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12月18日早间资讯 | PORT对完全切除、淋巴结探查和N2受累的NSCLC患者并无显著DFS改善；阿帕替尼可能为放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供一种新的治疗选择

2021年12月17日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

1.【肺癌】Lancet Oncol：术后放疗对完全切除、淋巴结探查和N2受累的NSCLC患者并无显著DFS改善

2.【甲状腺癌】JAMA Oncol：阿帕替尼可能为放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供一种新的治疗选择

3.【血液肿瘤】Lancet Haematol：Pola-G-Len新型三联组合治疗R/R FL ORR达76.0%，CR率63%

1.Lancet Oncol：术后放疗对完全切除、淋巴结探查和N2受累的NSCLC患者并无显著DFS改善

此前有荟萃分析认为PORT对pN0和pN1患者的生存期有负面影响，但对pN2 NSCLC患者的影响尚不清楚。Lung ART是一项开放标签、随机、3期优效性试验，目的是确定术后放疗（PORT）是否应成为其标准治疗的一部分。

研究在完全切除、淋巴结探查和N2受累的NSCLC患者中比较纵隔PORT与无PORT的疗效，允许既往接受过新辅助或辅助化疗。患者年龄≥18岁，WHO体能状态为0~2分，1：1随机分至PORT组与非PORT组。患者接受PORT，剂量为54 Gy，分27或30次完成，每周连续5天。

研究共入组510例患者，中位随访时间4.8年，PORT组的3年DFS为47%(95%CI 40~54)，而无PORT组为44%(37~51)，PORT组的mDFS为30.5个月(95%CI 24~49)，对照组为22.8个月(17~37)（HR 0.86；95%CI 0.68~1.08；p = 0.18）。

最常见的3~4级不良事件为肺炎[PORT组13/241例(5%) vs 对照组1/246例(< 1%）]、淋巴细胞减少症[9例(4%) vs 0例]和疲乏[6例(3%) vs 1例(< 1%)]。PORT组与对照组分别有26例(11%)与12例(5%)患者报告了晚期3~4级心肺毒性。死亡事件：2例患者死于肺炎（可能与放疗和感染相关）、1例患者死于化疗毒性（败血症，认为与治疗相关），所有患者均在PORT组。

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2.【甲状腺癌】JAMA Oncol：阿帕替尼可能为放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者提供一种新的治疗选择

阿帕替尼是否可延长进展性局部晚期/转移性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的PFS？

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估评估高选择性血管内皮生长因子(VEGFR-2)抑制剂阿帕替尼在进展性局部晚期或转移性RAIR-DTC患者中的疗效和安全性。

中位随访时间为18.1个月。阿帕替尼组的中位PFS为22.2（95%CI，10.91~未达到）个月，安慰剂组为4.5(95%CI，1.94~9.17)个月（HR 0.26；95%CI，0.14~0.47；P < .001)。阿帕替尼组ORR为54.3%(95%CI，39.0%~69.1%)，DCR为95.7%(95%CI，85.2%~99.5%)，安慰剂组的ORR为2.2%(95%CI，0.1%~11.5%)，DCR为58.7%(95%CI，43.2%~73.0%)。阿帕替尼组未达到中位总生存期（95%CI，26.25~未达到），安慰剂组为29.9个月（95%CI，18.96~未达到）（风险比，0.42；95%CI，0.18~0.97；P = .04)。

阿帕替尼组中最常见的≥3级治疗相关不良事件为高血压、手足综合征、蛋白尿和腹泻，安慰剂组未发生≥3级治疗相关不良事件。

研究表明，阿帕替尼在延长PFS和总生存期方面均显示出显著的临床获益，且安全性特征可管理。

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3.【血液肿瘤】Lancet Haematol：Pola-G-Len新型三联组合治疗R/R FL ORR达76.0%，CR率63%

本研究是一项来自西班牙、英国和美国等国家或地区18家癌症中心的多中心、单组Ιb/2期研究。研究纳入年龄≥18岁、EGOG≤2、组织学检查证实CD20阳性FL（1～3级）、既往至少接受过一种含抗CD20单克隆抗体的化学免疫治疗方案后疾病复发或难治、既往在治疗开始前至少12个月接受过obinutuzumab或来那度胺治疗的患者。

在剂量递增阶段，所有患者接受6个28天周期的obinutuzumab 1000 mg静脉给药（所有队列），随后分为6个列队接受不同计量pola和来那度胺进行诱导治疗。

研究共纳入56例患者[33例(59%)男性和23例(41%)女性；49例(88%)非西班牙裔或拉丁裔]，其中46例(82%)患者为疗效可评估人群。中位随访26.7个月(IQR 22.2 ～31.3)后，IRC评估的ORR为76%(90%CI 64～86)，CR为63%(90%CI 50～75)。数据截止时[中位随访26.7个月(IQR 22.2–31.3）]，中位PFS率尚未达到。由研究者评估的12个月PFS率为86%，24个月时为67%。

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责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire