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cwWM工作组专科培训项目启动，推进中国WM规范化诊疗

2021年07月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

华氏巨球蛋白血症（WM）是一种惰性B细胞淋巴瘤，在2021年6月27日召开的上海国际淋巴瘤论坛期间，“中国华氏巨球蛋白血症工作组（cwWM）专科培训项目”启动，以期通过多中心合作提升大家对WM的疾病认识，通过系列专科培训提升WM诊疗规范化水平。

Steven Treon

教授，M.D., Ph.D

美国哈佛大学丹纳法伯华氏巨球蛋白血症Bing中心主任
华氏巨球蛋白血症临床实验组主席
国际华氏巨球工作组主席
ASH摘要遴选委会 WM部门主席
荣获国际WM基金会成就奖
荣获2011年Best of ASH最佳研究奖
荣获2016年哈佛大学丹娜法伯癌症研究院发现奖
获得来自国际WM基金会、美国血液学会、DFCI等单位的奖项36次

伊布替尼单药治疗WM总缓解率90.5%，MYD88^MUT/CXCR4^WT则为100%

WM的治疗经历了从早期的以烷化剂和核苷类似物为主导的传统化疗，到利妥昔单抗为基础的免疫治疗或者蛋白酶体抑制剂联合化疗，再到今天的靶向药物BTK抑制剂伊布替尼，患者的疗效不断提高，且治疗的舒适度大大提高。

在上海国际淋巴瘤论坛大会上，cwWM工作组名誉顾问Steven Treon教授分享了其负责的伊布替尼单药治疗既往经治WM患者的关键性研究^[1]。最新更新结果显示，中位随访59个月，有效率（ORR）率为90.5%，主要缓解（MR）率为79.4%，MYD88^MUT/CXCR4^WT、MYD88^MUT/CXC4R^MUT、MYD88^WT/CXCR^WT患者的ORR率分别为100%、86.4%和50%，MYD88^MUT/CXCR4^WT、MYD88^MUT/CXC4R^MUT患者的5年PFS分别为70%和38%（P=0.02）。安全性方面，8例（12.7%）出现房颤，7例患者继续接受伊布替尼治疗。

在围绕BTK抑制剂的讨论中，Treon教授认为Aspen研究未达到研究终点，伊布替尼与泽布替尼疗效和安全性类似，在≥3级的安全性事件中，泽布替尼组粒缺比例更高，而≥3级的粒缺会导致患者感染风险增加。

伊布替尼开创WM治疗新局面，IR治疗WM总缓解率92%，54个月PFS达68%

伊布替尼拥有随访时间长达5年的临床研究数据，具有良好的疗效及安全性证据。Treon教授分享了2021年EHA大会公布的最新III期INNOVATE研究^[2]（摘要号：EP782）的5年随访最终分析数据。该项研究比较了伊布替尼联合利妥昔单抗（IR）和安慰剂联合利妥昔单抗（R）治疗WM的疗效及安全性。每组纳入75例有症状的WM患者，中位随访50个月，IR组中位PFS未达到（NR；95% CI 57.7个月至不可估计），R+安慰剂组为20.3个月（95% CI 13.0~27.6），（风险比[HR]0.25[0.15~0.42]；P <0.0001），54个月PFS分别为68%和25%。IR与R相比，表现出的PFS获益与既往治疗状态无关（HR [95% CI]：一线，0.32[0.14~0.70]；经治，0.22[0.11~0.43]），与基因型也无关（HR [95%CI]：MYD88^L265P/CXCR4^WT，0.18[0.08~0.43]；MYD88^L265P/CXCR4^WHIM，0.27（0.12~0.62）；MYD88^WT/CXCR4^WT 0.29[0.07~1.19]）。IR患者的主要缓解率（≥部分缓解率）随时间推移增加且持续，达到76%vs R的31%（P<0.0001）；总缓解率（≥MR）为92%vs44%（P<0.0001）。两组中位OS均未达到；IR组54个月OS率为86%，R组为84%。

同时，研究未发现新的安全性事件，与IR相关的≥3级不良事件发生率通常随时间延长而降低。

另外，多项研究已经表明伊布替尼单药或联合治疗可使WM患者获得快速、深度缓解，且安全性较高、口服方便。在真实世界中，伊布替尼治疗WM也表现出了与临床研究相似的疗效。我们相信未来伊布替尼将更多地应用于临床，为更多患者带来生存获益。

中国WM工作组专科培训项目启动，推动中国WM事业迈向新台阶

2021年6月27日上海国际淋巴瘤论坛期间，中国WM工作专科培训项目启动。中国医学科学院血液病研究所邱录贵教授、江苏省人民医院李建勇教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、上海交通大学附属瑞金医院赵维莅教授、美国Dana-Farber癌症研究所Steven Treon教授作为工作组名誉顾问，组长李剑教授、易树华教授及其他副组长也悉数到场参与启动仪式。cwWM工作组在今年下半年即将开展一系列活动和会议，为进一步提升我国WM的疾病意识，提升医生在疾病诊疗上的专业度做出努力，为中国WM事业添砖加瓦。

参考文献

1. Treon SP， Meid K， Gustine J， et al. Long-Term Follow-Up of Ibrutinib Monotherapy in Symptomatic， Previously Treated Patients With Waldenström Macroglobulinemia. J Clin Oncol. 2021；39（6）：565-575. doi：10.1200/JCO.20.00555

2. Ramón García-Sanz， Christian Buske， Alessandra Tedeschi， et al. IBRUTINIB PLUS RITUXIMAB（IR） VS PLACEBO PLUS RITUXIMAB（R） FOR WALDENSTRÖM'S MACROGLOBULINEMIA （WM）：FINAL ANALYSIS AFTER FIVEYEARS OF FOLLOW-UP FROM THERANDOMIZED PHASE 3 INNOVATESTUDY. EHA Library. García-Sanz R. 06/09/21； 325540； EP782

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-Shelley