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中国学者JAMA Oncology发文，术后放疗不能改善ⅢA-N2期非小细胞肺癌预后

2021年06月28日

来源：肿瘤资讯

2021年6月24日，国际权威期刊JAMA Oncology（IF=24.80）在线发表了一项来自中国学者的前瞻性Ⅲ期随机对照临床试验（PORT-C）结果，研究发现，对于完全手术切除和辅助化疗后的pⅢA-N2期非小细胞肺癌（NSCLC），术后放疗（postoperative radiotherapy, PORT）不能改善无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

据悉，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士和国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化教授为文章共同通讯作者，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院惠周光教授、门玉博士，霍普金斯大学医学院生物统计与生物信息学系Chen Hu教授为文章共同第一作者。

1624850664(1).png 从2009年1月至2017年12月，PORT-C研究共纳入394例接受完全性手术切除和4周期含铂化疗的pⅢA-N2期NSCLC患者，随机分入PORT组（n=202）或观察组（n=192），PORT的总剂量为50 Gy。研究主要终点为DFS，次要终点包括OS、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期和毒副作用。

对364例符合条件的患者（ITT人群）进行评估，中位随访时间46.0个月时，PORT组（n=184）和观察组（n=180）的3年DFS率分别为40.5%和32.7%，中位DFS分别为22.1和18.6个月，两组无统计学差异（HR=0.84, 95%CI: 0.65～1.09, P=0.20）。虽然在预先计划的探索性分析中(通过检测淋巴结和阳性淋巴结的数量进行分层分析，HR=0.75, P=0.04)具有差异。两组3年OS率分别为78.3%和82.8%（HR=1.02, P=0.93）；3年LRFS率分别为66.5%和59.7%（HR=0.71, 95%CI: 0.51～0.97, P=0.03）。

mITT人群的DFS和OS分析

对310例按照随机入组时指定的干预方案完成研究的患者（per-protocol patients），PORT组（n=140）相比观察组（n=170）显著改善患者的DFS，3年DFS率分别为42.8%和30.6%（HR=0.75, 95%CI: 0.57～1.00, P=0.05），但并未改善OS（HR=0.83, 95%CI: 0.53～1.30, P=0.41）。两组3年局部复发率分别只有9.5%和18.3%（Fine-Gray HR=0.55, Gray检验P=0.04）。

per-protocol人群的DFS和OS分析

安全性方面，没有观察到4或5级的放疗相关不良事件。整体而言，PORT-C研究结果表明，对于完全手术切除和辅助化疗后的pⅢA-N2期NSCLC患者，术后放疗不能改善DFS，未来需要进一步研究以确定最可能从术后放疗中获益的患者。

参考文献

Hui ZG, Men Y, Hu C, et al. Effect of Postoperative Radiotherapy for Patients With pIIIA-N2 Non–Small Cell Lung Cancer After Complete Resection and Adjuvant Chemotherapy The Phase 3 PORT-C Randomized Clinical Trial [EB/OL]. JAMA Oncol. Published online June 24, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.1910.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack