2021年世界肺癌大会(WCLC)已于昨日(9月8日)开启。大会开幕式及各位专家的演讲可谓是精彩纷呈。那么,昨日有哪些内容需要大家特别关注呢?【肿瘤资讯】小编为您带来重磅研究进展播报。
接受胸部放疗的肺癌患者报告结局评估
摘要号:OA02.01
题目:Assessment of Patient-Reported Outcomes in Lung cancer Patients Treated with Thoracic Radiation
大会发言:Li Yang
研究背景
患者报告结局在中国接受胸部放疗 (RT)的肺癌患者中数据有限。本研究的目的是调查接受胸部放疗的肺癌患者在基线和放疗结束时的患者报告结局指标(PROM)。
这是一项关于生活质量的前瞻性研究。研究纳入了需要接受胸部放疗的≥18岁的肺癌患者。PROM通过自我管理问卷PROMIS-29 Profile v2.1进行评估,并在RT之前和结束时完成。根据PROMIS INSTRUMENTS的建议,直接从 PROMIS 问卷中获得的原始分数转换为T评分。T评分50作为均值,PROMIS T评分越高代表患者报告结局越好。
2019年7月至2020年12月期间,共有22例患者入组并在基线和放疗结束时完成了PROMIS 问卷。中位年龄为64岁(范围34~82岁),19例为男性。其中18例为非小细胞肺癌,4例为小细胞肺癌。10例(45.5%)患者进行了同步化疗,12例(54.5%)单独进行了放疗。10例(45.5%)患者接受根治性放疗,11例(50%)接受巩固性或姑息性放疗,1例(4.5%)接受辅助性放疗。中位放疗剂量为 50Gy(范围20~60Gy)。
在身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰等7个项目中,在基线时各项T评分大于50的患者人数分别为11例(50.0%)、3例(13.6%)、3例(13.6%)、2例(9.1%)、6例(27.3%)、19例(86.4%)和5例(22.7%),在RT结束时分别为10例(45.5%)、3例(13.6%)、1例(4.5%)、4例(18.2%)、7例(31.8%)、17例(77.3%)和7例(31.8%)。在RT结束时(配对 t 检验),7个项目的T评分均未发生显著变化。NRS评估的疼痛强度显著增加(平均 0.77 vs 1.95,P=0.012,配对t检验)。
这项初步研究表明,尽管疼痛加剧,胸部放疗并未显著影响肺癌患者的生活质量。
止吐口服药物格拉司琼联合地塞米松治疗ALK或ROS1融合阳性NSCLC因克唑替尼导致的恶心和呕吐:Ⅱ期试验
摘要号:OA02.04
题目:Phase II Trial of Antiemetic Oral Granisetron Plus Dexamethasone for Nausea and Vomiting Caused by Crizotinib in ALK or ROS1 Fusion-Positive NSCLC
大会发言: Kenji Kawasumi
克唑替尼是一种靶向 ALK、ROS1 和 C-Met 的 ATP 竞争性酪氨酸激酶小分子抑制剂,对 ALK/ROS1融合或MET14号外显子跳跃突变阳性NSCLC 显示出显著的抗肿瘤活性。然而,克唑替尼与某些不良反应的高发生率相关,例如1级或更严重的恶心(52%~58%)和呕吐(39%~44%),至首次发作的中位时间为2天,经常导致治疗中断。此外,克唑替尼分别在73%和65%的日本人群中引起恶心和呕吐。尚未确定克唑替尼的最佳预防方案。 我们进行了这项Ⅱ期试验,以评估口服格拉司琼+地塞米松双联止吐方案治疗克唑替尼引起的ALK 或 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者恶心和呕吐的疗效和安全性。
该研究纳入例计划接受克唑替尼治疗的ALK或ROS1融合阳性 NSCLC 患者。患者接受口服格拉司琼2mg(第1~5 天)+口服地塞米松 8mg(第 1 天)和克唑替尼治疗。在每个阶段记录恶心、呕吐和使用救援治疗的情况【急性(24小时)、延迟(24~120小时)、总体(0~120 小时)和长期(第1~14 天)】。 主要终点是整个阶段的完全缓解(CR;无呕吐事件和无急救药物)率。次要终点是长期阶段的CR率、每个阶段的完全控制(CC)率、每个阶段的总控制(TC)率和安全性。65%的CR率表示潜在有用,而40%的CR率则是有效下限,单侧 α= 0.05且ß =0.20。
2015年9月至2020年3月,共招募了来自7家机构的25例患者。患者特征如下:中位年龄(范围):66(41~88)岁;女性,n=15(60%);ROS1 融合,n = 4(16%);晕车史,n = 2(8.0%)。整个阶段的CR率为80.0%(90%CI,62.5~91.8);90%置信区间的下限超过了预定义的阈值。此外,长期阶段的CR率为60%(95%CI,38.7~78.9),表明短期口服格拉司琼联合地塞米松实现了对克唑替尼引起的恶心和呕吐的长期控制。整个阶段的CC率和TC率分别为80.0%(95%CI,59.3-93.2)和76.0%(95%CI,54.9-90.6)。最常见的任意级别的不良事件(AE)是便秘 (76.0%),其次是视觉障碍 (28.0%) 和失眠(24.0%)。未观察到 4级或5级不良反应和治疗相关死亡。
口服格拉司琼和地塞米松的双联方案是治疗因克唑替尼导致ALK或ROS1阳性NSCLC 患者恶心和呕吐的有效预防方案。
临床试验信息:jRCTs031180378
接受放化疗的肺癌患者前瞻性饮食评估和干预的可行性
摘要号:OA04.03
题目:Feasibility of Prospective Dietetic Assessment and Intervention of Patients Receiving Chemo-Radiotherapy for Lung Cancer
大会发言:Catherine Samuelson
肺癌放化疗可能是一种痛苦的治疗方法,通常在老年患者和共病患者中应用,而这样的患者通常不会被营养师关注。
作为试点项目,所有在2020年5月至11月期间接受肺癌序贯或同步放化疗的患者均由首席肺部放射技师和预订团队确定,并转诊给肿瘤学专业营养师。这些患者每两周接受一次常规治疗评估,持续6周。我们在治疗期间记录了他们的症状(基于标准化工具,PG-SGA),包括患者的体重、食物摄入量、活动/功能以及口干、感觉改变、食欲不振等情况。
15例患者转诊至营养师:7例男性,8例女性。所有患者均接受饮食检查。中位年龄为64岁,平均年龄为63岁(范围为50~79岁)。平均化疗周期数为 3.4周。11例患者接受了同步放化疗,其余4例患者接受了序贯治疗。
在所有患者中,1例小细胞肺癌,1例混合腺癌和小细胞癌,其余13例均为非小细胞肺癌,其中6例为腺癌,6例为鳞状细胞癌,1例为混合癌。
所有患者在治疗期间至少接受两次检查。最完整的数据是在放射治疗的第3/4周进行的检查。15例患者都有这个时间点的评分。平均症状数为5.5(范围 3~9)。最常见的症状是疲劳、食欲不振、疼痛和吞咽困难。
接受6周放疗的12例患者的中位症状数从第1周的5例增加到第2周的5.5 例,再到最后2周的6.5例。本组所有患者体重均减轻。治疗期间体重减轻的中位程度为6.6%(范围1.8~15.9%)。
所有患者在整个治疗过程中都接受了膳食强化建议和症状管理建议。症状管理建议主要为加强建议或由医疗、护理人员调整用药时间。4例患者没有现有处方,因此建议使用药物来控制症状,例如奥西他卡因(oxcetacaine)、止吐药和泻药。
如果患者未满足膳食评估的营养需求,则建议使用口服营养补充剂 (ONS)。除了食品强化建议外,7例患者还接受了 ONS 处方。1例者拒绝了一项ONS 处方。
1. 根治性放化疗期间的常规饮食检查是可行的,并且在 COVID-19 大流行期间成功进行。一些简单但重要的临床实践发生例改变,例如每周对接受治疗的患者进行称重。
2. 放化疗患者的症状负担高。
3. 所有接受6周放疗的患者在治疗期间体重减轻。
4. 我们收到了患者的积极反馈。
嵌入式姑息治疗诊所对晚期胸部恶性肿瘤患者医疗保健利用的影响
摘要号:OA05.01
题目:Impact of an Embedded Palliative Care Clinic on Healthcare Utilization for Patients With an Advanced Thoracic Malignancy
大会发言:Kelly C. Gast
虽然早期姑息治疗对晚期癌症患者有益,但姑息治疗的最佳方案尚不清楚。该研究调查了在胸部肿瘤内科诊所内嵌入姑息治疗诊所之前和之后的医疗保健利用情况。
这是一项回顾性横断面队列研究,比较“前队列”(嵌入姑息治疗门诊之前 12个月)和“后队列”(从嵌入姑息治疗门诊开始5个月后)的医疗服务结果。如果为新确诊或者已确诊的晚期胸部恶性肿瘤患者,在医疗中心接受治疗,在之前的一年中未在诊所就诊,并且至少有 2次单独的胸腔肿瘤门诊就诊记录,这样的患者则将其纳入研究。在“前队列”期间,患者可以在独立的姑息治疗诊所(2 英里远)获得姑息治疗。评估的结果包括急诊科 (ED)的就诊率、入院率、30 天再入院率和重症监护室(ICU)入住率。以每人年的比率计算估计值,并使用标准误差和时间作为偏移量的泊松回归模型进行统计分析。
前队列包括454例患者,后队列包括468例患者。在所有患者中,51.9%为男性,48.1%为女性,中位年龄为65岁(范围为23~92岁)。接受的治疗包括化疗(34%)、放射治疗(23%)、免疫治疗(20%)和手术(4%)。控制了年龄、种族、婚姻状况、性别、地铁规模、癌症类型和合并症等因素后,与前队列相比,后队列的急诊就诊次数减少了 15%(调整后的相对风险:0.85,95% CI:0.69,1.03,见表1)。
