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【ESMO IO】14P：循环肿瘤DNA(ctDNA)残留及ctDNA克隆动态提示信迪利单抗联合多西他赛对既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌具有治疗效果

2021年12月08日

编译：NY

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）召开的2021 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ESMO IO）将于 12 月 8 日~ 11 日举行。王哲海教授的一项有关“ctDNA残留及ctDNA克隆动态提示信迪利单抗联合多西他赛对既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌具有治疗效果”研究被ESMO IO大会收录，「肿瘤资讯」特整理本摘要。

2791638965122_.pic.jpg 背景：对于一线治疗失败的晚期中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者，信迪利单抗+多西他赛显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性特征。本研究旨在探索潜在的循环生物标志物，尤其是ctDNA动力学，预测治疗反应和长期疗效。

方法：该项单臂Ⅱ期研究入组患难为标准双铂或EGFR-TKI治疗失败且之前未接受任何免疫检查点抑制剂（ICI）的晚期NSCLC患者。处方多西他赛（75 mg/m2，第1天）+ 信迪利单抗（200 mg，第3天），每3周1次，共4-6个周期，信迪利单抗维持治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或长达2年。在入组时（基线，C0D0）和治疗2个周期后分别从每位患者中抽取10 mL血液。通过448个基因组检测ctDNA。bTMB为突变数除以序列长度(1.16Mb)。阳性定义为≥2个体细胞变异，样本内≤1个体细胞变异视为阴性。克隆性定义为AF/AFmax≥50%。

结果：2个疗程（第6周）后ctDNA阳性的患者预后较差（2个疗程后mPFS分别为91天vs NR，ctDNA(+)vs ctDNA(-)，P<0.0001；mOS分别为147天vs 467天P=0.0039）。不考虑驱动突变（本研究中EGFR、ERBB2），第6周时ctDNA残留是进展或死亡的独立风险因素（HR=100 4.10~2503.00，P=0.005，Cox回归）。此外，第6周时克隆突变清除和无克隆形成与PFS延长相关(mPFS 89天vs 266天，HR=4.40 0.84~23.16，P=0.003)；克隆突变清除与OS延长相关(mOS 147天vs 467天，HR=7.01 1.30-37.69，P=0.0048)。基线bTMB与信迪利单抗+多西他赛治疗的疗效无关。

结论：ctDNA残留以及ctDNA克隆性动力学可以预测信迪利单抗+多西他赛在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中的长期临床获益，与驱动突变以及bTMB无关。但ctDNA残留和克隆性动力学作为有效的预测性生物标志物尚有待进一步验证。

责任编辑：肿瘤资讯-NY
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

2022年02月28日

匿名

清远市人民医院 | 肿瘤科

对于一线治疗失败的晚期中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者，信迪利单抗+多西他赛显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性特征。

2021年12月19日

林恒

福建省福州结核病防治院 | 肿瘤科

一龙教授提出的mrd的概念影响非常深远。

2021年12月13日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

信迪利单抗联合多西他赛对既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌具有治疗效果