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12.6早间肿瘤资讯 | ESMO IO摘要新鲜出炉！帕博利珠单抗+乐伐替尼一线治疗PD-L1阳性mNSCLC 3期研究宣告失败；替雷利珠单抗较GP方案延长RM-NPC生存

2021年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本文要点：

1.【肺癌】【ESMO IO】：帕博利珠单抗+乐伐替尼一线治疗PD-L1阳性mNSCLC 3期研究宣告失败

2.【肺癌】【ESMO IO】CheckMate 227：与化疗相比，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗（NIVO+IPI）治疗可改善伴/不伴基线脑转移的晚期NSCLC生存
3.【鼻咽癌】【ESMO IO】杨云鹏教授：RATIONALE 309 Ⅲ期研究中，替雷利珠单抗（TIS）一线治疗复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）较GP方案可获更多生存获益

4.【血液肿瘤】【2021 ASH】 Lonca+Ibrutinib治疗晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤结局令人鼓舞

学术速递

1.【肺癌】【ESMO-IO】：帕博利珠单抗+乐伐替尼一线治疗PD-L1阳性mNSCLC Ⅲ期研究宣告失败

LEAP-007 Ⅲ期研究纳入623例PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者，中位年龄66岁，ECOG评分1比例为65.0%。中位OS未证明帕博利珠单抗+乐伐替尼的优势（HR 1.10; 95%CI 0.87~1.39; p=0.79744）。帕博利珠单抗+乐伐替尼组中位PFS与ORR均高于安慰剂组。

安全性方面，帕博利珠单抗+乐伐替尼与帕博利珠单抗+安慰剂组3~5级治疗相关不良反应（TRAE）发生率分别为57.9%与24.4%；5级TRAE发生率分别为5.2%与1.9%。

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2.【肺癌】【ESMO IO】CheckMate 227：与化疗相比，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗（NIVO+IPI）治疗可改善伴/不伴基线脑转移的晚期NSCLC生存

CheckMate 227 Part1（NCT02477826）的事后分析显示，与化疗相比，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗可改善伴/不伴基线脑转移的晚期NSCLC患者的生存期和全身疗效。本事后分析报告了最低随访4年的颅内和全身疗效与安全性数据。

研究结果显示，在基线脑转移患者中，与化疗相比，NIVO+IPI延长了OS（HR 0.63，95%CI 0.43~0.92）。两组中位颅内PFS分别为8.6个月与8.7个月（HR 0.80，95%CI 0.5~1.27）；4年颅内PFS率为28%与7%；在基线脑转移的患者中，分别有16%（NIVO+IPI）和17%（化疗）的患者发生1~2级神经系统治疗相关不良事件。

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3.【鼻咽癌】【ESMO IO】杨云鹏教授：RATIONALE 309 Ⅲ期研究中，替雷利珠单抗（TIS）一线治疗复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）较GP方案可获更多生存获益

研究将纳入的RM-NPC患者按1:1随机分至TIS组（A组）或安慰剂+GP方案组（B组，每3周一次），共4~6个周期，随后给予TIS/安慰剂治疗（Q3W）至疾病进展、毒性不可耐受、退出研究。疾病进展后，B组患者可交叉接受TIS单药治疗。

研究共纳入263例患者，1：1随机分至A组（n=131）和B组（n=132），中位随访时间为10个月。A组的中位PFS_IRC显著长于B组（9.2 m vs 7.4 m；HR 0.52；95%CI 0.38~0.73；p<0.0001）。A组的PFS获益在大多数亚组中一致。PFS_INV与PFS_IRC一致（HR 0.54）。A组的ORR_IRC和中位DoR_IRC分别为69.5%和8.5个月；B组ORR_IRC和中位DoR_IRC分别为55.3%和6.1个月。A组与B组分别有21例（16.0%）和9例（6.8%）患者达到完全缓解，12个月PFSIRC无事件率分别为35.7%和12.2%，安全性见下表。

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2021 ASH抢先看

4.【血液肿瘤】【2021 ASH】 Lonca+Ibrutinib治疗晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤结局令人鼓舞

复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗选择有限。使用具有不同作用机制的药物联合治疗，如抗体-药物偶联物(ADC)与布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，可改善治疗结局。

在这项正在进行的2期、开放性、单臂研究中，入组了年龄≥18岁的R/R DLBCL、可测量疾病（根据2014 Lugano分类）和ECOG体能状态为0-2的患者。患者接受Lonca 60 μg/kg每3周一次治疗2个周期（允许完全缓解[CR]、部分缓解[PR]或疾病稳定的患者在第5、6、9和10周期第1天接受额外的Lonca剂量），加口服Ibrutinib 560 mg/天，最长1年。本研究的主要目的是在R/R非GCB DLBCL（起源细胞，由研究者确定）患者中评价Lonca + Ibrutinib达到的完全缓解率(CRR)。

研究结果表明，在试验剂量下，Lonca + Ibrutinib治疗在R/R DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。后续将对研究方案进行修订，以研究每个周期给予Lonca联合Ibrutinib是否可改善R/R DLBCL患者的疗效结局。

题目：一项在晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中开展的Loncastuximab Tesirine联合Ibrutinib的2期研究中期分析(LOTIS-3)
摘要编号：54
汇报时间：2021年12月11日，周六：10：45 AM

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2022年02月19日

刘祥东

湛江市第一中医院 | 肿瘤科

学习

2022年01月04日

匿名

昆山市第三人民医院 | 药剂科

【鼻咽癌】【ESMO IO】杨云鹏教授：RATIONALE 309 Ⅲ期研究中，替雷利珠单抗（TIS）一线治疗复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）较GP方案可获更多生存获益

2022年01月04日

匿名

昆山市第三人民医院 | 药剂科

【肺癌】【ESMO IO】CheckMate 227：与化疗相比，一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗（NIVO+IPI）治疗可改善伴/不伴基线脑转移的晚期NSCLC生存