表1 医疗服务利用率
将姑息治疗纳入肿瘤内科门诊可能会降低医疗服务利用率,尤其是晚期胸部恶性肿瘤患者的急诊就诊次数。
晚期肺癌患者对自动转诊支持和姑息治疗的可接受性:协同设计过程
摘要号:OA05.02
题目:Acceptability of Automatic Referrals to Supportive and Palliative Care, by Patients Living with Advanced Lung Cancer: A Co-Design Process
大会发言:Desiree Hao
晚期肺癌患者通常会受疾病负担和情绪困扰。十多年前,一项随机对照试验表明,接受早期姑息治疗 (PC) 的转移性非小细胞肺癌患者寿命更长,生活质量和情绪得到显著改善。然而,及时获得支持和PC服务目前仍然是一个挑战。 获得PC服务遇到的障碍包括PC的污名化,以及由于竞争和不同的教育、经验、兴趣以及对姑息治疗的理解而导致的临床医生转诊意愿不一致。建议的解决方案是根据预先确定的临床标准触发自动转诊到PC,而无需正式的临床医生转诊。 然而,患者对自动转诊的接受程度尚不清楚。 为了研究对于自动转诊流程,患者是否可以接受,我们早期和系统姑息治疗(PaCES)小组试图与患者和开发者共同设计用于新诊断Ⅳ期肺癌患者的自动PC转诊操作流程和沟通方式。
第1步:首先对晚期肺癌患者进行半结构化一对一电话访谈,了解他们对自动转诊流程中专业PC服务商电话联系的可接受性。使用Sekhon的可接受性理论框架作为分析的指导框架,对访谈进行了主题分析。
第2步:患者顾问、医疗服务提供者(肿瘤学家、来自肿瘤学和 PC 的护士、临床社会工作者、心理学家)和研究人员被邀请加入一个协同设计工作组,以开发并提供自动转诊流程中所需操作和沟通流程。根据第1步的结果,该小组开发了自动转诊流程,并在5个月内每两周(几乎)会面一次。
对9名晚期肺癌患者(3名女性,6名男性)进行了定性访谈(年龄范围为51~78岁)。从患者访谈结果来看,自动转诊流程以及由提供咨询的PC服务商直接致电的方式对于晚期肺癌患者来说是可以接受的,并且有益。患者强调需要及时支持、获得同伴和社会资源。患者还确定自动转诊过程所需的重要组成部分,例如服务名称、转诊时间以及电话信息。基于这些发现,协同设计工作组确定了使用癌症中心电子健康记录识别新诊断的Ⅳ期肺癌患者的合格标准,共同开发了专科 PC服务者的电话脚本和支持性治疗的患者讲义,以及支持性治疗资源的讲义。此外,还完善了用于评估实施的动化流程的访谈和调查指南。
共同设计过程可确保利益相关者从一开始就参与项目的开发和实施,使得最终结果与Ⅳ期肺癌患者相关且可接受。下一阶段的主要工作是使用Sekhon可接受性理论框架,通过混合方法从被致电的患者和医疗服务提供者的角度评估自动转诊过程的可接受性。
Onco-Pall Clinic:胸腔恶性肿瘤的嵌入式护理模式
摘要号:OA05.03
题目:Onco-Pall Clinic: An Embedded Care Model for Thoracic Malignances
大会发言: Julia Lynn Agne
晚期胸部恶性肿瘤患者可以通过症状管理、晚期护理计划以及相对应的护理从门诊姑息治疗中获益。在肿瘤内科门诊中纳入姑息治疗可能会改善患者获得姑息治疗资源的机会。
这是一项单中心回顾性分析。研究对纳入胸部肿瘤姑息治疗临床模型的晚期胸部恶性肿瘤患者的护理进行了分析。计算了从2017年10月1日至2019年7月31日转诊至门诊姑息治疗的患者总数。
图1 人员入组信息
姑息治疗干预前和干预后队列的时间间隔分别定义为纳入胸腔肿瘤姑息治疗门诊开放前一年和开放后一年。本研究中收集的时间点包括初始肿瘤内科预约日期、首次门诊姑息治疗转诊需求和首次门诊姑息治疗预约时间。如果从第一次肿瘤内科预约到门诊姑息转诊的时间超过了干预前和干预后的时间间隔,或者如果姑息转诊是在干预后进行的,则患者被排除在研究之外。统计数据包括姑息性转诊的完成率、姑息性门诊预约的滞后时间以及姑息性转诊相对于首次肿瘤内科预约的时间。Fisher精确检验用于分类变量,Wilcoxon秩和检验用于连续变量。
干预前后,转诊量增加,转诊率分别为9.19% vs 20.89%),第一次姑息治疗延迟时间缩短(20天 vs15天)。
图1 姑息治疗转诊前后
嵌入式肿瘤姑息治疗门诊是一种可行的护理模式,可以增加胸部恶性肿瘤患者的转诊,减少从转诊到首次进行姑息治疗的时间。
昨日的精彩内容就分享到这里。今日,WCLC仍会有 多位国际专家的精彩分享,小编也将及时跟进,并为大家带来最新资讯,明日同一时间见。
排版编辑:肿瘤资讯-安诺