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ARTIST 2研究：D2根治术后胃癌患者接受S-1单药、SOX或SOXRT方案的疗效比较

2021年11月20日

来源：聚焦oncology

程思远^a 翻译；张淼^b 审校

^a 北京大学肿瘤医院消化肿瘤科；^b北京大学肿瘤医院I期临床病房

引用此文: Park SH, Lim DH, Sohn TS, et al. A randomized phase III trial comparing adjuvant single-agent S1, S-1 with oxaliplatin, and postoperative chemoradiation with S-1 and oxaliplatin in patients with node-positive gastric cancer after D2 resection: the ARTIST 2 trial. Ann Oncol. 2021;32(3):368-374.

敬请关注

本文将特邀肿瘤学年鉴中文版编委、华中科技大学附属协和医院肿瘤中心张涛教授进行解读点评，敬请继续关注。

背景

辅助化疗和辅助放化疗是胃癌的标准治疗的一部分，ARTIST 2研究在D2根治术后淋巴结阳性的II期或III期胃癌患者中，将两种辅助化疗方案和辅助放化疗进行了对比。

患者和方法

ARTIST2研究入组患者按1:1：1比例对比了三组术后辅助治疗方案。S-1单药组：口服S-1单药共1年（每日两次，每次40-60mg，连续服用4周后休息2周）;SOX方案组：S-1（连续口服2周休息1周）联合奥沙利铂（130mg/m²，每3周一次）共使用6个月；SOXRT方案组：在SOX方案基础上联合同步放化疗（总剂量45Gy）。根据手术类型（全胃或胃大部切除术）、病理分期（II期或III期）、组织学Lauren分型（弥漫型、肠型或混合型）进行随机分层。主要终点是3年无病生存（DFS）。在与S-1单药比较时，SOX或SOXRT组DFS风险比（HR）减少达33%时，则认为具有临床意义。

结果

在2013年2月至2018年1月之间共入组了546名患者，S-1单药组、SOX组、SOXRT组分别纳入182例、181例、183例患者。中位随访时间为47个月，共观察到178个DFS事件。S-1单药组、SOX组、SOXRT组预估3年DFS率分别为64.8%、74.3%和72.8%。对照组（S-1单药组）DFS风险比低于SOX与SOXRT组：S-1 对比 SOX HR=0.692（P=0.042）、S-1 对比 SOXRT HR 0.724（P=0.074）。SOX和SOXRT组DFS并无显著差异（HR=0.971；P=0.879）。各组中不良反应的发生均符合预期，且均可控可耐受。