编译：邵宜
来源：肿瘤资讯
Abstract 9004 Oral AbstractSession, Mon, 9:45 AM-12:45 PM
接受诱导系统治疗（IST）的寡转移NSCLC患者，局部巩固治疗（LCT）改善PFS：多机构II期随机研究结果
第一作者：Daniel Richard Gomez, The University of Texas MD Anderson CancerCenter, Houston, TX
背景：进行随机研究评估积极LCT对IST后未进展的寡转移NSCLC患者的作用。
方法：入组标准：1）组织学确诊NSCLC，2）IV期疾病，3）≤3个转移灶，4）IST后没有RECIST进展。合适的IST定义为：≥4个周期含铂两药治疗，或≥3个月厄洛替尼/克唑替尼治疗EGFR突变/ALK融合。患者随机分为LCT（[化]放疗或手术切除所有病灶）±系统治疗（ST）或单独ST。ST方案为医师选择标准治疗方案。首要终点是PFS，假设使用ITT分析，即刻LCT可使PFS延长4到7个月（HR=0.57）。计划样本量是94例随机患者。随机使用转移灶数量，IST反应，CNS转移，淋巴结状态，EGFR/ALK状态动态平衡。
结果：根据DSMC推荐，由于研究组的显著获益而提前关闭试验。2013年2月-2016年1月共入组49名患者（LCT组25名），其中7名具有EGFR/ALK。中位随访16.2个月，LCT组PFS为14.4个月（95%CI 5.2个月-NR），无LCT组是3.9个月（95%CI 2.2-6.6个月）（HR=0.36，p=0.013）。无LCT组中有17名患者交叉到试验组，14名由于进展。LCT组无3-5级毒性。28名进展患者（LCT组12名，无LCT组16名），7名原发灶进展，3名已知转移灶进展，7名新出现转移，11名为联合部位。中位OS还未达到。
结论：IST后未转移的寡转移NSCLC患者（≤3个转移灶），和单独ST相比，即刻LCT±ST改善PFS。
临床试验信息：NCT01725165
Abstract 9005 Oral AbstractSession, Mon, 9:45 AM-12:45 PM
每周紫杉醇+贝伐珠单抗对比多西他赛二线或三线治疗进展期非鳞NSCLC：III期IFCT-1103 ULTIMATE研究。
第一作者：Alexis B. Cortot, Centre Hospitalier Re´ gional Universitaire Lille,Lille, France
背景：贝伐加入紫杉醇周疗（wPB）后具有协同作用，在不同肿瘤类型中活性增加。ULTIMATE研究评估wPB对比多西他赛（DOC）二线或三线治疗进展期非鳞NSCLC的效力。
方法：1或2线包括铂类为基础的化疗进展后的非鳞NSCLC患者，随机2:1（根据PS，前线治疗，之前贝伐治疗分层）分为wPB（紫杉醇90 mg/m^2D1,8,15+贝伐 10mg/kgD1,15，q28d）或DOC（75mg/m^2，q21d）直至进展。允许患者进展后交叉至另一组。首要终点是PFS。
结果：2013年5月-2014年8月，166名患者随机（wPB：111，DOC：55）。两组临床特征平衡。31%之前接受过贝伐治疗，69%之前接受过一线治疗。中位随访28.9个月。调整PFS HR为0.62（IC95%：0.44-0.86，p=0.005）。wPB和DOC组的中位PFS分别是5.4 vs 3.9个月。不论之前治疗线数都有效（一线：HR 0.56，IC95%[0.39-0.89], p=0.01；两线：HR 0.56，IC95%[0.30-1.04], p=0.07）。ORR分别是22.5% vs 5.5%（p=0.006）。55名接受DOC治疗的患者中21名交叉至wPB组。OS无差异（9.9 vs 10.8个月，调整HR 1.15，p=0.49）。两组的3-4级不良事件相似（45.9% vs 54.5%），包括中性粒细胞减少症（19.3% vs 45.4%），乏力（8.3% vs 5.5%），神经病变（8.3% vs 0.0%）和高血压（7.3% vs 0.0%）。wPB组的3-4级出血AEs发生率为0.9%。3名患者具有5级药物相关AEs（每组1.8%）。
结论：ULTIMATE研究达到首要终点。在进展期非鳞NSCLC二线或三线治疗中，和DOC相比，wPB显著改善PFS和ORR，安全性可控。
临床试验信息：NCT01763671
Abstract LBA9006 Oral Abstract Session, Mon, 9:45 AM-12:45 PM
使用网络应用指导随访对比标准模式的肺癌患者OS：III期随机研究结果。
第一作者：Fabrice Denis,Institut Inter-regional de Cance´ rologie Jean Bernard, Le Mans, France
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