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【 ICML2021抢先看】LNH09‐1B 3期研究：对于预后较好的局限性DLBCL，4R-CHOP方案6R-CHOP方案疗效相当

2021年06月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日～6月22日，第16届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）如约而至。受新冠疫情的影响，本次大会将以虚拟会议形式举行。作为全球淋巴瘤领域最具影响力的大会，2021 ICML云集了国内外淋巴瘤领域的众多专家学者，针对淋巴瘤的诊疗现状、转化研究以及未来趋势等多方面进行了剖析和探讨。在本次大会上，S. Bologna教授参与开展的LNH09‐1B III期临床研究（摘要号：005）探讨了对于预后较好的局限性弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）患者，4个周期的R-CHOP方案相较于6个周期的治疗是否具有非劣效性。结果表明对于早期PET评估药物反应较好的患者，4个周期和6个周期的R-CHOP方案相比具有非劣效性，4个周期R-CHOP方案有望成为局限期DLBCL患者的治疗新标准。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

EARLY POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY RESPONSE‐ADAPTED TREATMENT IN LOCALIZED DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA (AAIPI=0) : RESULTS OF THE PHASE 3 LYSA LNH 09‐1B TRIAL

摘要号：005

研究背景

R-CHOP是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准治疗方案，FLYER研究结果显示对于局限性DLBCL年轻患者，4个周期和6个周期的R-CHOP（21天）方案疗效相当。另有研究指出早期正电子发射断层扫描(ePET)评估对于aaIPI评分≥1分的DLBCL治疗具有良好的指导意义。LNH09 1B研究旨在于验证对于预后较好且ePET评估治疗反应较佳的局限性DLBCL患者，4个周期的R-CHOP方案相较于6个周期的治疗是否具有非劣效性。

研究方法

入组患者为I-II期DLBCL初治患者（18-80岁，aaIPI=0），每两个治疗周期进行一次PET评估。标准对照组不论PET检查结果如何，均予以6个周期的R-CHOP方案治疗。而实验组的患者在4个周期的R-CHOP方案结束后进行第二次PET评估，如果结果为阴性则继续观察，如果结果为阳性则继续予以2个周期的R-CHOP方案治疗。主要分析终点为意向治疗人群（ITT）的无疾病进展生存期（PFS）。

研究结果

从2010年12月到2017年5月，研究纳入了来自法国和比利时74个医疗中心的650名患者，其中标准对照组331名，实验组319名。44%的患者年龄大于59岁，4%的患者有巨大包块(＞10厘米)，53%有结外受侵(头颈部:51%，消化道:17%，睾丸7%,其他:25%)。整体中位随访时间为5.1年(IQR: 3.5～6.5)，其中有87例(13.4%)患者发生了PFS事件。标准对照组的3年PFS率为89.2% (95% CI 85.3～92.2)，实验组为92.0% (95% CI 88.3～94.5)，见图1。实验组与标准组相比具有非劣势性(危险比0.724,90% CI 0.504～1.040, P＜0.0001)，也未观察到实验组的优越性。标准对照组有1例患者发生药物相关死亡事件，实验组未发生。共有69例患者出现复发，复发中位时间25.9个月(4.8～75.7)，提示主要以晚期复发为主。

图片7.png

图1 ITT人群的PFS数据

结论

该研究表明，对于早期PET评估药物反应较好的患者，4个周期和6个周期的R-CHOP方案相比具有非劣效性，4个周期R-CHOP方案有望成为局限期DLBCL患者的治疗新标准。研究表明大部分患者复发时间较晚，强调对DLBCL患者进行长期随访的重要性，即使是预后良好的患者也不能忽视。

参考文献

S. Bologna, T. Vander Borght, J. Briere,et al; EARLY POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY RESPONSE‐ADAPTED TREATMENT IN LOCALIZED DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA (AAIPI=0) : RESULTS OF THE PHASE 3 LYSA LNH 09‐1B TRIAL.ICML 2021 oral presentation # 005

责任编辑：Amiee
排版编辑：颖鸣

2021年06月17日

麻青

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

FLYER研究结果显示对于局限性DLBCL年轻患者，4个周期和6个周期的R-CHOP（21天）方案疗效相当

2021年06月17日

卢永清

大同市第一人民医院 | 肿瘤外科

感谢大咖的分享，感谢良医汇平台

2021年06月17日

华仁强

宣恩县长潭河侗族乡中心卫生院 | 肿瘤科

学习了，受益匪浅

【 ICML2021抢先看】LNH09‐1B 3期研究：对于预后较好的局限性DLBCL，4*R-CHOP方案6*R-CHOP方案疗效相当

【 ICML2021抢先看】LNH09‐1B 3期研究：对于预后较好的局限性DLBCL，4R-CHOP方案6R-CHOP方案疗效相当