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信涛教授：肺鳞癌破局之钥，信迪利单抗来带PFS显著改善

2021年11月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在非小细胞肺癌领域占比25%~30%鳞癌长期以来治疗手段极为有限，以放疗、化疗为主的传统治疗手段长期生存难以得到有效突破，直至ORIENT-12研究结果公布，信迪利单抗联合化疗带来了一线肺鳞癌的治疗新选择。【肿瘤资讯】特别邀请到哈尔滨医科大学附属第二医院肿瘤内科的信涛教授，就当前鳞状非小细胞肺癌的治疗现状，以及ORIENT-12研究带来的治疗改变进行分享。

信涛

教授

哈尔滨医科大学附属第二医院肿瘤科二病房副主任
中国临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）理事
CSCO肿瘤心脏病专业委员会常委
CSCO抗血管生成专业委员会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗衰老促进会肿瘤营养专业委员会副主任委员
中国医促会黑龙江肿瘤精准医疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会黑龙江省肺癌专业委员会副主任委员
北京肿瘤防治学会肺癌专业委员会副主任委员
北京肿瘤防治学会姑息治疗专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会肺癌专业委员会主任委员
中国医药教育学会肿瘤免疫治疗专业委员会常委
吴阶平肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会姑息与康复分委会常务委员

肺鳞癌治疗手段有限，临床亟需突破治疗困境

信涛教授：

在非小细胞肺癌领域，鳞癌占比为25%~30%^[1]，其主要发生在大气道，以中央型病变为主。由于其肿块比较巨大，更容易侵犯大血管。由于中国烟民较多，肺鳞癌的发病率较国外居多^[2]。目前对于肺鳞癌的治疗手段相对比较单一，少有以生物标记物驱动的靶向治疗方案获批，因而肺鳞癌在临床上较为难治，预后也较差。当前肺鳞癌的治疗手段仍以传统的放疗、化疗为主，其中位总生存时间(OS)难以突破1年^[3]，因而临床亟需新的治疗方案或治疗手段以提高肺鳞癌患者的长生存。

PFS改善显著，信迪利单抗带来肺鳞癌治疗新选择

信涛教授：

ORIENT-12研究^[4]结果显示，信迪利单抗联合吉西他滨+铂类（GP方案）较单纯GP方案可显著改善鳞状非小细胞肺癌患者的PFS，两组的中位PFS分别为5.5个月 vs 4.9个月。虽然就数值而言差异并不大，但在统计学上却有显著差异，P <0.00001，尤其是HR =0.536，意味着信迪利单抗联合治疗组可降低疾病进展风险46%。

而免疫与化疗的协同治疗效果主要体现在长生存上，在12个月PFS上，信迪利单抗+GP方案组较对照组提升了约7倍，即从3.1%提高到22.3%^[4]。而免疫治疗的长拖尾效应可能带来OS的获益，尽管目前OS数据尚未完善，但就初期分析显示，信迪利单抗+GP方案组OS总体获益趋势明显，两组生存曲线分开明显。而在安全性上，信迪利单抗联合化疗并未加重毒副反应，患者耐受性良好，3~5级免疫相关不良事件发生率并不高，仅为6.1% vs 4.5%^[4]，总体安全可控。

基于ORIENT-12研究结果，2021年6月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准信迪利单抗联合GP化疗用于一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。该适应证的获批，为临床医生联合用药提供了必要的法律保障，受到了广大临床医生的欢迎。

快速响应与快速反应，轻松应对免疫相关不良反应

信涛教授：

免疫治疗相关不良反应发生率相对传统的化疗要低，仅为20%左右，并且重度不良反应的发生率也相对较少，个别如免疫性心肌炎、免疫性肺炎、免疫性皮肤脱疱症偶有发生，致死率较高。自2018年免疫治疗药物在国内上市后，临床上对于免疫治疗相关不良反应的管控已经积累了很多经验，大部分不良反应均可防可控。诸如美国的NCCN指南、国内的CSCO指南等均对免疫治疗相关不良反应不同级别的处理提供了相关意见，而医院内部也有不同级别的MDT团队对不同级别的不良反应提供治疗。

到目前为止，有关信迪利单抗联合应用过程中的不良反应整体安全可控，其主要的不良反应为白细胞降低。而诸如免疫治疗相关的咯血、低钠血症及转氨酶升高，相比对照组并没有显著增加。对于免疫治疗相关不良反应的处理关键在于快速响应和快速反应。临床上对于2~3级不良反应，可应用激素进行控制，具体用量可根据患者的实际情况决定。对于心肌炎等不良反应，医生应积极主动进行全面评估，包括心内科、ICU、免疫科等科室需给予迅速响应，及时调整激素剂量，并进行肌钙蛋白、心功能等的检测，可帮助患者尽早从免疫相关不良反应中解脱出来。

参考文献

[1] Socinski MA, et al J Thorac Oncol,2016,11:1411–1422.

[2] Zhang XC, et al. Nat Commun 2019,10(1):1772.

[3] Lu T, et al. Cancer Manag Res. 2019 Jan 21;11:943-953.

[4] Zhou CC, et al. J Thorac Oncol. 2021, doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.04.011.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编