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12月22日早间资讯 | SOX + ip PTX方案可有效治疗晚期胃癌腹膜转移；FDA批准一种肿瘤新药需要多久？CHIP降低阿尔茨海默病风险?

2021年12月21日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【胃癌】BMC：SOX + ip PTX方案可有效治疗晚期胃癌腹膜转移

2.【肺癌】出现免疫检查点抑制剂诱导的甲状腺炎，可能预示肺癌患者疗效更好？

3.JAMA Netw Open：FDA批准一种肿瘤新药需要多久？一项基于332例FDA在2009~2020年批准的抗癌药物横断面研究

4.【血液肿瘤】【2021 ASH趣谈】CHIP降低阿尔茨海默病风险?

1.【胃癌】BMC：SOX + ip PTX方案可有效治疗晚期胃癌腹膜转移

本研究探讨了奥沙利铂联合S-1与腹腔内紫杉醇(PTX)治疗中国晚期胃癌腹膜转移的疗效和安全性。

研究纳入30例晚期胃癌患者，行腹腔镜探查术，肉眼可见播散性转移(P1)时入组。将PTX稀释于1 L生理盐水中，并分别在第1、8天通过腹膜端口IP给药，初始剂量为40 mg/m²，持续1h；奥沙利铂静脉给药，起始剂量为第1天100 mg/m²，S-1口服给药，起始剂量为80 mg/m²，连用14天，停药7天，每3周重复1次。

患者中位治疗周期为6（2~16），这是由于奥沙利铂对血液毒性和周围神经病变的影响。11例(36.7%)患者接受了转开放手术。中位无进展生存期(PFS)为6.6个月（95%CI 4.7~8.5个月），中位总生存期(mOS)为15.1个月（95%CI 12.4~17.8个月）。3-4级血液学毒性分别为白细胞减少(23.3%)、中性粒细胞减少(23.3%)、贫血(16.7%)、血小板减少(20%)。3-4级非血液学毒性均可耐受，其中大部分为奥沙利铂所致外周感觉神经病变(40%)、腹泻(20%)、恶心呕吐(26.7%)。

研究表明，SOX + ip PTX方案治疗晚期胃癌腹膜转移有效。转换手术显著延长了生存时间。3-4级毒性不常见。有必要进行大规模的临床试验，以获得更多的证据来确定其疗效。

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2.【肺癌】出现免疫检查点抑制剂诱导的甲状腺炎，可能预示肺癌患者疗效更好？

美国马萨诸塞州波士顿总医院的研究人员在一项针对 2010 年至 2019 年间接受 ICI 治疗的成人患者的回顾性队列研究中，调查了与 ICI 诱导的甲状腺炎相关的生存期的延长是否只不过是永恒时间偏倚的产物。

该研究最终纳入了6596名接受 ICI 治疗的患者，平均年龄为 64 岁，57% 为男性，89% 为非西班牙裔白人。患者随访期从第一次 ICI 暴露开始，中位随访时间为 9.6 个月。1155 例患者（17%）出现了甲状腺炎。至甲状腺炎出现的中位时间为 3.1 个月。

在生存分析中，如果没有应用条件性landmark分析，那么结果显示甲状腺炎与死亡人数大幅减少相关：HR 0.44（0.39~0.49，P < 0.001）。当进行landmark- 6个月分析时，发现总生存期的改善较小，但仍具有统计学意义：HR为 0.76（95% CI 0.65~0.88，P < 0.001）。landmark- 3个月分析也产生了非常相似的结果：HR为0.78（95% CI 0.67~0.92，P ¼ 0.002）

总而言之，在考虑永恒时间偏倚后，研究发现， ICI 诱发的甲状腺炎患者的死亡aHR 降低了 20%。甲状腺炎与总生存率之间的关联因肿瘤类型而异，但在肺癌患者中最强，可能与甲状腺和肺上皮细胞具有共同的起源有关。该研究证明了永恒时间偏倚的巨大影响。未来需要在大型队列中进一步研究，以发现其他 irAE与生存之间的关联性，并且必须使用考虑到永恒时间偏倚的研究方法。

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3.JAMA Netw Open：FDA批准一种肿瘤新药需要多久？一项基于332例FDA在2009~2020年批准的抗癌药物横断面研究

在这项对2009年至2020年美国食品药品监督管理局批准的332种抗癌药物进行的横断面研究中，16%的批准是基于考虑（所有）肿瘤的新作用机制，37%是考虑不同类型肿瘤的新作用机制。

总体而言，其中63%的批准要么是下一代药物，要么是同一药物的后续适应证。

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4.【血液肿瘤资讯】【2021 ASH趣谈】CHIP降低阿尔茨海默病风险?

CHIP，薯片？芯片？染色质免疫沉淀？

不不不，ASH大会上的CHIP当然是血液学的专有名词啦！Clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP)，潜能未明的克隆性造血。当造血干细胞（HSC）获得突变时，就会发生潜在不确定的克隆性造血。部分造血干细胞携带了某些特定突变后，获得生存优势，发生克隆性扩增，就有可能会导致癌症的发生。另外，CHIP也可能引起动脉粥样硬化和其他炎症性疾病，因为这些突变改变了来源于HSC的效应免疫细胞的功能或发育。

研究者通过全基因组关联研究发现，小胶质细胞（大脑中的固有骨髓细胞）是阿尔茨海默病(AD)生物学的关键因素。

血液学里的CHIP竟然对此有保护作用？根据这个假设，研究者继续询问CHIP是否与AD痴呆或神经病理学改变相关，以及在CHIP携带者的大脑中是否可以发现突变的骨髓来源的细胞。于是就有了这个很有意思的研究。

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责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

参考文献

1.Shi M, Yang ZY, Liu WT, et al. Oxaliplatin plus S-1 with intraperitoneal paclitaxel for the treatment of Chinese advanced gastric cancer with peritoneal metastases
2.Street S, Chute D, Strohbehn I, et al. The positive effect of immune checkpoint inhibitor-induced thyroiditis on overall survival accounting for immortal time bias: a retrospective cohort study of 6,596 patients. Annals of Oncology; Published online 18 May 2021.
3.Olivier T, Haslam A, Prasad V, et al. Anticancer Drugs Approved by the US Food and Drug Administration From 2009 to 2020 According to Their Mechanism of Action. JAMA Netw Open. 2021;4(12):e2138793.

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2021年12月22日

王水

黑山县第一人民医院 | 外科

有效治疗晚期胃癌腹膜转移

2021年12月22日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅

2021年12月22日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