首页 > 文章详情

李伟峰教授：信迪利单抗带来惊喜不断，治疗晚期肺鳞癌疗效安全双平衡

2021年10月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

免疫治疗的出现为肿瘤患者带来了更多生机。全人源化PD-1单克隆抗体信迪利单抗在多种肿瘤中显示出良好疗效，在ORIENT-12研究中，信迪利单抗联合吉西他滨+铂类（GP）方案治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）显示出良好的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特邀南部战区总医院李伟峰教授进行专访，就晚期肺鳞癌的临床特征，治疗现状，ORIENT-12研究的数据和临床价值进行解读。

李伟峰

主任医师

全军呼吸内科中心、呼吸与危重症医学科主任、主任医师、研究生导师
广东省医师协会呼吸科医师分会常务委员
广东省医学会肺部肿瘤学分会常务委员
广东省胸部疾病协会肿瘤抗血管生成治疗专委会主任委员
广东省军民健康医疗委员会副主任委员
中国呼吸肿瘤协作组南区常委
广州抗癌协会分子靶向治疗专委会常务委员
广东省医学会呼吸分会、结核病学会委员
全军肺癌学组委员；国际肺癌研究协会（ISALC）会员
曾担任中国国家援缅医疗队内科组组长和2020年武汉抗疫泰康同济医院感染九科主任，所在科室获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。

晚期肺鳞癌治疗面临瓶颈，免疫联合治疗带来新转机

李伟峰教授：

肺鳞癌占NSCLC的25%~30%，患者的临床特征主要为老年男性，吸烟，这些患者普遍具有慢性阻塞性肺病、肺气肿等合并症。同时鳞癌大多为中央型肺癌，所以一些抗血管生成药物难以应用。和腺癌相比，鳞癌的基因突变更加复杂，目前没有明确的靶向药可以应用，生物标记物也不是非常明确。所以靶向治疗和抗血管生成治疗这两大类药物很难在肺鳞癌中得到广泛应用，中位总生存（OS）很难突破1年。但是免疫联合化疗方案出现以后，给很多晚期肺鳞癌患者带来了希望，带来了突破鳞癌治疗瓶颈的机遇和长生存的希望。

信迪利单抗为患者带来生存获益，联合GP方案安全性更佳

李伟峰教授：

相比于其它免疫联合化疗方案，ORIENT-12最大的特点是带来了不同化疗方案的联合。KEYNOTE-407，RATIONALE 307等研究都是使用PD-1抑制剂联合紫杉类药物，而ORIENT-12研究显示PD-1单抗联合GP方案同样为晚期鳞癌患者带来了各方面的显著获益。这些获益首先表现在无进展生存期（PFS）上，免疫治疗组和单纯化疗组的中位PFS分别是5.5个月vs 4.9个月，同时各个亚组都有PFS获益，不论PD-L1表达，年龄，或临床分期。更可喜的两条PFS曲线在6个月之后出现了显著区分，6个月PFS率分别是46.8% vs 28.6%，具有1.6倍的差异，12个月PFS率分别为22.3% vs 3.1%，具有7倍差异，这正是信迪利单抗带给晚期肺鳞癌患者的惊喜，22.3%的患者在1年时仍然没有出现进展。OS数据虽然还没有成熟，但是从研究中也看到了OS的获益趋势，总体死亡风险下降了43%，信迪利单抗联合GP方案给患者带来了PFS和OS的双收获。

另外，很多患者畏惧脱发，而紫杉类药物脱发的发生率非常高，联合GP方案使得脱发不良反应显著减少，患者耐受性更好，停药率比较低。整体3级以上免疫相关不良事件（irAE）发生率为6.1% vs 4.5%，这样的数据也是令人惊喜，信迪利联合GP化疗并没有显著增加3级以上irAE发生率，安全性良好，担心脱发等不良反应的患者可以考虑选择信迪利单抗联合GP方案。ORIENT-12为免疫和GP方案的联合带来了循证医学证据。

作为唯一全人源PD-1单抗，信迪利单抗安全性可控

李伟峰教授：

信迪利联合GP方案没有发生意料外的安全性事件，整体安全性可控，患者耐受性良好。在临床实践中，信迪利单抗作为全人源化单抗质量过关，在患者的使用过程中具有良好疗效，同时没有出现使用某些药物经常发生的毛细血管增生等不良反应。主要不良反应包括皮疹，胃肠道反应和甲状腺功能异常，发生率都不到10%，大多为1~2级，临床上容易处理。但是对于免疫治疗还需要关注免疫相关性肺炎，肌酐升高，血小板降低等irAE。因此要注重患者信息的收集，注意器官功能监测和评估，只要及时干预很多不良反应都是可控的。

责任编辑：Shire
排版编辑：Chery

2022年03月11日

姜香玉

丹东市第一医院 | 放疗科

信迪利联合GP方案没有发生意料外的安全性事件，整体安全性可控，患者耐受性良好。

2022年02月14日

张超

沛县人民医院 | 肿瘤内科

治疗晚期肺鳞癌疗效安全双平衡

2022年02月12日

汤继英

十堰市人民医院 | 肿瘤科

信利迪单抗治疗肺鳞癌