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胡夕春教授：不让一个HER2阳性患者落下，首个国产生物类似药步入国际市场，让世界且听曲声优扬

2023年05月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021复宏汉霖乳腺癌高峰论坛暨汉曲优^®《不让一个HER2阳性患者落下》项目周年庆”系列活动在10月24日正式于上海站隆重启幕。本次活动将历经3个月的时间，跨越上海、南京、沈阳、成都、天津、广州六地。复宏汉霖立足本土，倾听中国声音，致力中国实践，造福中国患者。此次活动意在收集医生用药反馈，了解患者内心所望，倾听临床未被满足的需求，竭诚助力中国肿瘤学界打造“2030健康中国”的伟大蓝图。自2020年汉曲优^®获批以来，已累计造福数以万计的肿瘤患者。本期【肿瘤资讯】特别邀请到复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授从药物品质、价格、规格设计及新理念疗法多个方面倾情解读汉曲优^®的未来发展，以飨读者。

胡夕春

教授、主任医师、博士研究生导师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任临床试验机构常务副主任
ESMO乳腺癌Faculty Member
ABC5 panelist
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会主委中华医学会肿瘤分会肿瘤内科专委会副主委
上海市化疗质控中心主任
中国研究型医院学会乳腺专委会副主委
中国抗癌协会乳腺癌专委会常委兼秘书长
上海抗癌协会癌症康复和姑息治疗专委会主委
国家食品药品监督管理局审评中心审评专家
目前担任International Journal of Biological Makers、Journal of Bone Oncology、中华乳腺病杂志、中国癌症杂志、临床肿瘤学杂志和中德临床肿瘤学杂志编委。目前已经发表论著200多篇，包括Lancet Oncol、Ann Oncol和JCO杂志等。曾主编《肿瘤内科方案的药物不良反应及对策》和《肿瘤科常见诊疗问题问答-胡夕春医生查房实录》等专著，主持过国家自然科学基金面上项目和上海市科委项目等，获得过中国抗癌协会科技奖一等奖、全国妇幼健康科学技术奖一等奖和上海市医学科技进步奖一等奖等奖项。

国产生物类似药获得中国与欧盟双方批准，实力证明疗效保障

胡夕春教授：近十几年来，生物类似药在全球得到了快速发展。我国生物类似药虽然起步晚，但发展速度惊人。这源于我国综合国力的提升，也源于生物类似药研发能力的提升。由于临床需求越来越大，生物类似药也越来越多，我国在生物类似药的研发标准制订和临床试验开展等各个方面都已逐步建立了一整套完善的审批体系，在确保国产生物类似药质量的基础上，促进了生物类似药在中国的研发、生产和应用。汉曲优^®是我国第一个获批用于乳腺癌领域的生物类似药，它不仅通过我国NMPA的批准，更是得到了欧盟EMA的获批，这表示国产曲妥珠单抗生物类似药的质量得到了肯定。作为一名临床医生，无论是在临床实践中，还是在研究中均看到了生物类似药在疗效及不良反应方面都与原研曲妥珠单抗相似。在参与药物试验的过程中，本人深有体会，汉曲优^®的品质是值得信赖的。

质高价优，汉曲优^®帮助患者挣脱经济束缚，放心用药

胡夕春教授：在临床实践的过程中，HER2阳性乳腺癌患者使用抗HER2治疗已成为临床治疗标准，关键性治疗药物曲妥珠单抗（赫赛汀）是原研药，汉曲优^®是我国自主研制的曲妥珠单抗生物类似药，但目前医生们已经将这两个药物放在了同等考虑的水平线上，并且综合考虑来看，国产生物类似药以价格优势帮助患者治疗成本明显下降，因此更胜一筹。过去，患者治疗过程中，抗HER2治疗只有曲妥珠单抗这一个靶向治疗药物，没有其他选择。由于患者经济能力参差不齐，在没有慈善捐助的情况下，仅1/4患者可从靶向治疗中获益，医生的治疗手段也因此受到了束缚。国产生物类似药的出现使医生挣脱了患者的经济枷锁，目前本院HER2阳性乳腺癌患者100%都用上了抗HER2治疗药物，为临床诊疗模式带来了巨大变革。目前不论是早期患者还是晚期患者都能从中获益，这是国产药物非常大的进步。

根据亚洲人群体格设计，更多规格药物选择，减少浪费，高效用药

胡夕春教授：国产曲妥珠单抗生物类似药每毫克价格低于原研药，且已被纳入医保，真正提高了患者的药物可及性。此外，曲妥珠单抗原研药的使用剂量是根据患者体重计算的，初始用药为每公斤体重8毫克，在治疗三周后降至每公斤体重6毫克。既往临床应用曲妥珠单抗时，常出现单次无法用完的情况，单次用药剩余部分只能由患者自行保管，但该药需要冷藏保存，如果得不到规范化的保存，则很难确定患者治疗疗效不佳是因药物储存不当引起的，还是患者本身对药物不敏感造成的。国产曲妥珠单抗生物类似药有60毫克和150毫克两种不同规格组合，更符合亚洲人体重区间，减少患者自付比。使医生能更人性化的应用药物，最大程度减少药物浪费，减轻患者经济负担，在一定程度上也是医生用药时的考量因素。

新理念疗法不断探索，药物可及性大幅提高，国产生物类似药未来可期

胡夕春教授：在既往传统的诊疗模式中，医生往往作为最重要的处方决策者，但伴随着整个临床诊疗模式的变迁和新药的发展。目前，肿瘤患者的诊治过程接近于慢病，而构建以患者为中心的诊疗模式成为了未来的发展趋势。国外原研药物虽好，但并非完全符合中国国情，民族企业承载中国患者希望，未来在全国范围内只要是HER2阳性，不论是早期还是晚期乳腺癌患者都可以通过国产生物类似药得到靶向治疗带来的生存获益。除此以外，目前最新的治疗方案还有曲妥珠单抗生物类似药联合免疫疗法。目前已经在国际上开展了三期临床研究，经初步研究证明了通过该药治疗后能使早期乳腺癌患者减小复发概率、晚期乳腺癌患者降低进展风险，希望未来在全国范围内能积极推广国产药物，使患者都能得到高性价比国产生物类似药所带来的治疗获益。

责任编辑：JO
排版编辑：Han