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医肿GCP中心人才访学计划学员成功结业

2021年08月18日

来源：NCCGCP1962

药物临床试验机构备案制实施已一年余，截至2021年8月17日，我国备案临床试验机构达1128家，越来越多的新机构和研究者加入到临床试验行业中。

为满足新机构研究者的学习需求，培养专业人才，促进我国临床试验平台交流，我中心于2021年推出了“2021·医科院肿瘤医院GCP中心人才访学计划”。

该计划依托于GCP中心的特有的中心化建制，为学员设定临床试验全方位全流程的培养计划，提供参加IND试验项目的机会。

2021年8月13日，贵州省兴义市人民医院肿瘤科主任封江平，在GCP中心完成了为期3个半月的学习培养正式结业。

期间，除系统的进行临床试验立项、伦理、质量控制等环节的学习外，封江平主任还参加了GCP中心在研的3个注册药物临床试验项目，负责受试者筛选、治疗、随访等相关工作，并于结业时获得《中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）参加临床试验证明》。

已满足法规对于主要研究者的资质要求，可开始承接临床试验项目。

图注：中国医学科学院肿瘤医院院长助理、中国医学科学院肿瘤医院河北医院院长李宁教授（左一），GCP中心办公室负责人、中国医学科学院肿瘤医院河北医院GCP中心办公室主任唐玉教授（右一），为学员封江平主任（中）颁发结业证书

培训纪实

学员在GCP中心伦理办公室学习

伦理秘书吴大维博士带教

学员在临床试验门诊病房工作

学员参加科室学习并进行汇报分享

学员有话说

兴义市人民医院

兴义市人民医院始建于1951年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合医院，服务范围覆盖黔、滇、桂三省区。

现有床位1500张，2020年门诊量861712人次，出院量63802人次，住院手术量26333人次。医院于2020年9月14日成立伦理委员会，2020年9月21日完成药物临床试验机构备案，备案专业“肿瘤”专业，并于2020年11月19日通过贵州省药品监督管理局检查。机构各项设备设施、工作制度完善，已具备承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验项目的能力。

备案专业介绍

肿瘤科设有2个病区，开放床位114张，2020年门诊量9976人次，入院量2848人次；能开展三维适形放疗、三维适形调强放疗、宫颈癌的后装治疗，术前、术后同步化疗、肿瘤化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、癌痛规范化治疗、恶性肿瘤热疗配合放化疗等。

备案临床试验PI一名，配有研究医师3名，研究护士2名，药物管理员1名，质控员2名，资料管理员1名；配备药物临床试验专用的常规抢救设备、药物暂存冰箱等仪器设备。

PI简介

封江平，主任医师，兴义市人民医院肿瘤科主任，硕士研究生导师。贵州省肿瘤委员会委员，贵州省抗癌协会常务理事，贵州省康复学会乳腺肿瘤委员会常委，黔西南州医学会肿瘤学分会主任委员。主持黔西南科技局科研项目1项。

2001年于北京肿瘤医院肿瘤科进修学习，2019年和2021年于中国科学院肿瘤医院进修放射治疗和临床试验专业。以第一作者发表论文6篇，其中核心期刊2篇，精确、熟练地掌握了各种恶性肿瘤的诊疗方法，擅长肺癌、乳腺癌、腹部肿瘤的放疗和化疗。

排版编辑：肿瘤资讯-亚楠