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12月28日早间资讯 | 信迪利单抗紫杉醇方案或可进一步改善肺鳞癌真实世界生存;局晚期食管癌,辅助治疗还是新辅助治疗?

2021年12月27日
编译:Shire
来源:肿瘤资讯

今日要点:

1.【食管癌】BMC Cancer:局晚期食管癌,辅助治疗还是新辅助治疗?

2.【肺癌】信迪利单抗紫杉醇方案或可进一步改善肺鳞癌真实世界生存

3.BMJ:寄送圣诞贺卡无法提高临床试验受试者的留存率, 全英国每年因此产生的CO2排放量可达4.5吨

1.BMC Cancer:局晚期食管癌,辅助治疗还是新辅助治疗?

对于局部晚期食管癌,建议先进行新辅助治疗,然后再进行手术。然而由于临床分期不准确,特别是对于 cT1N+ 和 cT2N+肿瘤,一些人建议这类患者进行术后辅助治疗。研究目标是评估新辅助治疗与手术后辅助治疗的疗效,并确定 cT1N+ 和 cT2N+肿瘤患者的理想治疗顺序。

研究使用国家癌症数据库(2006~2015)进行了一项分析,确定了所有接受食管切除术的 cT1N+ 和 cT2N+ 食管癌患者。治疗分层为:新辅助治疗(NT)、辅助治疗(AT)和新辅助+辅助治疗(CT)组的联合治疗,并对结果进行分析。

结果:共纳入 2795 例患者,81.9% 患者( =2289) 接受 NT治疗,10.2% 患者( n =285) 接受AT 治疗,7.9%患者 ( n =221)接受 CT治疗。使用Cox回归模型进行多变量分析发现,在cT1N+( =0.376)、cT2N-= 0.436)、cT2N+= 0.261)食管癌中,AT、NT和CT组的生存率无显著差异。这种关系在鳞状细胞癌和腺癌中均成立。

结论:在临床T1N+、T2N+患者中,相较于AT,NT无明显优势,术后辅助治疗可作为这些患者的替代选择。

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2.【肺癌】信迪利单抗紫杉醇方案或可进一步改善肺鳞癌真实世界生存

此前ORIENT-12研究中采用了信迪利单抗+吉西他滨+铂类方案,带来OS改善的趋势(HR=0.567,P=0.017)。一项真实世界的分析表明,信迪利单抗+紫杉醇/nab-紫杉醇+铂类化疗方案似乎与吉西他滨治疗鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC) 的方案具有同等效力。

研究中位随访12.1个月,一线治疗的患者分至信迪利单抗+紫杉醇(信迪利-TP)组与信迪利单抗+吉西他滨(信迪利-GP)组,两组中位PFS分别为10.9个月与7.5个月(p=0.24);中位OS分别为20.1个月与16.3个月(p=0.46);中位ORR分别为59.4%与40%;DCR分别为93.6%与95.0%。

安全性方面,信迪利单抗+紫杉醇组≥3级不良反应发生率为37.5%,信迪利单抗+吉西他滨组为55.0%。目前的结论提示,信迪利单抗+紫杉醇/nab-紫杉醇+铂类化疗方案可能是sqNSCLC的崭新治疗选择。

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3.BMJ:寄送圣诞贺卡无法提高临床试验受试者的留存率, 全英国每年因此产生的CO2排放量可达4.5吨

自1843年问世以来,查尔斯·狄更斯的《圣诞颂歌》便成为了最脍炙人口的圣诞小说之一。故事中的情节逐渐演变成圣诞节的约定风俗,如家庭团聚、互换礼物、寄送贺卡等。这部作品改变了现代圣诞节在西方世界的地位,使得“圣诞快乐”(Merry Christmas)这句祝福语广为流传。小说主角吝啬鬼Scrooge的口头禅“Bah Humbug!”也成为一句流行语,被用于表达对传统节日习俗的厌恶。

小说中圣诞精灵之一的“过去之灵”背负着由自己亲手锻造的沉重锁链,而现代临床试验,也常常被迫拖拽着这样的“锁链”。无数令人眼花缭乱的链接——有的是措辞贫乏的传单,有的是知情同意书,还有的是数目繁多的随访问卷。这些由研究人员亲手锻造的“锁链”,让受试者在繁琐的应答过程中知难而退,临床试验中的低留存率成为了令无数研究者苦恼的问题。

为了提高留存率,研究者们绞尽脑汁,尝试了许多策略。2017年的调查显示,40%的英国临床试验中心曾向受试者寄送圣诞贺卡以期望提高留存率,尽管没有任何证据支持此做法有效。

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对于受试者而言,是什么因素促使他们参与临床试验呢?Hemphill对139项试验中的255例受试者的研究显示,被提及最多的是帮助提升全人类的生活质量及医疗水平、解决社区间的医疗水平差距和为自己发声。NIH的2020/21年度调查表明,最能提升受试者体验的策略包括解决实际问题(如停车位、等候就医的时间、在当地就近完成随访等)、对研究进展的清楚反馈和更好的医患沟通。既往研究显示,受试者中途退出临床试验的原因多为信仰冲突、个人喜好、能力不足或生活条件限制。想要获得更好的临床试验结果,更精巧的实验设计、更简化的数据收集过程以及对预期结果的认真管理必不可少。

回归到本项研究,总体而言,寄送圣诞贺卡无法提高临床试验受试者的留存率或促使受试者更快完成随访,但在多项临床试验中同时进行SWAT被证实可行。下次当有同事建议你给受试者寄送圣诞贺卡,你可以对他高呼:“Bah humbug!”无论如何,希望正在阅读这篇文章的你,圣诞快乐。

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参考文献

1. Huang BH, Chan EG, Pennathur A, et al. The ideal approach for treatment of cT1N+ and cT2Nany esophageal cancer.: a NCDB analysis. 
2.https://assets.researchsquare.com/files/rs-991261/v1/5ad2e86f-78f8-43ea-bd05-50dafd41b0c0.pdf?c=1635183965
3.Coleman E, Arundel C, Clark L, Doherty L, Gillies K, Hewitt C, Innes K, Parker A, Torgerson D, Treweek S. Bah humbug! Association between sending Christmas cards to trial participants and trial retention: randomised study within a trial conducted simultaneously across eight host trials. BMJ. 2021 Dec 14;375:e067742. doi: 10.1136/bmj-2021-067742. PMID: 34906985. 

Taylor, J. (2021). "Retaining trial participants takes more than a Christmas card." BMJ 375: n2870.

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

                   

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