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王海波教授：现有示踪剂尚有诸多不足，新型示踪剂“复他舒”的成功研发将成为SLNB新起点

2021年07月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）的理念越来越多的得到承认与重视。前哨淋巴结活检中的关键是示踪剂，然而已有的示踪剂各有优缺点，因此临床需要更好的示踪剂方便临床实践操作。示踪用盐酸米托蒽醌作为新型淋巴结示踪剂，其III期临床研究已进入最后阶段，现有结果显示其作用不逊于已有示踪剂，更多结果有待后期分析。【肿瘤资讯】特别邀请到青岛大学医学院附属医院的王海波教授，详细阐述乳腺癌前哨淋巴结活检术中示踪剂的地位及新型示踪剂的前沿进展。

乳腺癌前哨淋巴结活检术中，示踪剂是重要手段之一

早期乳腺癌的传统手术治疗主要是原发肿瘤病变切除联合腋窝淋巴结清扫，但是腋窝淋巴结清扫破坏了区域淋巴结结构，常常会引起患肢水肿、肩关节活动障碍等并发症，从而严重影响患者的生活质量。前哨淋巴结是肿瘤引流的第一站淋巴结，可以预测早期乳腺癌的淋巴结转移情况，多数情况下，前哨淋巴结阴性时，其他淋巴结发生转移的几率非常小，所以现在前哨淋巴结活检已成为早期乳腺癌的标准治疗术式。这种治疗方法的实施过程中，选择合适的示踪剂以更好的寻找前哨淋巴结，降低假阴性率是重中之重。现在临床上常用的示踪方法主要是染料法和核素法，并已纳入中国乳腺癌诊治指南与规范。染料法中的示踪剂国内采用的是亚甲蓝，其优点是便宜，方法比较简单，术前10-20分钟注射后，术中就可以寻找前哨淋巴结。核素方法也比较简单，但需要多科室合作，特别是核医学科的配合，因为需要相关设备才能实施。

现有前哨淋巴结示踪剂均存在一定不足，尚不能完全满足临床需求

目前临床上有多种淋巴结示踪方法，各有其优缺点。首先，前面提到的蓝染料方法，最大优势是价格便宜使用简单，缺点是有时部分淋巴结不能着色，致使无法手术操作；核素方法的优点是靶向性非常强，外科操作时比较容易找到，但这种方法需要整套的监测设备，如γ探测器，以及质控，因为放射性元素本身会带来一些放射危害，所以这种方法目前只在部分医院开展；荧光方法使用的吲哚氰绿注射，然后通过检测器发现染色淋巴结并进行手术操作，其优势是靶向性比较好，易于寻找，缺点是穿透性比较弱，体表难以发现淋巴结，必须切开皮肤，另外它在局部淋巴结停留时间比较短，常常第二站甚至第三站淋巴结很快染色；此外还有纳米炭方法，其具有淋巴结系统趋向性，但不具有前哨淋巴结靶向性，淋巴管墨染浅导致可视性较差，需要更严格的质控。总之，目前已有的淋巴结示踪方法各有优缺点，临床一直希望有更好的示踪剂用于临床实践。

新型示踪剂的相关进展颇丰，示踪用盐酸米托蒽醌注射液（复他舒）前景广阔

医学探索的脚步从未停止，由于现有示踪剂仍存在这样或那样的缺点，因此需要寻找更好的示踪方法，目前临床有多种探索。首先，超声显影方法，该法最初是用于病变良恶性的判断，现在也用其对腋窝淋巴结进行显像，探讨其能否胜任前哨淋巴结示踪剂的工作，目前仍在探索中，临床应用仍缺少循证医学证据；其次，超顺磁氧化铁方法也是目前正在探索的示踪剂，优点是靶向性、可视性比较好，缺点是对设备要求比较高，主要是金属器械、设备会产生干扰，在术区检测需要用塑料牵开器等；最后，包括青岛大学医学院附属医院乳腺病中心在内的一些医院，目前正在开展一项临床研究，主要是评估盐酸米托蒽醌示踪剂的作用，该示踪剂的优点是可以进入毛细淋巴管，进而回流到区域淋巴结显像，靶向性和趋向性都比较好。现有研究结果显示，盐酸米托蒽醌示踪剂与常规的染料法和核素法相比，几乎具有相同的效果。对于该示踪剂是否会对人体造成损害，研究显示这种示踪剂很少进入血液系统和周围组织，因此不会产生全身的毒副作用。目前该研究已经完成，期待它能尽快应用到临床。

责任编辑：Jo
排版编辑：Chery