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【专家访谈】杨帆教授：肺癌免疫治疗继续开疆拓土，辅助免疫治疗模式成绩亮眼｜第六届湖湘肿瘤防治高峰论坛

2021年11月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

为充分把握肿瘤诊治前沿动态，提升癌症患者生命质量，进一步提高肿瘤防治水平，湖南省健康服务业协会于2021年10月16日召开了“第六届湖湘肿瘤防治高峰论坛暨湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会2021年会及湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会换届选举大会”，同时召开了“湖南省中青年肺癌论坛暨CSCO YOUNG肺癌MDT讨论会”。会议邀请了国内肿瘤防治领域的知名专家学者，就常见恶性肿瘤的防治要点和最新进展进行学术交流。【肿瘤资讯】邀请到北京大学人民医院杨帆教授，深度解读IMpower010研究意义，展望NSCLC围手术期免疫治疗。

杨帆

主任医师

北京大学人民医院胸外科副主任
美国胸心血管外科学会AATS会员
中国临床肿瘤学会非小细胞专业委员会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国医学教育协会肺部肿瘤专委会委员
中国研究型医院学会胸外科分会青委主委
中国研究型医院学会肿瘤MDT专委会青委副主委
北京市医学奖励基金会肺癌青委会副主委
北京市抗癌协会肺癌专业委员会委员
Lung Cancer编委、PlosONE编委

辅助免疫治疗模式取得初步成功，IMpower010研究为肺癌患者带来新希望

杨帆教授：为降低早期肺癌术后复发转移风险，术后辅助治疗已逐渐成为非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重要组成部分。IMpower010研究旨在评估完全切除的NSCLC患者辅助化疗后序贯辅助免疫治疗与给予最佳支持治疗的差异。其结果遵循分层统计学分析原则，先分析PD-L1≥1% II-IIIA期NSCLC，如为阳性再评估所有II-IIIA期NSCLC患者，最后评估所有ITT人群（包括IB-IIIA期），结果显示，在切除的II-IIIA期NSCLC患者的辅助化疗后，与最佳支持治疗相比，阿替利珠单抗展现了无病生存上的优势。IMpower010是首个在早期NSCLC术后辅助化疗后序贯辅助免疫治疗取得阳性结果的III期临床研究，其代表了辅助免疫治疗的巅峰水平，且阿替利珠单抗用于早期NSCLC术后辅助治疗获得了美国FDA批准。

IMpower010所代表的辅助免疫治疗的成功不仅是一个药物的成功，也不仅是一项研究的成功，而是一种治疗模式的成功。对于一项研究，我们除却关注适应证，更应关注其伴随的卫生经济学和不良反应成本与其生存获益的匹配度，因为这是判断一种治疗模式成功与否的一个不可忽视的考量因素。当生存获益大大超越其所需成本时，该治疗模式才是成功的，才值得被临床应用。对于IMpower010研究，虽然现阶段无法进行总体数据的评价，但目前结果显示与最佳支持治疗相比，在II-IIIA期患者中，PD-L1≥1%的肿瘤患者复发风险、第二原发NSCLC或死亡的风险在阿替利珠单抗组中降低了34%，而在II-IIIA期患者中，所有患者的复发、第二原发NSCLC或死亡的风险降低了21%，因此，从不良反应成本与生存获益匹配度方面看，IMpower010也是成功的。我们期盼着该研究的最终成功，其将使得可手术NSCLC患者又获得一个新的治疗选择。

免疫治疗转变NSCLC治疗模式，有待明确获益人群，建立治疗规范

杨帆教授：晚期驱动基因阴性的NSCLC治疗的标准模式是免疫±化疗，而非既有化疗±其它治疗。因此，免疫治疗是NSCLC治疗模式的创新，未来其可能会成为一部分可手术NSCLC患者的标准治疗。关于不同新辅助/辅助的治疗模式、治疗组合、治疗时长以及治疗药物的探索，研究者们进行了大量的工作；同时，由于不同患者进展状况不同、不良反应各异，患者的精准选择同样重要。比如IMpower010研究结果显示，PD-L1≥50%的患者是最大获益人群[HR 0.43（95%CI：0.27，0.68）]，而1%~49%患者亚组[HR 0.87（95%CI：0.60，1.26）]和PD-L1<1%患者亚组[HR 0.97（95%CI：0.72，1.31）]获益相对有限。因此，当务之急是明确真正获益的患者群体和建立围手术期使用规范。当以上问题均得到有效解决，围手术期免疫治疗才能够真正达到改善NSCLC的疾病预后。毋庸置疑，未来NSCLC治疗将与免疫治疗密切相关。

责任编辑：Amy
排版编辑：Daisy

2021年11月03日

向明

泸溪县人民医院 | 肿瘤内科

如IMpower010研究结果显示，PD-L1≥50%的患者是最大获益人群[HR 0.43（95%CI：0.27，0.68）]，而1%~49%患者亚组[HR 0.87（95%CI：0.60，1.26）]和PD-L1<1%患者亚组[HR 0.97（95%CI：0.72，1.31）]获益相对有限。

2021年11月03日

陈俊梅

晋中市第一人民医院 | 呼吸内科

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2021年11月03日

赵海鹰

解放军第255医院 | 肿瘤内科

IMpower010是首个在早期NSCLC术后辅助化疗后序贯辅助免疫治疗取得阳性结果的III期临床研究，其代表了辅助免疫治疗的巅峰水平