋向“慢病化”发展成为可能。

• IMpower110研究：这是一项国际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究，结果显示对比含铂双药化疗这一传统标准一线方案，阿替利珠单药对于PD-L1高表达的患者延长了长达7.1个月的OS，且ORR和PFS也全面超越化疗，3级以上AE发生率也明显更低。基于IMpower110的研究结果，美国FDA已批准阿替利珠单抗用于一线治疗PD-L1高表达、驱动基因突变阴性的转移性NSCLC成人患者；

• IMpower130研究：这是一项Ⅲ期临床研究评估了一线Atezo+化疗±贝伐珠单抗（Bev）对于晚期NSCLC的临床疗效，阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂为晚期非鳞NSCLC患者的一线治疗提供了免激素预处理的联合新方案；

• IMpower132研究: 是一项全球多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验，旨在探索阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类（卡铂/顺铂，APP组），对比培美曲塞+铂类（PP组）一线治疗EGFR/ALK阴性、未经化疗的晚期非鳞NSCLC的疗效和安全性。结果显示亚裔人群，尤其是日本人群，从阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类方案中取得获益更加显著，在亚裔人群中，中位PFS延长了5.4个月，疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41），中位OS延长了8.3个月。在日本人群中，中位PFS延长8.8个月，疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33，P<0.0001），中位OS延长8.6个月，疾病死亡风险降低47%（HR=0.63）。这些数据表明阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类对亚裔非鳞NSCLC患者有更突出的OS临床获益。

• IMpower150研究：这是一项全球性Ⅲ期临床研究，研究结果显示对于未经化疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），阿替利珠单抗（A）+贝伐珠单抗（B）+化疗【卡铂+紫杉醇（CP）】即ABCP方案，较BCP方案显著改善患者的无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。这些数据表明对于TKIs治疗失败的敏感EGFR突变患者，ABCP方案可能是一种新的治疗选择。

总之，目前阿替利珠单抗在NSCLC的治疗领域中，已经实现了从晚期一线到早、中期围手术治疗的全线布局，表明在PD-L1单抗这条赛道中，阿替利珠单抗毫无疑问处于领跑地位。

责任编辑：Moon
排版编辑：Hannah

2021年12月30日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

阿替利珠单抗为非小细胞肺癌带来新的希望！

2021年12月29日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习，天天向上

2021年12月28日

林恒

福建省福州结核病防治院 | 肿瘤科

阿替利珠单抗开创了圣奇的肺癌世界